Monitoraggio del glucosio durante la chemioterapia

Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte che monitora le tendenze del glucosio in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale trattati con chemioterapia neoadiuvante o adiuvante. I pazienti indosseranno un sensore di monitoraggio del glucosio non invasivo, il Freestyle Libre Pro per tutta la durata della chemioterapia. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prevalenza dell'iperglicemia in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale durante la chemioterapia neoadiuvante/adiuvante. Saranno arruolati cinquanta pazienti. Durante ogni incontro di chemioterapia, ai soggetti verrà scansionato il sensore del glucosio per scaricare i dati del glucosio dei soggetti. Se il sensore non è più aderente alla pelle del partecipante, i partecipanti porteranno il sensore con sé al centro di infusione di chemioterapia per la scansione. Durante ogni incontro di chemioterapia, il sensore Free Style Libre verrà sostituito dal team di studio. Ai partecipanti che ricevono la chemioterapia ogni tre settimane verrà chiesto di presentarsi 10-14 giorni dopo l'infusione della chemioterapia per sostituire il sensore. I sensori verranno indossati fino al completamento della chemioterapia (la durata varierà in base al regime chemioterapico dell'individuo). I pazienti verranno sottoposti a test della fruttosamina, un biomarcatore del glucosio e della creatinina sierica al basale e ogni 3 settimane (settimane 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24) fino alla settimana 24 (nota: settimana 15, 18 e 21 sono opzionali). I pazienti verranno sottoposti a test aggiuntivi per i biomarcatori del glucosio (emoglobina a1c, glucosio e insulina [preferibilmente a digiuno]) al basale, alla settimana 12 e alla settimana 24. I pazienti completeranno anche i questionari che valutano i sintomi della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia, la qualità della vita e l'affaticamento al basale, alla settimana 12 e alla settimana 24. Le visite saranno condotte all'interno delle finestre specificate di seguito che vietano circostanze impreviste come appuntamenti mancati o perdita di follow-up.