Mediolaterale Episiotomie und geburtshilfliche Analsphinkterverletzungen bei instrumenteller Entbindung (INSTRUMODA)

Die Literatur ist widersprüchlich über die Auswirkungen der mediolateralen Episiotomie während der operativen vaginalen Entbindung auf die Prävention von Verletzungen des Analsphinkters bei der Geburtshilfe, was das Fehlen internationaler Richtlinien erklärt. Die Forscher sind der Ansicht, dass eine randomisierte Studie sowohl aus ethischen als auch aus praktischen Gründen nicht durchführbar erscheint, und schlagen daher eine große nationale Beobachtungsstudie vor.

Die Ermittler werden alle nulliparen Frauen einschließen, die sich innerhalb von 72 Stunden nach der Entbindung nach mehr als 34 Wochen Amenorrhoe einer operativen vaginalen Entbindung unterzogen haben. Die Ermittler sammeln Daten über den Schwangerschaftsverlauf, den Geburtsverlauf, die Art der Entbindung, die unmittelbare und einjährige Morbidität der Mutter sowie die unmittelbare Morbidität des Neugeborenen. Die Ermittler rechnen mit einer einjährigen Studie in 129 Rekrutierungszentren mit 15000 eingeschlossenen Frauen.

Das primäre Ziel ist die Bewertung der Schutzwirkung der mediolateralen Episiotomie gegen Verletzungen des geburtshilflichen Analsphinkters während der instrumentellen Entbindung bei Nulliparae je nach Art des verwendeten Instruments. Die sekundären Endpunkte sind die Untersuchung der Wirkung einer mediolateralen Episiotomie auf die einjährige mütterliche Morbidität und die unmittelbare mütterliche Morbidität. Die Forscher zielen auch darauf ab, einen klinischen Score zu entwickeln, um das absolute Risiko einer geburtshilflichen Analsphinkterverletzung während der instrumentellen Entbindung zu bewerten. Schließlich werden die Ermittler die Auswirkungen der Ultraschallbeurteilung der fötalen Präsentation unmittelbar vor der instrumentellen Entbindung auf die Art der Entbindung untersuchen.