Basilikumextrakt (Ocimum Basilicum) bei der Behandlung von rezidivierender aphthöser Stomatitis (RCT)

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie wird an 20 Patienten durchgeführt, die über ein Aphthusgeschwür klagen, und an 10 gesunden Kontrollpatienten. Einschlusskriterien sind: (i) Alter > 18 Jahre; (ii) eine eindeutige Vorgeschichte von RAS (rezidivierende aphthöse Stomatitis), die nicht weniger als viermal im Jahr auftritt; (iii) Präsentation mit einem oder zwei Geschwüren mit einem Durchmesser von 10 mm für 48 Stunden und noch nicht behandelt; (iv) Geschwüre, deren Abheilung ohne Behandlung > 5 Tage dauerte. Personen werden ausgeschlossen, wenn sie: (i) zugrunde liegende systemische Erkrankungen oder eine Vorgeschichte von immunologischen Störungen hatten; (ii) < 1 Monat vor Studienbeginn immunmodulatorische Mittel oder systemische nichtsteroidale Antirheumatika einnahmen; (iii) Raucher sind; (iv) schwanger sind; (v) in der Vergangenheit Drogen oder Alkohol missbraucht haben; (vi) konnte keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

10 Patienten wurden mit mucoadhäsivem Gel mit 2 % Basilikumextrakt 4 mal täglich (Testgruppe) für 20 min nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen behandelt. Die anderen 10 Patienten wurden mit mucoadhäsivem Gel ohne Arzneimittel behandelt, das als Placebo verwendet wurde (zusammengesetzt aus 6 % w/w PVA (Mw = 31–50 kDa, 98–99 % hydrolysiert) und 2 % w/w Natriumtetrahydroxyborat) 4 Mal Pro Tag werden 10 gesunde Patienten ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen, um den Speichelspiegel von Endocan bei gesunden Personen zu testen (negative Kontrollgruppe).