Vergleich der von Patientinnen gemeldeten Ergebnismessungen unter Verwendung des BREAST-Q-Fragebogens bei Patientinnen, die sich einer prä- versus subpektoralen implantatbasierten sofortigen Brustrekonstruktion unterziehen. (PROM-Q)

Patientinnen, die sich einer implantatbasierten sofortigen Brustrekonstruktion (IBR) unterziehen, wird die Option einer prä- oder subpektoralen Brustrekonstruktion angeboten. Beide Ansätze sind gut etabliert und haben sich im Hinblick auf eine niedrige Komplikationsrate als sicher erwiesen. Wir wissen jedoch nicht, ob es im Laufe der Zeit einen signifikanten Unterschied in den vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen (PROMs) zwischen den beiden Operationstechniken gibt.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob der Unterschied in der Operationstechnik für die Brustrekonstruktion mit Sofortimplantaten (prä- versus subpektoral) die von den Patientinnen wahrgenommenen Ergebnisse beeinflusst. Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte Längsschnitt-Kohortenstudie, die darauf abzielt, konsekutive geeignete Patientinnen zu rekrutieren, die sich einer Mastektomie mit sofortiger implantatbasierter Rekonstruktionsoperation für Brustkrebs im Frühstadium oder einer Risikominderung unter Verwendung wiederholter Maßnahmen und gemischter Methoden unterziehen.

Diese Studie verwendet einen gut validierten Patientenfragebogen zur Brustrekonstruktion (BREAST-Q; http://qportfolio.org/breast-q/breast-cancer/) und wird in einer Brustabteilung eines Lehrkrankenhauses durchgeführt. Die spezifischen Ziele bestehen darin, ästhetisches Ergebnis, postoperative Schmerzen und Funktionalität zu vergleichen, wie sie von PROMs gemeldet werden. Die Studienteilnehmer werden 12 Monate lang nachbeobachtet. Die PROMs-Daten werden zu Studienbeginn, 2 Wochen sowie 3 und 12 Monate nach der Operation erhoben. Für jeden Studienteilnehmer werden übereinstimmende Daten gesammelt, einschließlich der Art der durchgeführten Operation, Patientenmerkmale, postoperative Komplikationen und empfohlene adjuvante Behandlungen. Diese Daten werden mit den passenden Fragebogenergebnissen korreliert, um nach möglichen klinischen Faktoren zu suchen, die PROMs beeinflussen können.