Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Basilikauute (Ocimum Basilicum) toistuvan aftisen stomatiitin hoidossa (RCT)

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: malak mohamed shoukheba, Tanta University

Mukobioadhesiivinen geeli, joka sisältää basilikauutetta (Ocimum Basilicum) toistuvan aftisen stomatiitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus tehdään 20 aftushaavasta valittavalla potilaalla ja 10 terveellä vertailupotilaalla, 10 potilaalla, joita hoidetaan limakalvoon tarttuvalla geelillä, joka sisältää 2 % basilikauutetta 4 kertaa päivässä (testiryhmä) 20 minuutin ajan jokaisen aterian jälkeen. ja ennen nukkumaanmenoa. Muut 10 potilasta hoidettiin mukoadhesiivisella geelillä ilman lääkettä, jota käytettiin lumelääkkeenä (koostui 6 % w/w PVA:sta (Mw = 31-50 kDa, 98-99 % hydrolysoitu) ja 2 % w/w natriumtetraydroksiboraatista) 4 kertaa päivässä 10 tervettä potilasta valitaan osallistumaan tutkimukseen endokaanin syljen tason testaamiseksi terveillä yksilöillä (negatiivinen kontrolliryhmä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus tehdään 20 potilaalla, jotka valittavat aftushaavasta, ja 10 potilaalla terveellä kontrollilla. Osallistumiskriteerit ovat: (i) ikä > 18 vuotta; (ii) selkeä historiallinen RAS (recurrent apthous stomatitis), jota esiintyy vähintään neljä kertaa vuodessa; (iii) yksi tai kaksi halkaisijaltaan 10 mm:n haavaumaa 48 tunnin ajan ja joita ei ole vielä hoidettu; (iv) haavaumat, joiden häviäminen ilman hoitoa kesti yli 5 päivää. Henkilöt suljetaan pois, jos: (i) heillä oli taustalla oleva systeeminen sairaus (sairaus) tai anamneesissa immunologinen häiriö (häiriöitä); (ii) käyttivät immunomoduloivia aineita tai systeemisiä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä < 1 kuukausi ennen tutkimuksen aloittamista; (iii) tupakoivat; (iv) ovat raskaana; (v) on aiemmin käyttänyt huumeita tai alkoholia; (vi) ei voinut antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

10 potilasta hoidettiin mukoadhesiivisella geelillä, joka sisälsi 2 % basilikauutetta 4 kertaa päivässä (koeryhmä) 20 minuutin ajan jokaisen aterian jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa. Muut 10 potilasta hoidettiin mukoadhesiivisella geelillä ilman lääkettä, jota käytettiin lumelääkkeenä (koostui 6 % w/w PVA:sta (Mw = 31-50 kDa, 98-99 % hydrolysoitu) ja 2 % w/w natriumtetraydroksiboraatista) 4 kertaa päivässä 10 tervettä potilasta valitaan osallistumaan tutkimukseen endokaanin syljen tason testaamiseksi terveillä yksilöillä (negatiivinen kontrolliryhmä)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta;
  • selkeä historiallinen RAS (recurrent apthous stomatitis) esiintyy vähintään neljä kertaa vuodessa;
  • yksi tai kaksi haavaumaa, joiden halkaisija on 10 mm, 48 tunnin ajan ja joita ei ole vielä hoidettu;
  • haavaumat, joiden häviäminen ilman hoitoa kesti yli 5 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä oli taustalla oleva systeeminen sairaus (sairaus) tai aiempi immunologinen häiriö (häiriöitä);
  • käyttivät immunomoduloivia aineita tai systeemisiä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä < 1 kuukausi ennen tutkimuksen aloittamista;
  • ovat tupakoitsijoita;
  • ovat raskaana;
  • on aiemmin käyttänyt huumeita tai alkoholia;
  • ei voinut antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: basilikauutetta mukoadhesiivinen geeli
10 potilasta hoidettiin mukoadhesiivisella geelillä, joka sisälsi 2 % basilikauutetta 4 kertaa päivässä (koeryhmä) 20 minuutin ajan jokaisen aterian jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
Lääke: basilikauutegeelin käyttö aftushaavan hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida basilikauutteen (Ocimum basilicum) tehoa aftisten haavaumien hoidossa
Muut nimet:
  • basilikauutteen anti-inflammatorinen ja immunomoduloiva vaikutus
Placebo Comparator: mukoadhesiivinen plasebogeeli
10 potilasta, joita hoidettiin mukoadhesiivisella geelillä ilman lääkettä, jota käytettiin lumelääkkeenä (sisältää traganttikumia, alkoholia, natriumbentsoaattia ja tislattua vettä) 4 kertaa päivässä
Muut: muko-liimautuva lumelääkegeeli
mukoadhesiivinen geeli ilman lääkettä, jota käytettiin lumelääkkeenä (sisältää traganttikumia, alkoholia, natriumbentsoaattia ja tislattua vettä) 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • lumelääke geeli
Huijausvertailija: terveitä potilaita
10 tervettä potilasta valitaan osallistumaan tutkimukseen endokaanin syljen tason testaamiseksi terveillä yksilöillä (negatiivinen kontrolliryhmä)
Muut: ei hoitoa
(i) hänellä oli taustalla oleva systeeminen sairaus (sairaus) tai anamneesissa immunologinen häiriö (häiriöitä); (ii) käyttivät immunomoduloivia aineita tai systeemisiä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä < 1 kuukausi ennen tutkimuksen aloittamista; (iii) tupakoivat; (iv) ovat raskaana; (v) on aiemmin käyttänyt huumeita tai alkoholia; (vi) ei voinut antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Muut nimet:
  • negatiivinen kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet VAS (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: yksi viikko
Potilaita pyydetään tallentamaan haavaumien kivun vaikeusaste päivittäin VAS:n (Visual Analogue Scale) avulla. Se koostui 10 cm:n vaakaviivasta, ja viivan pää on (0) tarkoittaa "ei kipua" ja toinen pää on (10) tarkoittaa "sietämätöntä kipua".
yksi viikko
paranemisen kesto
Aikaikkuna: yksi viikko
potilasta arvioidaan sen perusteella, kuinka kauan haavan paraneminen kestää lähtötasosta
yksi viikko
haavan koko
Aikaikkuna: yksi viikko
mittaamalla haavan koko lähtötilanteessa, 5 päivää ja yksi viikko
yksi viikko
syljen endokaaninen taso
Aikaikkuna: yksi viikko
Entsyymi-immunosorbenttimääritykset endokaanimarkkerin syljen pitoisuuksien mittaamiseksi ensimmäisellä käynnillä (eli ennen hoitoa) ja toisella juuri parantumisen jälkeen
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: malak YM shoukheba, Faculty of dentistry tanta university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun haavauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa