Studie zur Antagonisierung von Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1 bei schwerem COVID-19

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene ≥ 65 Jahre oder < 65 Jahre UND mindestens eine schwere kardiometabolische Komorbidität (Diabetes, Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankung)
2. Etablierte Diagnose von COVID-19, nachgewiesen durch eine positive nasopharyngeale oder bronchoalveoläre Lavage-Virus-PCR für SARS-CoV2
3. Benötigt zusätzlichen Sauerstoff

Ausschlusskriterien:

1. Das Alter
2. Schwangerschaft oder Stillzeit

3. Bekannte Kontraindikation für Gewebe-Plasminogen-Aktivator (tPA), einschließlich

   1. Aktive innere Blutung
   2. Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls
   3. Kürzliche intrakranielle oder intraspinale Operation oder Trauma
   4. Intrakranielle Neoplasie, arteriovenöse Fehlbildung oder Aneurysma
   5. Bekannte Blutungsdiathese
   6. Schwere unkontrollierte Hypertonie (SBP > 200 anhaltend > 12 Stunden)
4. Derzeit erhaltene Antikoagulation in therapeutischer Dosis (insbesondere werden diejenigen mit potenziellen Arzneimittelwechselwirkungen wie Heparin, Apixaban, Warfarin ausgeschlossen)
5. Blutplättchen
6. Hämatokrit
7. In den vorangegangenen 4 Stunden nicht hämodynamisch stabil (symptomatische Hypotonie oder systolischer Blutdruck).
8. Begleiterkrankungen, körperliche Beeinträchtigungen oder psychische Zustände, die nach Meinung des Studienteams / Hausarztes die Durchführung der Studie einschließlich der Ergebnisbewertung beeinträchtigen könnten
9. Andere Patientenmerkmale (von denen kein Zusammenhang mit COVID-19 angenommen wird), die auf eine sehr schlechte Prognose hindeuten (z. B. schweres Leberversagen, bösartige Metastasen)
10. Teilnahme an einer gleichzeitigen interventionellen medizinischen Untersuchung oder pharmakologischen klinischen Studie. Patienten in Beobachtungs-, Naturgeschichte- oder epidemiologischen Studien, die keine Intervention beinhalten, sind teilnahmeberechtigt.
11. Der verantwortliche behandelnde Arzt des Teilnehmers ist der Ansicht, dass es für den Teilnehmer nicht angemessen ist, an der Studie teilzunehmen.
12. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
13. Beteiligung an der Planung und/oder Durchführung der Studie
14. Vorherige Randomisierung in der vorliegenden Studie
15. Studienverfahren nicht abschließen können.
16. Patienten mit aktiver venothromboembolischer Erkrankung
17. Patienten, die andere Prüfsubstanzen für COVID-19 erhalten.