Glukoseüberwachung während der Chemotherapie

Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie zur Überwachung von Glukosetrends bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die mit neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie behandelt werden. Die Patienten tragen für die Dauer der Chemotherapie einen nichtinvasiven Glukoseüberwachungssensor, den Freestyle Libre Pro. Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Prävalenz von Hyperglykämie bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium während einer neoadjuvanten/adjuvanten Chemotherapie. Fünfzig Patienten werden eingeschrieben. Während jeder Chemotherapie wird der Glukosesensor der Probanden gescannt, um die Glukosedaten der Probanden herunterzuladen. Wenn der Sensor nicht mehr an der Haut des Teilnehmers haftet, bringen die Teilnehmer den Sensor zum Scannen mit in das Chemotherapie-Infusionszentrum. Bei jeder Chemotherapie wird der Free Style Libre-Sensor vom Studienteam ausgetauscht. Teilnehmer, die alle drei Wochen eine Chemotherapie erhalten, werden gebeten, 10-14 Tage nach ihrer Chemotherapie-Infusion zu kommen, um den Sensor auszutauschen. Die Sensoren werden bis zum Abschluss der Chemotherapie getragen (die Dauer variiert je nach individuellem Chemotherapie-Schema). Die Patienten werden zu Studienbeginn und alle 3 Wochen (Wochen 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24) bis Woche 24 (Hinweis: Woche 15, 18 und 21) auf Fructosamin, einen Glukose-Biomarker, und auf Serum-Kreatinin getestet sind optional). Die Patienten werden zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 24 zusätzlichen Glukose-Biomarker-Tests (Hämoglobin a1c, Glukose und Insulin [nüchtern bevorzugt]) unterzogen. Die Patienten werden auch Fragebögen ausfüllen, in denen die Symptome einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, Lebensqualität und Müdigkeit zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 24 bewertet werden. Besuche werden innerhalb der unten angegebenen Zeiträume durchgeführt, die unerwartete Umstände wie verpasste Termine oder Verlust der Nachverfolgung verbieten.