Fixní kombinace dipironu a kodeinu ve srovnání s izolovaným použitím dipyronu a kodeinu při kontrole bolesti po pánevní abdominální chirurgii. (DIPICOR)

Kritéria pro zařazení:

• ≥ 18 let;
• Pacienti v 1. pooperačním období otevřené břišní nebo pánevní operace (posledních 24 hodin) a dostávající předchozí den krátkodobá analgetika nebo opioidy jakýmkoliv způsobem podání, přičemž mohou dostávat perorální léky a plánované propuštění domů během hodin nebo dnů, přičemž bolest střední až intenzivní intenzity (definovaná jako bolest VAS ≥ 4);
• Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Chirurgické komplikace k zařazení účastníka do výzkumu;
• Jiné závažné komorbidity podle uvážení zkoušejících (jako je anamnéza ledvinových, jaterních, srdečních nebo jiných peptických vředů);
• Chronické a současné užívání opioidů nebo jiných analgetik v anamnéze;
• uživatelé alkoholu nebo nelegálních drog;
• Užívání léků s potenciálem interakce se studovanými léky;
• Alergie, přecitlivělost nebo známá kontraindikace k použití složek studovaného léku;
• Psychiatrické nebo sociální poruchy, které brání adekvátnímu sledování protokolu;
• Ukázat neschopnost porozumět a provádět současné hodnocení bolesti ve studii;
• Ženy ve fertilním věku, definované jako všechny fyziologicky schopné ženy ve fertilním věku, pokud při podávání studovaného léku nepoužívají účinné antikoncepční metody;
• Jakýkoli klinický stav, o kterém se zkoušející domnívá, že představuje riziko pro pacienta nebo narušuje provádění studie;
• Účast v jiné klinické studii za méně než rok (pokud není účast hlavního zkoušejícího odůvodněná).