Luna Interbody System für Fusionsversuche (LIFT)

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Einwilligung 18–65 Jahre alt
2. Der Patient hat Rückenschmerzen im Zusammenhang mit einer symptomatischen degenerativen Bandscheibenerkrankung auf einer oder zwei benachbarten Ebenen von L2-S1, die einen chirurgischen Eingriff erfordern.
3. Der Patient wurde mindestens 6 Monate lang nicht operativ betreut
4. Der Patient ist geistig fähig und bereit, eine studienspezifische Einverständniserklärung zu unterzeichnen
5. Der Patient ist bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen
6. Der Patient hat auf der visuellen Analogskala (VAS) für Rückenschmerzen einen Wert von ≥ 40 mm
7. Der Patient hat einen Oswestry Disability Index (ODI)-Score von ≥ 30 %

Ausschlusskriterien:

1. DDD betrifft mehr als 2 Ebenen
2. Rückenschmerzen aufgrund anderer Ursachen als DDD
3. Wirbelsäulenoperation innerhalb der letzten 3 Monate oder geplante Wirbelsäulenoperation innerhalb von 6 Wochen nach dem Eingriff nach dem Studium
4. >Spondylolisthesis oder Retrolisthesis Grad 1
5. Infektion auf oder nahe der Höhe der Zielbandscheibe
6. Aktive systemische Infektion
7. Der Patient hat eine bekannte Osteoporose
8. Vorherige interkorporelle Fusion auf der Zielebene
9. Frühere fehlgeschlagene interkorporelle Fusion auf irgendeiner Ebene
10. Bekannte Allergie gegen Gerätematerialien
11. Unkontrollierte psychiatrische Erkrankung oder schwere Demenz
12. Zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger oder erwägt eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums
13. Jede Stoffwechsel- oder andere Knochenerkrankung, die die Platzierung von Pedikelschrauben und/oder Zwischenkörpergeräten erheblich beeinträchtigen könnte.
14. Jede schwere Erkrankung, die eine vollständige Studienteilnahme verhindern würde
15. Unkontrollierter Diabetes
16. Aktuelle Einnahme chronischer Steroide (mehr als das Äquivalent von 10 mg Prednison täglich)
17. Kontraindikation für eine Wirbelsäulenoperation oder eine Vollnarkose
18. Koagulopathie
19. Body-Mass-Index >35
20. Derzeitiger Raucher
21. Bekannter Drogenabhängiger
22. Nimmt derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie teil, die die Reaktionen auf das Studiengerät beeinflussen könnte