Der Vergleich zwischen Spironolacton und Indapamid-Monotherapie oder in Kombination mit Amlodipin zur Verringerung des Risikos einer Herzinsuffizienz (SIRRHF)

Einschlusskriterien:

Erwachsene Probanden mit essentieller Hypertonie werden eingeschlossen. Spezifische Kriterien sind wie folgt

1. Männliche und postmenopausale weibliche Probanden nehmen teil (OK mit mehr Frauen wird bevorzugt)
2. Alter ≥45 Jahre
3. Klinischer systolischer Blutdruck: 140–179 mmHg (unbehandelt oder unter Monotherapie)
4. Taillenumfang (WC) ≥90 cm für Männer und ≥85 cm für Frauen

Ausschlusskriterien:

1. Bestätigte sekundäre Hypertonie
2. Hyperkaliämie (Serumkaliumkonzentration ≥5,0 mmol/l) oder Hypokaliämie (Serumkaliumkonzentration ≤3,5 mmol/l)
3. Kontraindikation für die Behandlung Medikamente oder aktuelle Verwendung von Spironolacton, Indapamid oder Amlodipin
4. Chronische Nierenerkrankung (eGFR ≤ 45 ml/min 1,73 m² oder Serumkreatinin ≥ 2 mg/dl)
5. Voraussichtliche Lebensdauer ≤6 Monate
6. Behandelte Personen, bei denen das Absetzen der antihypertensiven Behandlung vom Prüfarzt als unethisch erachtet wird (z. B. aufgrund des Vorliegens anderer zwingender Indikationen als Bluthochdruck für die kontinuierliche Anwendung des zuvor verwendeten Antihypertensivums)
7. Kontraindikationen für Studienbehandlungen, wie in den jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für Spironolacton, Indapamid oder Amlodipin beschrieben (dazu gehören Überempfindlichkeit, Schwangerschaft und Stillzeit)
8. Diagnostizierte kardiovaskuläre Erkrankungen außer Bluthochdruck (koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder linksventrikuläre systolische Dysfunktion jeglichen Grades, Vorhofflimmern oder häufige Arrhythmien, Herzklappen- oder angeborene Herzerkrankungen, Kardiomyopathien, zerebrovaskuläre Erkrankungen, periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Aortenaneurysma)
9. Personen mit anderen als den oben genannten Erkrankungen, bei denen zwingende Indikationen für die Verwendung einer bestimmten Klasse von Antihypertensiva bestehen, gemäß der aktuellen (z. Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie).
10. Andere Erkrankungen, die vom Prüfarzt als relevant erachtet werden (einschließlich Atemwegserkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)