Feste Kombination von Dipiron und Codein im Vergleich zur isolierten Anwendung von Dipyron und Codein zur Schmerzkontrolle nach Becken-Bauch-Operationen. (DIPICOR)

Einschlusskriterien:

• ≥ 18 Jahre;
• Patienten in der 1. postoperativen Phase einer offenen Bauch- oder Beckenoperation (letzte 24 Stunden) und die kurzzeitige Analgetika oder Opioide auf einem beliebigen Verabreichungsweg am Vortag erhalten haben und in der Lage sind, orale Medikamente zu erhalten und innerhalb von Stunden oder Tagen nach Hause entlassen zu werden mäßiger bis starker Schmerz (definiert als VAS-Schmerz ≥ 4);
• die Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

• Chirurgische Komplikationen bei der Aufnahme des Teilnehmers in die Forschung;
• Andere schwerwiegende Komorbiditäten nach Ermessen der Prüfärzte (wie z. B. eine Vorgeschichte von Nieren-, Leber-, Herz- oder anderen Magengeschwüren);
• Geschichte der chronischen und aktuellen Verwendung von Opioiden oder anderen Analgetika;
• Benutzer von Alkohol oder illegalen Drogen;
• Verwendung von Medikamenten mit dem Potenzial, mit Studienmedikamenten zu interagieren;
• Allergie, Überempfindlichkeit oder bekannte Kontraindikation für die Verwendung von Komponenten des Studienmedikaments;
• Psychiatrische oder soziale Störungen, die eine angemessene Nachverfolgung des Protokolls verhindern;
• Zeigen Sie die Unfähigkeit, aktuelle Schmerzbewertungen in der Studie zu verstehen und durchzuführen;
• Frauen im gebärfähigen Alter, definiert als alle physiologisch fähigen Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie wenden während der Verabreichung der Studienmedikation wirksame Verhütungsmethoden an;
• Jeder klinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko für den Patienten darstellt oder die Durchführung der Studie beeinträchtigt;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in weniger als einem Jahr (es sei denn, die Teilnahme des Hauptprüfarztes ist gerechtfertigt).