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FES zur Verbesserung des Gangs bei CP (CP FES Walking)

15. Oktober 2020 aktualisiert von: Samuel C.K. Lee, PhD, PT, Shriners Hospitals for Children

Funktionelle elektrische Stimulation (FES) zur Verbesserung des Gangs in CP Kurztitel

Das Ziel dieses Vorschlags ist es, den typischen Rückgang der Gehfunktion, den Kinder mit Zerebralparese (CP) erfahren, durch eine durch funktionelle elektrische Stimulation (FES) unterstützte Trainingsintervention auf dem Laufband zu mildern.

In dieser Studie beabsichtigen die Forscher, ihr CP FES Gait Training System zu verwenden, um die neurotherapeutischen Wirkungen einer FES-unterstützten Laufbandtrainingsintervention auf die Gehleistung bei Kindern mit CP zu bewerten. Das Forschungsdesign besteht aus einer randomisierten, kontrollierten Studie mit zwei Behandlungen, in der die Kontrollpersonen in eine der beiden Behandlungsgruppen wechseln. Eine FES-unterstützte Trainingsgruppe durchläuft ein zwölfwöchiges FES-unterstütztes Laufbandtraining unter Verwendung eines verteilten Übungsprotokolls, das aus abwechselnden Gehrunden mit und ohne FES-Unterstützung besteht, gefolgt von einer Verstärkung des Gehens über dem Boden. Eine reine Laufband-Trainingsgruppe durchläuft das gleiche Trainingsprogramm ohne FES-Unterstützung. Schließlich dient eine Nicht-Interventionsgruppe als Kontrolle. Die Ermittler analysieren die Wirksamkeit der Behandlung über funktionelle und biomechanische und Maßnahmen, die vor dem Training, nach dem Training und nach einer zwölfwöchigen Nachbeobachtungszeit erhoben wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Bewertung der neurotherapeutischen Effekte von FES-unterstütztem Laufband- und reinem Laufbandtraining auf die Gehfunktion im Vergleich zueinander und zur Kontrollgruppe.

1.1 Die FES-unterstützten Laufband- und Laufband-nur-Gruppen werden nach dem Training und bei der Nachuntersuchung größere Verbesserungen in der Gehgeschwindigkeit und Gehstrecke zeigen als die Kontrollgruppe. Die FES-unterstützte Laufbandgruppe zeigt größere Verbesserungen als die reine Laufbandgruppe.

1.2 Die Gruppen mit FES-unterstütztem Laufband und nur mit Laufband zeigen nach dem Training und bei der Nachuntersuchung eine größere Verbesserung der Energieeffizienz beim Gehen als die Kontrollgruppe. Die FES-unterstützte Laufbandgruppe zeigt eine größere Verbesserung als die reine Laufbandgruppe.

1.3 Die FES-unterstützten Laufband- und reine Laufbandgruppen zeigen größere Verbesserungen in GMFM, wahrgenommener funktioneller Mobilität, Lebensqualität und Selbstwahrnehmungsmessungen als die Kontrollgruppe nach dem Training und bei der Nachuntersuchung. Die FES-unterstützte Laufbandgruppe zeigt größere Verbesserungen als die reine Laufbandgruppe.

Ziel 2: Bewertung der unterschiedlichen neurotherapeutischen Wirkungen von FES-unterstütztem Laufband- und reinem Laufbandtraining auf die Biomechanik des Gehens. Die Ermittler werden diese Effekte mit instrumentierter Bewegungserfassung messen.

2.1 Die FES-unterstützte Laufbandgruppe zeigt größere Verbesserungen in der Gangkinematik in der Standphase (höhere maximale Hüft- und Kniestreckung und niedrigere maximale Knöcheldorsalflexion) und in der Schwungphase (höhere maximale Kniestreckung und größere Knieexkursion) als die reine Laufband- und Nicht-Laufband-Gruppe. Interventionsgruppen 2.2 Die FES-unterstützte Laufbandgruppe zeigt größere Verbesserungen in der Kinetik der unteren Extremitäten (untere Hüft- und Kniestreckmomente und erhöhte Plantarflexionskraft des Knöchels) als die Gruppen mit nur Laufband und ohne Intervention.

2.3 Die FES-unterstützte Laufbandgruppe zeigt größere Verbesserungen der raumzeitlichen Gangparameter (erhöhte Schrittlänge und Gehgeschwindigkeit, verringerte Schrittweite und doppelte Stützzeit) als die Gruppen mit reinem Laufband und die Kontrollgruppe.

Ziel 3: Identifizieren Sie prädiktive Maße für die Trainingseffizienz. 3.1 Gehgeschwindigkeit und Energieeffizienz vor dem Training korrelieren mit Verbesserungen der Gehleistungsmessungen von Ziel 1.

3.2 Erhöhte neuroprothetische Korrektur von gangbiomechanischen Maßnahmen, die durch FES erreicht werden, werden positiv mit Gehleistungsmessungen von Ziel 1 korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • University of Delaware
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Shriner's Hospital for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 10-18
  • Diagnose einer spastischen diplegischen CP
  • Grobmotorische Funktionsklassifikationsskala (GMFCS) Level I-III
  • Hüftmigration < 40 %
  • Zeigt einen geduckten, Spitzfuß- oder Sprunggang an
  • Mindestens 0° passive Dorsalextensionsbewegung (kann in eine neutrale Position kommen)
  • Ausreichende visuell-operzeptive, kognitive und kommunikative Fähigkeiten
  • Anfallsfreie oder gut kontrollierte Anfälle
  • Keine anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen (z. Dystonie, schwere Skoliose, Hüftinstabilität)
  • Möglichkeit, mehrmals pro Woche zur Schulung und Bewertung zur University of Delaware oder zum Shriners Hospital für Kinder zu reisen
  • Fähigkeit, Schmerz oder Unbehagen mitzuteilen
  • Möglichkeit zur Einwilligung (bei 18 Jahren) oder Einholung der Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten (bei unter 18 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer athetoiden oder ataktischen CP
  • Skoliose mit Primärkurve > 49 %
  • Wirbelsäulenfusionen, die sich in das Becken erstrecken
  • Gelenkinstabilität oder Luxation der unteren Extremität (LE).
  • Schwere taktile Überempfindlichkeit
  • LE Botulinum (Botox) Injektionen in den letzten 6 Monaten.
  • Implantiertes medizinisches Gerät kontraindiziert für FES
  • Schwangerschaft
  • Schwere LE-Spastik (Modified Ashworth Scale Score von 4 oder höher)
  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung, die die Belastbarkeit einschränkt (Asthma Control-Bildschirm)
  • Anamnese einer Herzerkrankung (AHA-Screen)
  • Übermäßige LE-Gelenkschmerzen beim Gehen
  • Stark eingeschränkter Bewegungsumfang der Gelenke / irreversible Muskelkontrakturen, d.h. > 10° Knieflexion, > 15° Hüftflexionskontrakturen oder > 5° Plantarflexionskontrakturen
  • LE-Operation oder signifikante Verletzung innerhalb von 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FES + Laufband
Funktionelle Elektrostimulations-Gehgruppe.
FES-unterstütztes Gehen auf dem Laufband, gefolgt von einer 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit. Die Probanden trainieren dreimal pro Woche das Gehen mit einer Zielgeschwindigkeit, die 60–80 % ihrer altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz entspricht. Jede Trainingseinheit besteht aus fünf sechsminütigen Gehkämpfen mit fünfminütigen Pausen zwischen den Kämpfen. Jeder Laufbandkampf besteht aus abwechselnden Ein-Minuten-Intervallen von FES an und FES aus. Für die letzte Gehrunde werden die ersten drei Minuten FES-unterstützt auf dem Laufband und die letzten drei Minuten ohne FES-Unterstützung oberirdisch gehen, um Übertragungseffekte zu fördern. Die Gesamtgehzeit beträgt 30 Minuten und die gesamte Trainingseinheit dauert etwa 50 Minuten.
Aktiver Komparator: Nur Laufband
Laufband-Walking-Gruppe (keine Elektrostimulation).
Wir werden ein 12-wöchiges Laufband-Trainingsprotokoll implementieren, das aus Laufen auf dem Laufband gefolgt von einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase besteht. Die Probanden trainieren dreimal pro Woche das Gehen mit einer Zielgeschwindigkeit, die 60–80 % ihres Alters entspricht. Jede Trainingseinheit besteht aus fünf sechsminütigen Gehkämpfen mit fünfminütigen Pausen zwischen den Kämpfen. Die Gesamtgehzeit beträgt 30 Minuten und die gesamte Trainingseinheit dauert etwa 50 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrolle

Kontrollgruppe.

Nach einem Kontrollzeitraum von 12 Wochen werden sie randomisiert in die Gruppe FES + Laufband oder Laufband eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Wir verwenden die modifizierte Ashworth-Skala, um den Widerstand gegen passive Bewegung um ein Gelenk mit unterschiedlichem Geschwindigkeitsgrad (Muskeltonus/Spastik) zu messen. Die Punktzahl reicht von 0-4, mit 6 Auswahlmöglichkeiten, wobei die Punktzahl 0 keine Zunahme des Tonus bedeutet und die Punktzahl 4 eine starre Extremität ohne Beugung oder Streckung bedeutet. Unser Trainingsansatz mit wiederholter elektrischer Stimulation kann auch die Spastik verringern, was auch eine verbesserte funktionelle Mobilität ermöglichen kann.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Die Gehgeschwindigkeit ist ein Indikator für die funktionelle Mobilität. Durch unsere Trainingsmethoden vermuten wir Verbesserungen beim motorischen Lernen und der Gangbiomechanik. Eine verbesserte Gehgeschwindigkeit würde anzeigen, dass solche Verbesserungen aufgetreten sind.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Gehweite
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Die Gehstrecke (in einem festgelegten Zeitraum) ist ein Indikator für die Ausdauer. Verbessertes motorisches Lernen und Gangbiomechanik aus unseren Trainingsmethoden würden die Gangeffizienz und damit die Ausdauer verbessern.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Energieverbrauch
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).

Der Energieverbrauch ist ein Maß für die kardiovaskuläre Fitness und die Geheffizienz.

Durch Training bei 60–80 % der maximalen Herzfrequenz wird erwartet, dass sich die kardiovaskuläre Fitness verbessert. Messungen des Energieverbrauchs ermöglichen die Messung der kardiovaskulären Fitness.

Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Grobmotorische Funktionsmessung
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Das Grobmotorische Funktionsmaß (GMFM) ist ein Maß für die motorische Funktion, das auf eine Behinderung hinweist. Eine verbesserte motorische Kontrolle und Gangbiomechanik aus dem Training sollten sich in der gesamten grobmotorischen Funktion widerspiegeln, die über das GMFM bewertet wird.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Test von Gleichgewichtsbewertungssystemen
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Der Balance Evaluation Systems Test (BESTest) ist ein Maß für die Gleichgewichtsfunktion. Der BESTest wird es ermöglichen, die Auswirkungen erwarteter Verbesserungen der motorischen Kontrolle und der Gangbiomechanik durch das Gleichgewichtstraining zu bewerten.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Timed Up-and-Go
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Timed Up-and-Go (TUG) ist ein Maß für die funktionelle Mobilität und ermöglicht die Bewertung der Auswirkungen erwarteter Verbesserungen der motorischen Kontrolle und der Gangbiomechanik.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Instrumentierte Ganganalyse
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Gemeinsame Kinematik
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Elektromyographie
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Das mit Elektromyographie während der Ganganalyse gemessene Timing der Muskelaktivierung ermöglicht eine mechanistische Untersuchung der erwarteten Verbesserungen der motorischen Kontrolle und des Gangs sowie den Vergleich mit typischen Normen.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Aktivitätsspezifische Bilanzskala
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Die Activity-Specific Balance Scale (ABC-Skala)-Umfrage ermöglicht die Messung der wahrgenommenen funktionellen Mobilität, indem das Gleichgewichtsvertrauen bewertet wird, um tägliche Aktivitäten des Lebens ohne Stürze auszuführen. 16 Items werden auf einer Bewertungsskala mit einem Bereich von 0-100 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet kein Vertrauen und 100 bedeutet volles Vertrauen. Die durchschnittliche Punktzahl von 16 Items ist die Gesamtpunktzahl. Solche Maßnahmen werden die Auswirkungen erwarteter Verbesserungen der motorischen Kontrolle und der Gangbiomechanik durch das Training bewerten.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Teilnahme an Lebensereignissen
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Die Umfrage zur Teilnahme an Lebensereignissen (LIFE-H) misst, wie sehr sich eine Person mit Gleichaltrigen und der Gemeinschaft engagiert oder daran teilnimmt. Die gewichtete Punktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 Punktzahl keine Leistung und 10 vollständige Leistung bedeutet. Solche Maßnahmen werden die Auswirkungen erwarteter Verbesserungen der motorischen Kontrolle und der Gangbiomechanik durch das Training bewerten.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).
Die Umfrage zur Selbstwahrnehmung (Piers-Harris-2) misst das körperliche und emotionale Wohlbefinden und das Selbstwertgefühl und ermöglicht die Bewertung der Auswirkungen erwarteter Verbesserungen der motorischen Kontrolle und der Gangbiomechanik durch das Training.
Drei Assessment-Zeitpunkte: ein Pre-Assessment vor Beginn der Ausbildung (Woche 1), ein Post-Assessment nach der Ausbildung (Woche 14) und ein Follow-Up-Assessment zwölf Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Woche 27).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel CK Lee, Ph.D., University of Delaware

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die vorgeschlagenen Experimente werden Daten für Veröffentlichungen in hochqualitativen Peer-Review-Zeitschriften generieren. Wir werden unsere Ergebnisse auch auf nationalen Treffen von Neurorehabilitationswissenschaftlern und Klinikern sowie auf neurowissenschaftlichen und motorischen Konferenzen präsentieren. Um die größtmögliche Wirkung zu erzielen, ist es wichtig, dass wir unsere Ergebnisse sowohl Klinikern als auch Wissenschaftlern präsentieren. Daher werden wir zusätzlich zu diesen Standardansätzen regelmäßig Gelegenheiten suchen, sowohl die Begründung als auch die Ergebnisse unserer Arbeit lokalen und regionalen Klinikern vorzustellen sowie lokale und regionale Schlaganfall-Selbsthilfegruppen.

Sobald die Haupthypothesen des aktuellen Vorschlags getestet sind, werden alle Daten anonymisiert und im DASH-Repository (The Data and Specimen Hub) abgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll und die Daten werden bei der Veröffentlichung der Primärergebnisse weitergegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Protokoll der funktionellen Elektrostimulation

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