Undersøgelse af BGB-10188 som monoterapi og i kombination med Zanubrutinib og Tislelizumab

Nøgleinklusionskriterier:

Del A, B og C

1. Bekræftet diagnose af en af ​​følgende:

   • Del A: R/R CLL/SLL, R/R MZL, R/R FL, R/R MCL eller R/R DLBCL
   • Del B: R/R FL, R/R MCL eller R/R DLBCL
   • Del C: R/R FL, R/R MCL eller R/R DLBCL

2. Deltagere med MZL, FL, MCL, DLBCL eller SLL skal have mindst én todimensionelt målbar nodallæsion >1,5 cm i den længste diameter eller ekstranodale læsion, der er > 1cm i den længste diameter ved computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som defineret af Lugano-klassifikationen.

   Del D og E

3. Del D: Histologisk eller cytologisk bekræftede ikke-operable lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, der tidligere er behandlet med standard systemisk terapi (herunder forudgående kemoterapi, strålebehandling, målterapi og immunterapi som lokalt eller vejledningsgodkendt terapi), eller for hvilke behandling ikke er tilgængelig eller ikke tolereres. Tilmelding vil være begrænset til deltagere med fremskredne solide tumorer, for hvilke der er klinisk bevis for respons på T-cellebaserede immunonkologiske midler (f.eks. anti-PD-1, ikke-småcellet lungekræft [NSCLC], småcellet lungekræft [ SCLC], hoved- og nakkepladecellekræft, hepatocellulært karcinom, gastrisk eller gastroøsofagealt krydskarcinom, nasopharyngealt karcinom, nyrecellekarcinom, livmoderhalskræft, triple-negativ brystkræft, ovariecancer, endometriekarcinom, esophageal carcinom, kræft i melanin, partielant carcinom med bekræftet mikrosatellit-ustabilitet-høj [MSI-H] eller mismatch reparationsdeficient [dMMR] solid tumor osv.). Tilmelding af tumortyper ud over ovennævnte situationer kræver sponsors godkendelse.
4. Del E: Deltagere med NSCLC eller metastatisk melanom, der er gået videre fra PD 1/PD-L1 antistofbehandling eller deltagere med SCLC uden tidligere PD 1/PD-L1 antistofbehandling.
5. Deltagerne skal have ≥1 målbar læsion som defineret af RECIST v1.1.

Nøgleekskluderingskriterier:

Del A, B og C

1. Historie om allogen stamcelletransplantation eller CAR-T-celleterapi

2. For deltagere med DLBCL i del A, klassificeret som T-celle/histiocyt-rigt stort B-celle lymfom, højgradigt B-celle lymfom med myelocytomatose viral onkogen homolog (MYC) og B-celle lymfom (BCL)-2 og/ eller BCL-6-omlejringer, højkvalitets B-celle lymfom, primær mediastinalt storcellet B-celle lymfom, Epstein-barr virus positiv DLBCL og transformeret DLBCL.

   Del A, B, C, D og E

3. Tidligere eksponering for PI3K-hæmmer. For deltagere i del B og del C, forudgående eksponering for BTK-hæmmer og/eller PI3K-hæmmer.
4. Enhver godkendt anticancerterapi, inklusive hormonbehandling, eller ethvert forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet klinisk studie med terapeutisk hensigt inden for 14 dage før første dosis.
5. Behandling med systemiske immunstimulerende midler (herunder, men ikke begrænset til, interferoner og interleukin-2) inden for 2 uger eller 5 halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er senere, før første dosis.

6. Kendt human immundefektvirus (HIV) infektion eller serologisk status, der afspejler aktiv viral hepatitis B (HBV) eller viral hepatitis C (HCV) infektion som følger:

   • HBsAg (+), eller
   • HBcAb (+) og HBV DNA påvist, eller
   • Tilstedeværelse af HCV-antistof. Deltagere med tilstedeværelse af HCV-antistof er kvalificerede, hvis HCV-ribonukleinsyre (RNA) ikke kan påvises

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.