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Studie von BGB-10188 als Monotherapie und in Kombination mit Zanubrutinib und Tislelizumab

13. Februar 2026 aktualisiert von: BeiGene

Eine Phase-1/2-Dosiseskalations- und Expansionsstudie von BGB-10188, einem Phosphatidylinositol-3-Kinase-Delta (PI3Kδ)-Inhibitor, kombiniert mit Zanubrutinib bei Patienten mit reifen B-Zell-Malignomen und kombiniert mit Tislelizumab bei Patienten mit soliden Tumoren

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD), der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D), der Sicherheit und Verträglichkeit von BGB-10188 als Monotherapie bei Teilnehmern mit rezidivierten/refraktären (R/R) reifen B-Zell-Malignomen; in Kombination mit Zanubrutinib bei Teilnehmern mit R/R follikulärem Lymphom (FL), R/R Mantelzell-Lymphom (MCL) oder R/R diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL); und in Kombination mit Tislelizumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Saint Vincents Hospital Sydney
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • West Perth, Western Australia, Australien, 6005
        • Perth Blood Institute
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China, 272000
        • Jining No Peoples Hospital West Branch
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Zhejiang University College of Medicine Second Affiliated Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

Teile A, B und C

  1. Bestätigte Diagnose einer der folgenden Erkrankungen:

    • Teil A: R/R CLL/SLL, R/R MZL, R/R FL, R/R MCL oder R/R DLBCL
    • Teil B: R/R FL, R/R MCL oder R/R DLBCL
    • Teil C: R/R FL, R/R MCL oder R/R DLBCL

  2. Teilnehmer mit MZL, FL, MCL, DLBCL oder SLL müssen mindestens eine zweidimensional messbare Knotenläsion > 1,5 cm im längsten Durchmesser oder extranodale Läsion haben, die > 1 cm im längsten Durchmesser durch Computertomographie (CT) ist Scan oder magnetisch Resonanztomographie (MRT), wie in der Lugano-Klassifikation definiert.

    Teil D und E

  3. Teil D: Histologisch oder zytologisch bestätigte inoperable, lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumore, die zuvor mit einer systemischen Standardtherapie behandelt wurden (einschließlich vorheriger Chemotherapie, Strahlentherapie, Zieltherapie und Immuntherapie als lokale oder von Leitlinien genehmigte Therapie) oder für die eine Behandlung nicht verfügbar ist oder nicht vertragen wird. Die Aufnahme ist auf Teilnehmer mit fortgeschrittenen soliden Tumoren beschränkt, für die es klinische Hinweise auf ein Ansprechen auf T-Zell-basierte immunonkologische Wirkstoffe gibt (z. B. Anti-PD-1, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs [NSCLC], kleinzelliger Lungenkrebs [ SCLC], Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom, hepatozelluläres Karzinom, Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Überganges, Nasopharynxkarzinom, Nierenzellkarzinom, Gebärmutterhalskrebs, dreifach negativer Brustkrebs, Eierstockkrebs, Endometriumkarzinom, Speiseröhrenkrebs, Melanom, Urothelkarzinom oder Teilnehmer mit bestätigter Mikrosatelliten-Instabilität – hoch [MSI-H] oder Mismatch-Reparatur-defizientem [dMMR] solidem Tumor usw.). Die Registrierung von Tumortypen, die über die oben genannten Situationen hinausgehen, erfordert die Zustimmung des Sponsors.
  4. Teil E: Teilnehmer mit NSCLC oder metastasiertem Melanom, das von einer Behandlung mit PD 1/PD-L1-Antikörpern fortgeschritten ist, oder Teilnehmer mit SCLC ohne vorherige Behandlung mit PD 1/PD-L1-Antikörpern.
  5. Die Teilnehmer müssen ≥1 messbare Läsion gemäß RECIST v1.1 haben.

Wichtige Ausschlusskriterien:

Teile A, B und C

  1. Geschichte der allogenen Stammzelltransplantation oder CAR-T-Zelltherapie

  2. Für Teilnehmer mit DLBCL in Teil A, klassifiziert als T-Zell/Histiozyten-reiches großzelliges B-Zell-Lymphom, hochgradiges B-Zell-Lymphom mit Myelozytomatose-Virus-Onkogen-Homolog (MYC) und B-Zell-Lymphom (BCL)-2 und/ oder BCL-6-Rearrangements, hochgradiges B-Zell-Lymphom, primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, Epstein-Barr-Virus-positives DLBCL und transformiertes DLBCL.

    Teile A, B, C, D und E

  3. Vorherige Exposition gegenüber PI3K-Inhibitoren. Für Teilnehmer an Teil B und Teil C: vorherige Exposition gegenüber BTK-Inhibitoren und/oder PI3K-Inhibitoren.
  4. Jede zugelassene Krebstherapie, einschließlich Hormontherapie, oder jedes Prüfpräparat oder die Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit therapeutischer Absicht innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis.
  5. Behandlung mit systemischen immunstimulierenden Mitteln (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Interferone und Interleukin-2) innerhalb von 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels, je nachdem, was später eintritt, vor der ersten Dosis.

  6. Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder serologischer Status, der eine aktive virale Hepatitis B (HBV)- oder virale Hepatitis C (HCV)-Infektion wie folgt widerspiegelt:

    • HBsAg (+), oder
    • HBcAb (+) und HBV-DNA nachgewiesen, oder
    • Vorhandensein von HCV-Antikörpern. Teilnehmer mit HCV-Antikörpern sind teilnahmeberechtigt, wenn HCV-Ribonukleinsäure (RNA) nicht nachweisbar ist

HINWEIS: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 60 mg
Teilnehmer mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) chronischen lymphatischen Leukämie/kleinzelligem lymphatischen Lymphom (CLL/SLL), Marginalzonenlymphom (MZL), follikulärem Lymphom (FL), Mantelzelllymphom (MCL) oder diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) erhielten BGB-10188 60 Milligramm (mg) oral, einmal täglich (QD) vom Zyklus 1 Tag 1 (C1D1) bis zu Krankheitsprogression, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust der Nachbeobachtung, Studienende, Entscheidung des Prüfers oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Jeder Zyklus bestand aus 28 Tagen.
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil A: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 120 mg
Teilnehmer mit R/R CLL/SLL, MZL, FL, MCL oder DLBCL erhielten BGB-10188 120 mg oral, QD ab C1D1 bis zum Krankheitsprogress, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust des Follow-up, Ende der Studie, Entscheidung des Prüfarztes oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Jeder Zyklus bestand aus 28 Tagen.
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil A: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 240 mg
Teilnehmer mit R/R CLL/SLL, MZL, FL, MCL oder DLBCL erhielten BGB-10188 240 mg oral, QD von C1D1 bis zum Fortschreiten der Erkrankung, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust des Follow-ups, Ende der Studie, Entscheidung des Prüfarztes oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Jeder Zyklus bestand aus 28 Tagen.
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil A: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 360 mg
Teilnehmer mit R/R CLL/SLL, MZL, FL, MCL oder DLBCL erhielten BGB-10188 360 mg oral, QD ab C1D1 bis zum Krankheitsprogress, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust der Nachbeobachtung, Studienende, Entscheidung des Prüfarztes oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Jeder Zyklus bestand aus 28 Tagen.
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil A: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 540 mg
Teilnehmer mit R/R CLL/SLL, MZL, FL, MCL oder DLBCL erhielten BGB-10188 540 mg oral, QD ab C1D1 bis zum Fortschreiten der Erkrankung, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust des Follow-up, Studienende, Entscheidung des Prüfers oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Jeder Zyklus bestand aus 28 Tagen.
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil B: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 240 mg + Zanubrutinib - 160 mg
Teilnehmer mit R/R FL, MCL und DLBCL erhielten BGB-10188 240 mg oral, einmal täglich (QD) ab Z1T1 in Kombination mit Zanubrutinib 160 mg oral, zweimal täglich (BID) bis zu Krankheitsprogression, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust der Nachbeobachtung, Studienende, Entscheidung des Prüfarztes oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Jeder Zyklus bestand aus 28 Tagen.
Arzneimittel: Zanubrutinib
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • Brukina
  • BGB-3111
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil D: Dosis-Eskalation- BGB-10188- 20 mg + Tislelizumab 200 mg
Teilnehmer mit nicht resektablen lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren erhielten BGB-10188 20 mg oral, einmal täglich ab Z1T1, gefolgt von Tislelizumab 200 mg intravenös (IV) am Z1T8 und Tag 1 aller nachfolgenden Zyklen bis zum Krankheitsfortschritt, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust zur Nachbeobachtung, Studienende, Entscheidung des Prüfarztes oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Dauer von Zyklus 1 betrug 28 Tage und die Dauer jedes Zyklus ab Zyklus 2 betrug 21 Tage.
Arzneimittel: Tislelizumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • BGB-A317
  • Tevimbra
  • Tizveni
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil D: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 40 mg + Tislelizumab 200 mg
Teilnehmer mit nicht resezierbaren, lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren erhielten BGB-10188 40 mg oral, einmal täglich ab Zyklus 1 Tag 1, gefolgt von Tislelizumab 200 mg intravenös am Zyklus 1 Tag 8 und Tag 1 aller nachfolgenden Zyklen bis zum Auftreten von Krankheitsprogression, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust der Nachbeobachtung, Studienende, Entscheidung des Prüfarztes oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Dauer von Zyklus 1 betrug 28 Tage und die Dauer jedes Zyklus ab Zyklus 2 betrug 21 Tage.
Arzneimittel: Tislelizumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • BGB-A317
  • Tevimbra
  • Tizveni
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil D: Dosis-Eskalation – BGB-10188 – 80 mg + Tislelizumab 200 mg
Teilnehmer mit nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren erhielten BGB-10188 80 mg oral, QD ab C1D1, gefolgt von Tislelizumab 200 mg IV am C1D8 und Tag 1 aller nachfolgenden Zyklen bis zur Krankheitsprogression, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust zur Nachbeobachtung, Studienende, Entscheidung des Prüfers oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Dauer von Zyklus 1 betrug 28 Tage und die Dauer jedes Zyklus ab Zyklus 2 betrug 21 Tage.
Arzneimittel: Tislelizumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • BGB-A317
  • Tevimbra
  • Tizveni
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil D: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 160 mg + Tislelizumab 200 mg
Teilnehmer mit nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren erhielten BGB-10188 160 mg oral, täglich ab C1D1, gefolgt von Tislelizumab 200 mg i.v. am C1D8 und Tag 1 aller nachfolgenden Zyklen bis zum Krankheitsprogress, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust während der Nachbeobachtung, Studienende, Entscheidung des Prüfers oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Dauer von Zyklus 1 betrug 28 Tage, und die Dauer jedes Zyklus ab Zyklus 2 betrug 21 Tage.
Arzneimittel: Tislelizumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • BGB-A317
  • Tevimbra
  • Tizveni
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil D: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 320 mg + Tislelizumab 200 mg
Teilnehmer mit nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren erhielten BGB-10188 320 mg oral, QD ab C1D1, gefolgt von Tislelizumab 200 mg IV am C1D8 und Tag 1 aller nachfolgenden Zyklen bis zum Krankheitsfortschritt, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust der Nachbeobachtung, Studienende, Entscheidung des Prüfers oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Dauer von Zyklus 1 betrug 28 Tage und die Dauer jedes Zyklus ab Zyklus 2 betrug 21 Tage.
Arzneimittel: Tislelizumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • BGB-A317
  • Tevimbra
  • Tizveni
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil D: Dosis-Eskalation - BGB-10188 - 540 mg + Tislelizumab 200 mg
Teilnehmer mit nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren erhielten BGB-10188 540 mg oral, täglich ab Zyklus 1 Tag 1, gefolgt von Tislelizumab 200 mg intravenös am Zyklus 1 Tag 8 und Tag 1 aller nachfolgenden Zyklen bis zum Krankheitsprogress, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust der Nachverfolgung, Studienende, Entscheidung des Prüfarztes oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Dauer von Zyklus 1 betrug 28 Tage, und die Dauer jedes Zyklus ab Zyklus 2 betrug 21 Tage.
Arzneimittel: Tislelizumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • BGB-A317
  • Tevimbra
  • Tizveni
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil E: Dosisausweitung - BGB-10188 - 160 mg + Tislelizumab 200 mg
Teilnehmer mit platinresistentem Ovarialkarzinom (PROC) wurden randomisiert, um BGB-10188 160 mg oral, QD ab C1D1 zu erhalten, gefolgt von Tislelizumab 200 mg IV am Tag 1 jedes Zyklus bis zum Krankheitsprogress, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust des Follow-up, Studienende, Entscheidung des Prüfers oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Jeder Zyklus bestand aus 21 Tagen.
Arzneimittel: Tislelizumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • BGB-A317
  • Tevimbra
  • Tizveni
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Experimental: Teil E: Dosiserweiterung – BGB-10188 – 320 mg + Tislelizumab 200 mg
Teilnehmer mit PROC wurden randomisiert, um BGB-10188 320 mg oral, QD ab C1D1 zu erhalten, gefolgt von Tislelizumab 200 mg IV am Tag 1 jedes Zyklus bis zum Krankheitsfortschritt, inakzeptabler Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung, Verlust der Nachverfolgung, Studienende, Entscheidung des Prüfers oder Beendigung der Studie durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintrat. Jeder Zyklus bestand aus 21 Tagen.
Arzneimittel: Tislelizumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • BGB-A317
  • Tevimbra
  • Tizveni
Arzneimittel: BGB-10188
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A: Die empfohlene Dosis für die Erweiterung (RDFE) der BGB-10188-Monotherapie bei hämatologischen Malignomen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen
Die RDFE von BGB-10188 als Monotherapie bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignomen sollte auf der Grundlage von Empfehlungen des Sicherheitsüberwachungsausschusses aus Sicherheits-, Verträglichkeits-, pharmakokinetischen (PK-) und allen anderen relevanten und verfügbaren Daten bestimmt werden. In der Dosis-Eskalationsphase A wurden Teilnehmer mit R/R CLL/SLL, MZL, FL, MCL und DLBCL bis zu 540 mg eingeschlossen, jedoch wurde die maximale verträgliche Dosis nicht erreicht und die RDFE konnte auf der Grundlage der gesammelten Daten nicht bestimmt werden.
Bis zu 28 Tagen
Teil B: Die RDFE von BGB-10188 in Kombination mit Zanubrutinib bei hämatologischen Malignomen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen

Die RDFE von BGB-10188 in Kombination mit Zanubrutinib sollte auf der Grundlage der Empfehlung des Sicherheitsüberwachungsausschusses anhand von Sicherheitsdaten, Verträglichkeit, PK und allen anderen relevanten und verfügbaren Daten ermittelt werden.

Die RDFE konnte nicht ermittelt werden, da nicht alle geplanten Dosiskohorten in diesem Teil der Studie eingeschlossen wurden und nicht genügend Daten gesammelt wurden, um die RDFE festzulegen.
Bis zu 28 Tagen
Teil D: Die RDFE von BGB-10188 in Kombination mit Tislelizumab bei fortgeschrittenen soliden Tumoren
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Die RDFE von BGB-10188 in Kombination mit Tislelizumab wurde auf Grundlage der Gesamtheit der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und aller anderen relevanten und verfügbaren Daten bestimmt, die aus der Dosis-Eskalationsphase für Teil E gewonnen wurden.
Bis zu 28 Tage
Teil E: Gesamtansprechrate (ORR) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v.1.1
Zeitfenster: Bis zu 10,0 Monate
ORR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Remission (CR) oder eine partielle Remission (PR) aufwiesen. Gemäß RECIST v.1.1., CR wurde definiert als das Verschwinden aller Zielherde, Nicht-Zielherde und keine neuen Herde. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nicht-Zielherde) müssen in ihrer kurzen Achse auf weniger als (<) 10 Millimeter (mm) reduziert sein. PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, unter Bezugnahme auf die Ausgangssumme der Durchmesser.
Bis zu 10,0 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (AEs), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und AEs, die zum Abbruch führten
Zeitfenster: Teil A: 47,2 Monate; Teil B: 24 Monate; Teil D: 15,2 Monate; Teil E: 10 Monate
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) wurde als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder Krankheit definiert, das mit der Anwendung der Studienmedikamente in Verbindung steht, unabhängig davon, ob es als mit den Studienmedikamenten zusammenhängend betrachtet wurde oder nicht. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) war jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das in jeder Dosis zum Tod führte, lebensbedrohlich war, einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder einen bestehenden Krankenhausaufenthalt verlängerte, zu einer Behinderung führte, eine angeborene Anomalie darstellte oder als medizinisch bedeutsam angesehen wurde. Ein therapiebezogenes unerwünschtes Ereignis (TEAE) war ein AE, dessen Beginn oder Verschlechterung des Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert am oder nach der ersten Dosis des Studienmedikaments auftrat. Der Schweregrad der AEs wurde gemäß den National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v.5.0 bewertet, die folgende Kategorien umfassen: Grad 1: Leicht; Grad 2: Mäßig; Grad 3: Schwer; Grad 4: Lebensbedrohlich; Grad 5: Tod aufgrund des AE.
Teil A: 47,2 Monate; Teil B: 24 Monate; Teil D: 15,2 Monate; Teil E: 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teile A und B: ORR gemäß Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Teil A: bis zu 47,2 Monate und Teil B: bis zu 24 Monate
ORR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine CR oder PR aufwiesen, ermittelt aus den vom Prüfarzt abgeleiteten Tumorbeurteilungen gemäß RECIST v. 1.1. Gemäß RECIST v.1.1. wurde CR definiert als das Verschwinden aller Zielläsionen, Nicht-Zielläsionen und keine neuen Läsionen. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nicht-Ziel) müssen eine Verringerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen. PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Ausgangssumme der Durchmesser als Referenz dient.
Teil A: bis zu 47,2 Monate und Teil B: bis zu 24 Monate
Teil A: Beobachtete maximale Plasmakonzentration (Cmax) von BGB-10188 nach einer Einzeldosis
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 und 168 Stunden nach der Dosis am Tag -7 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Der Cmax von BGB-10188 nach einer Einzeldosis wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 und 168 Stunden nach der Dosis am Tag -7 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Teil A: Cmax von BGB-10188 im Steady State
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 15 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Die Cmax von BGB-10188 im steady state wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 15 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Teil A: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeitpunkt 0 bis 24 Stunden (AUC0-24) nach Einzeldosis
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag -7 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von BGB-10188 von Zeit 0 bis 24 Stunden (AUC0-24) wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag -7 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Teil B: Dauer der Reaktion (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monaten
DOR wurde definiert als die Zeit von der ersten Bestimmung eines Gesamtansprechens gemäß RECIST v1.1 bis zur ersten Dokumentation eines Progresses (PD) oder Todes, je nachdem, was zuerst eintrat. Der mediane DOR wurde mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Gemäß RECIST v1.1: CR wurde definiert als das Verschwinden aller Zielherde, Nicht-Zielherde und das Fehlen neuer Herde. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nicht-Zielherde) müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen. PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, bezogen auf die Ausgangssumme der Durchmesser. Progrediente Erkrankung wurde definiert als mindestens eine 20%ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, bezogen auf die kleinste Summe während der Studie.
Bis zu 24 Monaten
Teil B: Zeit bis zum Ansprechen (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
TRR wurde definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zur ersten Dokumentation des Ansprechens. Gemäß RECIST v.1.1., CR wurde definiert als das Verschwinden aller Zielherde, Nicht-Zielherde und keine neuen Herde. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nicht-Zielherde) müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen. PR wurde definiert als eine mindestens 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, bezogen auf die Ausgangssumme der Durchmesser.
Bis zu 24 Monate
Teil B: Cmax von BGB-10188 nach Einmalgabe
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Cmax von BGB-10188 nach einer Einzeldosis in Kombination mit Zanubrutinib wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Teil B: Cmax von BGB-10188 im Steady State
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis am Zyklus 1 Tag 15 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Der Cmax von BGB-10188 im Steady-State bei gleichzeitiger Gabe mit Zanubrutinib wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis am Zyklus 1 Tag 15 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Teil B: AUC 0-24 h von BGB-10188 nach Einzeldosis
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Die AUC 0-24 h von BGB-10188 nach einer Einzeldosis in Kombination mit Zanubrutinib wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Teil D: Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 15,2 Monate
ORR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine CR oder PR aufwiesen, ermittelt aus den vom Prüfer abgeleiteten Tumorbeurteilungen gemäß RECIST v. 1.1. Gemäß RECIST v.1.1. wurde CR definiert als das Verschwinden aller Zielherde, Nicht-Zielherde und keine neuen Herde. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nicht-Zielherde) müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen. PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, bezogen auf die Ausgangssumme der Durchmesser.
Bis zu 15,2 Monate
Teile D und E: Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Teil D: bis zu 15,2 Monate und Teil E: bis zu 10,0 Monate
DOR wurde definiert als die Zeit von der ersten Feststellung eines Gesamtansprechens gemäß RECIST v1.1 bis zur ersten Dokumentation eines PD oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintrat. Die mediane DOR wurde mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Gemäß RECIST v1.1, CR wurde definiert als das Verschwinden aller Zielherde, Nicht-Zielherde und keine neuen Herde. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nicht-Ziel) müssen eine Verringerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen. PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, bezogen auf die Ausgangssumme der Durchmesser. Progressionserkrankung wurde definiert als mindestens eine 20%ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, bezogen auf die kleinste Summe in der Studie. DOR für Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Analyse nicht progrediert oder gestorben waren, sollte zum Datum ihrer letzten Tumorbeurteilung zensiert werden.
Teil D: bis zu 15,2 Monate und Teil E: bis zu 10,0 Monate
Teile D und E: Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Teil D: bis zu 15,2 Monate und Teil E: bis zu 10,0 Monate
DCR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit der besten Gesamtansprechrate (BOR), gemäß RECIST v.1.1, von einer CR, PR oder stabilen Erkrankung (SD).
Gemäß RECIST v.1.1,
CR wurde definiert als das Verschwinden aller Zielherde, Nicht-Zielherde und keine neuen Herde.
Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nicht-Zielherde) müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen.
PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Verringerung der Summe der Durchmesser der Zielherde, unter Bezugnahme auf die Ausgangssumme der Durchmesser.
Stabile Erkrankung (SD): Weder ausreichende Verkleinerung, um für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um für PD zu qualifizieren, unter Bezugnahme auf die kleinste Summe der Durchmesser während der Studie.
Teil D: bis zu 15,2 Monate und Teil E: bis zu 10,0 Monate
Teile D und E: Zeit bis zur Reaktion (TTR)
Zeitfenster: Teil D: bis zu 15,2 Monate und Teil E: bis zu 10,0 Monate
TTR wurde definiert als die Zeit vom Behandlungsbeginn bis zur ersten Dokumentation des Ansprechens. Gemäß RECIST v.1.1. wurde CR definiert als das Verschwinden aller Zielherde, Nicht-Zielherde und das Fehlen neuer Herde. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nicht-Zielherde) müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen. PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, bezogen auf die Ausgangssumme der Durchmesser.
Teil D: bis zu 15,2 Monate und Teil E: bis zu 10,0 Monate
Teil D: Cmax von BGB-10188 nach einmaliger Gabe
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Cmax von BGB-10188 nach einer Einzeldosis in Kombination mit Tislelizumab wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Teil D: Cmax von BGB-10188 im Steady State
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach Dosisgabe an Zyklus 2 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)
Der Cmax-Wert von BGB-10188 im Steady-State bei Verabreichung in Kombination mit Tislelizumab wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach Dosisgabe an Zyklus 2 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)
Teil D: AUC 0-24h von BGB-10188 nach Einzeldosis
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 28 Tage)
AUC 0-24 h von BGB-10188 nach einer Einzeldosis in Kombination mit Tislelizumab wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 28 Tage)
Teil D: AUC 0-24h von BGB-10188 im stationären Zustand
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 2 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)
Die AUC 0-24 h von BGB-10188 im Steady-State bei Verabreichung in Kombination mit Tislelizumab wurde bestimmt.
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 2 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)
Teil E: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 10,0 Monate
PFS wurde definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis der Studienmedikamente bis zum Datum der ersten Dokumentation einer durch den Prüfer anhand von RECIST v1.1 bewerteten PD oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat. Das mediane PFS wurde mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Gemäß RECIST v1.1 wurde PD definiert als mindestens eine 20%ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, wobei die kleinste Summe während der Studie als Referenz herangezogen wurde.
Bis zu 10,0 Monate
Teil E: Klinische Nutzenrate (CBR)
Zeitfenster: Bis zu 10,0 Monate
CBR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit dem besten Gesamtansprechen, definiert nach RECIST v1.1, von einer CR, PR oder mindestens 24 Wochen SD. Gemäß RECIST v.1.1., CR wurde definiert als das Verschwinden aller Zielherde, Nicht-Zielherde und keine neuen Herde. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nicht-Zielherde) müssen eine Verringerung der kurzen Achse auf < 10 mm aufweisen. PR wurde definiert als mindestens eine 30%ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielherde, unter Bezugnahme auf die Ausgangssumme der Durchmesser. Stabile Erkrankung (SD): Weder ausreichende Schrumpfung, um für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um für PD zu qualifizieren, unter Bezugnahme auf die kleinste Summe der Durchmesser während der Studie.
Bis zu 10,0 Monate
Teil E: Krebsantigen (CA)-125-Ansprechrate nach gynäkologischer Krebsintergruppe
Zeitfenster: Bis zu 10,0 Monate
Die CA-125-Ansprechrate wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß den Kriterien des Gynecological Cancer Center Intergroup eine CA-125-Antwort erreichten, wobei eine Antwort vorlag, wenn eine Reduktion der CA-125-Werte um mindestens 50 % gegenüber dem Ausgangswert eintrat.
Bis zu 10,0 Monate
Teil E: Cmax von BGB-10188 nach Einzeldosis
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 Stunden nach der Dosis am Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)
Cmax von BGB-10188 nach einer Einzeldosis in Kombination mit Tislelizumab wurde bestimmt.
Vor der Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 Stunden nach der Dosis am Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)
Teil E: Cmax von BGB-10188 im Steady State
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 2 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)
Der Cmax von BGB-10188 im Steady-State bei Verabreichung in Kombination mit Tislelizumab wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 Stunden nach der Dosis an Zyklus 2 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)
Teil E: AUC0-24h von BGB-10188 nach Einzeldosis
Zeitfenster: Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 Stunden nach Dosis von Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)
AUC0-24 h von BGB-10188 nach einer Einzeldosis bei Verabreichung in Kombination mit Tislelizumab wurde bestimmt.
Prä-Dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 24 Stunden nach Dosis von Zyklus 1 Tag 1 (jeder Zyklus = 21 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BeiGene

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, BeiGene

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BGB-A317-3111-10188-101
  • CTR20220463 (Andere Kennung: ChinaDrugTrials)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BeiGene teilt Daten zu abgeschlossenen Studien verantwortungsvoll und ermöglicht qualifizierten wissenschaftlichen und medizinischen Forschern Zugang zu Daten und unterstützenden Dokumentationen für klinische Studien in Dossiers für Arzneimittel und Indikationen nach Einreichung und Zulassung in den Vereinigten Staaten, China und Europa. Klinische Studien, die nachfolgende lokale Zulassungen, neue Indikationen oder Kombinationsprodukte unterstützen, kommen für eine Weitergabe in Frage, sobald die entsprechenden regulatorischen Zulassungen erteilt wurden.

BeiGene teilt Daten nur, wenn dies durch geltende Datenschutz- und Sicherheitsgesetze und -vorschriften erlaubt ist, wenn es machbar ist, ohne die Privatsphäre der Studienteilnehmer zu beeinträchtigen, und unter Berücksichtigung anderer Aspekte.

Qualifizierte Forscher mit angemessenen Kompetenzen, die sich mit neuartiger wissenschaftlicher Forschung befassen, können einen Antrag auf Teilnehmerdaten mit einem Forschungsvorschlag zur Überprüfung durch BeiGene einreichen. Forschungsteams müssen einen Biostatistiker einschließen und eine Datenweitergabevereinbarung unterzeichnen, bevor sie Zugang zu klinischen Studiendaten erhalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Follikuläres Lymphom

Klinische Studien zur Zanubrutinib

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