- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04878900
Effects of COVID-19 in Chronic Pain
4. Mai 2021 aktualisiert von: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
EVALUATION OF THE EFFECTS OF THE COVID-19 PANDEMIC ON PAIN, STRESS, SLEEP AND QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH CHRONIC MUSCULOSKELETAL PAIN
The aim of this study is to evaluate the effects of the COVID-19 pandemic on pain, stress, sleep and quality of life in patients with chronic musculoskeletal pain and the relationships between them.
In this cross-sectional study, 100 volunteer patients aged 18-65 years with chronic (longer than 3 months) musculoskeletal pain were included.
Age, gender, body-mass index (BMI) and systemic diseases of the participants were recorded as demographic data.
Data were collected regarding the area of the body where pain is most dominant in the musculoskeletal system and how long the pain has been in these area, whether there is routine use of analgesics before and after the pandemic and the amount if any, whether the person or the person's relatives have a history of COVID-19, whether exercising regularly before and after the pandemic.
Afterwards, the participants were asked to evaluate their general pain severity and global well-being assesment with the visual analog scale (VAS) in the pre-pandemic period and in the last month.
For pain severity, the patients marked their pain severity on a line of 10 centimeters (cm) with the starting point (0) expressing no pain, and the end point (10) expressing the most severe pain experienced in life; for patient's global assesment the patients marked their global assesment on a line of 10 centimeters (cm) with the starting point (0) expressing very good, and the end point (10) expressing very bad.
The distance between the point marked by the patient and the starting point was measured.
The higher the measured value meant the greater the severity of the patient's pain and the worse the patient's global assessment [11].
Subsequently, the patients were asked to answer questions on the Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and Nottingham Health Profile (NHP) scales.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
- Ufuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients aged 18-65 years with chronic (longer than 3 months) musculoskeletal pain
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years with chronic (longer than 3 months) musculoskeletal pain
Exclusion Criteria:
- Having a history of trauma and surgical intervention in the last 3 months,
- Having a history of known inflammatory rheumatic disease,
- Having a history of chronic severe systemic or neurological disease,
- Having a moderate or severe impairment of cognitive status determined by the minimental test.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
General pain severity and global well-being assesment with the visual analog scale (VAS).
Zeitfenster: 2 months
|
For pain severity, the patients marked their pain severity on a line of 10 centimeters (cm) with the starting point (0) expressing no pain, and the end point (10) expressing the most severe pain experienced in life; for patient's global assesment the patients marked their global assesment on a line of 10 centimeters (cm) with the starting point (0) expressing very good, and the end point (10) expressing very bad.
|
2 months
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: 2 months
|
It is a scale to evaluate how stressful some situations in life are perceived by the individual.
The long form of the scale consists of 14 items in total.
The situations given in each item are evaluated with a 5-point Likert-type scale (0=never, 1=almost never, 2=sometimes, 3=fairly often, 4=very often).
The scale has two short forms consisting of 10 and 4 items.
The total score ranges from 0-56 for PSS-14, 0-40 for PSS-10, and 0-16 for PSS-4.
The higher the scores, the greater the person's perception of stress.
|
2 months
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 2 months
|
It is a scale to evaluate sleep quality and disorders.
It consists of 24 questions in total.
19 questions are self-assessment questions, 5 questions are assessment questions made by their spouse or roommate.
18 question items are used in scoring.
The scale consists of 7 components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbance, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
While some of the components consist of a single question item, some are formed by grouping several items.
Each component is scored between 0 and 3 points, and the total score of the components gives the total score of the scale.
The higher the total score the worse the sleep quality.
|
2 months
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Nottingham Health Profile (NHP)
Zeitfenster: 2 months
|
It is a general health status scale that evaluates perceived problems in physical, emotional and social areas and how these problems affect daily activities.
The questions in the first part of the scale are about the health status of the people, and the questions in the second part are about the effects of their health status on daily life.
The first part consists of 38 items in which each item is answered as yes or no.
This section has a total of 6 sub-dimensions: pain, emotional reactions, sleep, social isolation and physical mobility and energy.
The higher the score, the worse the perception of quality of life regarding health status.
The second part consists of 7 items that question whether there are problems in the daily life areas that are most likely to be affected by the health condition of the person, such as work life, housework, social life, interpersonal relationships, sexual life, hobbies and holidays, each item being answered as yes or no.
|
2 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-3-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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