- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04886791
Vaginale HINWEISE Hysterektomie versus vaginale Hysterektomie (VANH)
Vaginale Hysterektomie versus vaginale assistierte ANMERKUNGEN Hysterektomie (VANH): eine randomisierte kontrollierte Studie
Begründung: Die transluminale endoskopische Chirurgie natürlicher Körperöffnungen (NOTES) ist eine minimalinvasive Technik, bei der die natürlichen Körperöffnungen wie Magen, Speiseröhre, Blase, Rektum und Vagina für den Zugang zum menschlichen Körper für die Operation verwendet werden. 2012 wurde die erste vaginale NOTES (vNOTES) Hysterektomie durchgeführt. Mögliche Vorteile der vNOTES-Hysterektomie, auch vaginal assistierte NOTES-Hysterektomie (VANH) genannt, sind keine sichtbaren Narben, weniger Schmerzen und ein kürzerer Krankenhausaufenthalt im Vergleich zur laparoskopischen Hysterektomie, wie in der HALON-Studie gezeigt. Bisher wurde die vNOTES-Hysterektomie in keiner Studie mit der vaginalen Hysterektomie verglichen.
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die vNOTES-Hysterektomie mit der vaginalen Hysterektomie in Bezug auf Entlassung am selben Tag (SDD), Komplikationen, behandlungsbezogene Ergebnisse, postoperative Erholung, Lebensqualität und Kosteneffektivität zu vergleichen.
Studiendesign: Bei der Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie.
Studienpopulation: Geeignete Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich einer Hysterektomie aus benigner Indikation unterziehen werden.
Intervention: Die Studienpopulation wird nach dem Zufallsprinzip der VANH-Gruppe zugeordnet, die sich einer vaginal assistierten Hysterektomie (Interventionsgruppe) oder der vaginalen Hysterektomie-Gruppe (Kontrollgruppe) unterzieht, und die Teilnehmer werden einfach verblindet. Die Vor- und Nachsorge ist für beide Gruppen gleich.
Hauptstudienparameter/-endpunkte: Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz der Patientinnen, die sich einer Hysterektomie wie im SDD-Setting unterzogen haben. Insgesamt 41 Patienten sollten in die Kontrollgruppe und insgesamt 83 Patienten in die Interventionsgruppe aufgenommen werden, wobei ein Aufnahmeverhältnis von 1:2 mit einem Alpha von 0,05 und einer Power von 0,8 verwendet wird.
Die sekundären Ergebnisse sind Komplikationen, behandlungsbezogene Ergebnisse, postoperative Genesung, Lebensqualität und Kosteneffizienz.
Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilhabe-, Leistungs- und Gruppenbindung:
vNOTES ist eine neue Operationstechnik, aber eine Kombination aus zwei bestehenden Techniken, nämlich der vaginalen Hysterektomie und der laparoskopischen Hysterektomie. Es wurde nur eine randomisierte kontrollierte Studie veröffentlicht, die die totale laparoskopische Hysterektomie (TLH) mit der VANH vergleicht, die keine Unterlegenheit der vNOTES-Technik gegenüber einer Laparoskopie zeigt. Über die Komplikationsrate bei VANH wurde kürzlich eine Fallserienstudie veröffentlicht. Es gab eine Gesamtkomplikationsrate in der Hysterektomie-Gruppe von 5,2 %, davon 1,4 % intraoperativ und 3,8 % postoperativ. Theoretisch ist es möglich, dass die VANH aufgrund einer besseren Sicht während des Eingriffs weniger intraoperative Komplikationen verursacht. Über VH versus VANH ist keine weitere Literatur bekannt. Die Teilnehmer der Studie sollten vor der Randomisierung und postoperativ mehrere Fragebögen über ihren allgemeinen Gesundheitszustand, ihre Schmerzerfahrung und verwendete Analgetika ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hysterektomie ist weltweit eine der am häufigsten durchgeführten gynäkologischen Operationen.
In den Niederlanden werden jährlich etwa 14.500 Hysterektomien durchgeführt. Die häufigsten gutartigen Indikationen für die Durchführung einer Hysterektomie sind abnormale Uterusblutungen, Uterusleiomyome, Endometriose oder Adenomyose, chronische Beckenschmerzen, Uterusprolaps, gutartige Ovarialneoplasie, Hyperplasie oder Atypie des Endometriums oder zervikale Dysplasie.
Die vier Ansätze zur Durchführung einer Hysterektomie bei gutartigen Erkrankungen sind abdominale Hysterektomie (AH), vaginale Hysterektomie (VH), (totale) laparoskopische Hysterektomie ((T)LH) und roboterassistierte Hysterektomie (RH).
VH scheint dem AH überlegen zu sein, was zu einer schnelleren Genesung führt. Die LH führt zu einer schnelleren Erholung als die AH und VH, erhöht jedoch das Risiko einer Schädigung der Blase oder des Harnleiters. Aus diesem Grund empfiehlt ein kürzlich erschienener Cochrane-Review, bei Frauen, die sich einer Hysterektomie wegen einer gutartigen Indikation unterziehen, eine VH durchzuführen, wenn dies möglich ist. Wenn VH technisch nicht machbar ist, wird eine LH oder AH durchgeführt. LH führte im Vergleich zu AH zu einer schnelleren Genesung, weniger Fieberschüben und weniger Wundkomplikationen. Der RH ist dem LH nicht überlegen und mit höheren Kosten verbunden.
Seit Einführung der Laparoskopie sind zwischen 2002 und 2012 VH und AH gesunken und die LH-Rate signifikant angestiegen. Die Durchführung einer LH bietet die Möglichkeit, die Bauchhöhle zu inspizieren und im Vergleich zur VH problemlos eine opportunistische Salpingektomie durchzuführen. Eine opportunistische Salpingektomie während einer Hysterektomie bei gutartiger Indikation könnte das Gesamtrisiko für Eierstockkrebs verringern.
Darüber hinaus haben die Patienten nach einer LH weniger postoperative Schmerzen als nach einer VH und benötigen daher weniger postoperative Schmerzmittel. Vorteile der VH gegenüber der LH sind eine kürzere Operationsdauer, keine sichtbaren Narben und eine geringere Wahrscheinlichkeit einer Dehiszenz der Vaginalmanschette.
Im Jahr 2004 wurde ein neuartiger Ansatz der endoskopischen Chirurgie beschrieben, „Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES)“ von Forschern der John Hopkins University. Es ist eine Operationstechnik, bei der natürliche Körperöffnungen (z. Mund, Anus, Harnröhre, Vagina) zur Durchführung einer narbenfreien Operation. Der vaginale Zugang wird als vNOTES-Technik bezeichnet. NOTES ist ein aufstrebendes Gebiet innerhalb der Chirurgie mit minimalem Zugang, das sich entwickelt und mehrere Möglichkeiten für Innovation und Entwicklung bietet. Der anfängliche Ansatz war transgastrisch, aber anschließend wurde NOTES weiterentwickelt, was heute zu transrektalen, transgastrischen, transvaginalen und transurethralen Ansätzen führt.
2012 wurde die erste vNOTES-Hysterektomie, auch vaginal assistierte NOTES-Hysterektomie (VANH) genannt, durchgeführt. Die vNOTES-Chirurgie kann für verschiedene Indikationen eingesetzt werden, zum Beispiel Hysterektomie, Adnexektomie oder Salpingektomie im Falle einer Eileiterschwangerschaft.
2018 wurde die erste randomisierte kontrollierte Studie (RCT) veröffentlicht, in der TLH mit VANH bei 70 Frauen verglichen wurde. Diese HALON-Studie zeigte, dass VANH TLH nicht unterlegen war. Im Vergleich zu TLH war die Operationszeit signifikant kürzer, die Patienten haben weniger postoperative Schmerzen und eine Entlassung am selben Tag (SDD) war bei 77 % der Frauen möglich, die sich der VANH unterzogen, verglichen mit 43 % nach TLH. Außerdem zeigte die VANH weniger postoperative Komplikationen.
Abgesehen von der HALON-Studie und zwei retrospektiven Studien und Fall-Kontroll-Studien gibt es wenig Literatur über VANH.
Es wurden keine Studien durchgeführt, in denen VH mit VANH verglichen wurde. Da die VH die bevorzugte Methode zur Durchführung einer Hysterektomie bei gutartiger Indikation ist, besteht die Notwendigkeit, VH mit VANH zu vergleichen und die Indikationen für die Durchführung einer VANH zu untersuchen.
Ziel dieser Studie ist es, die VANH mit der VH für die Entlassung am selben Tag (SDD), Komplikationen, behandlungsbezogene Ergebnisse, postoperative Genesung, Lebensqualität und Kosteneffizienz zu vergleichen.
Wir gehen davon aus, dass Patienten, die sich einem VANH-Eingriff unterzogen haben, häufiger in der SDD-Umgebung behandelt werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ilse Bekkers
- Telefonnummer: 0031640970334
- E-Mail: il.bekkers@zuyderland.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Martine Wassen
- E-Mail: m.wassen@zuyderland.nl
Studienorte
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Noord Brabant
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Eindhoven, Noord Brabant, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Catharina Medical Centre
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Kontakt:
- Huib Van Vliet, Dr
- Telefonnummer: 0031402399111
- E-Mail: huib.v.vliet@catharinaziekenhuis.nl
-
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Noord-Brabant
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Heerlen, Noord-Brabant, Niederlande, 5644AD
- Rekrutierung
- Zuyderland Medical Centre
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Kontakt:
- Martine Wassen
- E-Mail: m.wassen@zuyderland.nl
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Kontakt:
- Ilse Bekkers
- Telefonnummer: 0640970334
- E-Mail: il.bekkers@zuyderland.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche und mündlich erteilte Einverständniserklärung
- 18 Jahre und älter
- Holländischer Muttersprachler oder Beherrscher der niederländischen Sprache in Wort und Schrift
- Indikation zur Hysterektomie bei gutartiger Indikation
- Möglichkeit, eine VH durchzuführen, die von einem erfahrenen (niedergelassenen) Gynäkologen während der gynäkologischen Untersuchung beurteilt wird
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für VH (z. B. großer Uterus myomatosus, zu wenig Descensus usw.) nach Beurteilung durch einen erfahrenen Gynäkologen
- Geschichte von mehr als 1 Kaiserschnitt
- Geschichte der Endometriose
- Geschichte der Rektumchirurgie
- Geschichte der Beckenbestrahlung
- Verdacht auf rektovaginale Endometriose
- Vorgeschichte einer entzündlichen Erkrankung des Beckens, insbesondere früherer Tubo-Ovarial- oder Douglas-Abszess oder vermutete Adhäsionen aufgrund einer (rupturierten) entzündlichen Erkrankung (z. B. rupturierte Appendizitis)
- Jungfräulichkeit
- Schwangerschaft
- Indikation für anteriore oder posteriore Kolporrhaphie während derselben Operation
- Indikation für mittlere Harnröhrenschlingen
- Uterus myomatosus ist kein Ausschlusskriterium, aber der Chirurg wird angeben, ob es möglich ist, die Gebärmutter vaginal zu entfernen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VANH-Hysterektomie
Der Zugang zur Peritonealhöhle erfolgt ähnlich wie bei einer Vaginaloperation durch einen kreisförmigen Einschnitt um den Gebärmutterhals, vordere und hintere Kolpotomie und Durchtrennung der Sacro-Uterus-Bänder.
Der vNOTES-Port wird platziert, um Zugang zur Bauchhöhle zu erhalten, und es wird ein Pneumoperitoneum angelegt.
Nach Positionierung in 20° Trendelenburg werden laparoskopische Instrumente eingeführt.
Die Bauchhöhle und die Harnleiter werden inspiziert.
Die Hysterektomie wird durch Präparieren von kaudal nach kranial durchgeführt.
Die Eileiter werden elektiv nach Beratung in der Ambulanz entfernt und die Eierstöcke werden nur indiziert entfernt.
Die Hämostase wird überprüft und der vNOTES-Port und der Uterus werden transvaginal entfernt und das Pneumoperitoneum entleert.
Die Vaginalmanschette wird mit einer fortlaufenden Vicryl-1-Naht verschlossen.
Der Blasenkatheter wird direkt postoperativ entfernt.
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Vaginal assistierte ANMERKUNGEN Hysterektomie
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Aktiver Komparator: Vaginale Hysterektomie
Um den Gebärmutterhals herum wird ein Umfangsschnitt gemacht.
Der Zugang zur Peritonealhöhle erfolgt durch anteriore und posteriore Kolpotomie.
Die Sacro-Uterus-Bänder, Ligamenta Cardinalia Uterusarterien werden abgeklemmt und präpariert.
Abschließend werden das Ovarialband, das Rundband und die Eileiter präpariert und abgebunden.
Die Gebärmutter wird entfernt und die Scheide verschlossen.
Der Blasenkatheter wird direkt postoperativ entfernt.
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Vaginale Hysterektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Entlassung am selben Tag
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Entlassung am selben Tag
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Die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: Woche 6 nach der Operation
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Schweregrad erzielt durch Clavien Dindo-Klassifizierungen
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Woche 6 nach der Operation
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Behandlungsbezogene Ergebnisse-1
Zeitfenster: Während der Operation
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Wandlung
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Während der Operation
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Beabsichtigte Anzahl von Salphingektomien in jeder Gruppe
Zeitfenster: Während der Operation
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Beabsichtigte Anzahl von Salphingektomien
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Während der Operation
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Durchgeführte Anzahl von Salphingektomien in jeder Gruppe
Zeitfenster: Während der Operation
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Durchgeführte Anzahl von Salphingektomien
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Während der Operation
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Recovery Index-10 (RI-10) prä- und postoperativ
Zeitfenster: Woche 12 nach der Operation
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Erholungsindex-10 (RI-10)
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Woche 12 nach der Operation
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Fragebogen EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Woche 12 nach der Operation
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Fragebogen EQ-5D-5L
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Woche 12 nach der Operation
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Kosten
Zeitfenster: Woche 12 nach der Sugery
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Interventionskosten, Krankenhauskosten, Gesundheitskosten außerhalb des Krankenhauses (mittels iMCQ-Fragebogen)
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Woche 12 nach der Sugery
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Woche 12 nach der Operation
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Kosteneffektivität zwischen vaginaler Hysterektomie und vaginaler Hysterektomie im Vergleich der Kosten, wie bei Ergebnis 8 erwähnt
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Woche 12 nach der Operation
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Behandlungsbezogene Ergebnisse-2
Zeitfenster: Während der Operation
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Zeit im OP in Minuten
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Während der Operation
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Behandlungsbezogene Ergebnisse- 3
Zeitfenster: Während der Operation
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Operationszeit in Minuten
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Während der Operation
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Behandlungsbezogene Ergebnisse -4
Zeitfenster: Während der Operation
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Blutverlust in ml
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Während der Operation
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Behandlungsbezogene Ergebnisse -5
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Schmerzen nach der Operation, gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala
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Die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Behandlungsbezogene Ergebnisse -6
Zeitfenster: Tag 7 nach der Operation
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Schmerzlinderung in den ersten 7 Tagen nach der Operation, gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala
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Tag 7 nach der Operation
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Behandlungsbezogene Ergebnisse - 7
Zeitfenster: Tag 7 nach der Operation
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Verwendung von Analgetika
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Tag 7 nach der Operation
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Behandlungsbezogene Ergebnisse - 8
Zeitfenster: Woche 6 nach der Operation
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Wiederaufnahme der täglichen Aktivität
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Woche 6 nach der Operation
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Behandlungsbezogene Ergebnisse - 9
Zeitfenster: Woche 6 nach der Operation
|
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
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Woche 6 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martine Wassen, Zuyderland Medical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- M Versteegh M, M Vermeulen K, M A A Evers S, de Wit GA, Prenger R, A Stolk E. Dutch Tariff for the Five-Level Version of EQ-5D. Value Health. 2016 Jun;19(4):343-52. doi: 10.1016/j.jval.2016.01.003. Epub 2016 Mar 30.
- Kalloo AN, Singh VK, Jagannath SB, Niiyama H, Hill SL, Vaughn CA, Magee CA, Kantsevoy SV. Flexible transgastric peritoneoscopy: a novel approach to diagnostic and therapeutic interventions in the peritoneal cavity. Gastrointest Endosc. 2004 Jul;60(1):114-7. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01309-4.
- Baekelandt J, De Mulder PA, Le Roy I, Mathieu C, Laenen A, Enzlin P, Weyers S, Mol BW, Bosteels JJ. Authors' reply re: Hysterectomy by transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery versus laparoscopy as a daycare procedure: a randomised controlled trial. BJOG. 2019 Jul;126(8):1078-1079. doi: 10.1111/1471-0528.15744. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
- Baekelandt J, Kapurubandara S. Benign Gynaecological procedures by vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES): Complication data from a series of 1000 patients. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:221-224. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.059. Epub 2020 Oct 28.
- Hammer A, Rositch AF, Kahlert J, Gravitt PE, Blaakaer J, Sogaard M. Global epidemiology of hysterectomy: possible impact on gynecological cancer rates. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):23-29. doi: 10.1016/j.ajog.2015.02.019. Epub 2015 Feb 25.
- Committee Opinion No. 701 Summary: Choosing The Route Of Hysterectomy For Benign Disease. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):1149-1150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002108.
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- Neis KJ, Zubke W, Romer T, Schwerdtfeger K, Schollmeyer T, Rimbach S, Holthaus B, Solomayer E, Bojahr B, Neis F, Reisenauer C, Gabriel B, Dieterich H, Runnenbaum IB, Kleine W, Strauss A, Menton M, Mylonas I, David M, Horn LC, Schmidt D, Gass P, Teichmann AT, Brandner P, Stummvoll W, Kuhn A, Muller M, Fehr M, Tamussino K. Indications and Route of Hysterectomy for Benign Diseases. Guideline of the DGGG, OEGGG and SGGG (S3 Level, AWMF Registry No. 015/070, April 2015). Geburtshilfe Frauenheilkd. 2016 Apr;76(4):350-364. doi: 10.1055/s-0042-104288.
- Johnson N, Barlow D, Lethaby A, Tavender E, Curr L, Garry R. Methods of hysterectomy: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2005 Jun 25;330(7506):1478. doi: 10.1136/bmj.330.7506.1478.
- Driessen SR, Baden NL, van Zwet EW, Twijnstra AR, Jansen FW. Trends in the implementation of advanced minimally invasive gynecologic surgical procedures in the Netherlands. J Minim Invasive Gynecol. 2015 May-Jun;22(4):642-7. doi: 10.1016/j.jmig.2015.01.026. Epub 2015 Feb 3.
- van Lieshout LAM, Steenbeek MP, De Hullu JA, Vos MC, Houterman S, Wilkinson J, Piek JM. Hysterectomy with opportunistic salpingectomy versus hysterectomy alone. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Aug 28;8(8):CD012858. doi: 10.1002/14651858.CD012858.pub2.
- Santos BF, Hungness ES. Natural orifice translumenal endoscopic surgery: progress in humans since white paper. World J Gastroenterol. 2011 Apr 7;17(13):1655-65. doi: 10.3748/wjg.v17.i13.1655.
- Rolanda C, Lima E, Pego JM, Henriques-Coelho T, Silva D, Moreira I, Macedo G, Carvalho JL, Correia-Pinto J. Third-generation cholecystectomy by natural orifices: transgastric and transvesical combined approach (with video). Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):111-7. doi: 10.1016/j.gie.2006.07.050.
- Nieuwenhuis D, Velthuis S, Bonjer J, Sietses C. [Transanal total mesorectal excision: a new treatment option for rectal cancer]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(6):A7054. Dutch.
- Penna M, Hompes R, Arnold S, Wynn G, Austin R, Warusavitarne J, Moran B, Hanna GB, Mortensen NJ, Tekkis PP; TaTME Registry Collaborative. Transanal Total Mesorectal Excision: International Registry Results of the First 720 Cases. Ann Surg. 2017 Jul;266(1):111-117. doi: 10.1097/SLA.0000000000001948.
- Su H, Yen CF, Wu KY, Han CM, Lee CL. Hysterectomy via transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES): feasibility of an innovative approach. Taiwan J Obstet Gynecol. 2012 Jun;51(2):217-21. doi: 10.1016/j.tjog.2012.04.009.
- Wang CJ, Huang HY, Huang CY, Su H. Hysterectomy via transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery for nonprolapsed uteri. Surg Endosc. 2015 Jan;29(1):100-7. doi: 10.1007/s00464-014-3639-y. Epub 2014 Oct 1.
- Yang YS, Kim SY, Hur MH, Oh KY. Natural orifice transluminal endoscopic surgery-assisted versus single-port laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case-matched study. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):624-31. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.005. Epub 2014 Jan 21.
- Lee CL, Wu KY, Su H, Wu PJ, Han CM, Yen CF. Hysterectomy by transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES): a series of 137 patients. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Sep-Oct;21(5):818-24. doi: 10.1016/j.jmig.2014.03.011. Epub 2014 Mar 25.
- Hanstede MM, Burger MJ, Timmermans A, Burger MP. Regional and temporal variation in hysterectomy rates and surgical routes for benign diseases in the Netherlands. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Feb;91(2):220-5. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01309.x.
- David-Montefiore E, Rouzier R, Chapron C, Darai E; Collegiale d'Obstetrique et Gynecologie de Paris-Ile de France. Surgical routes and complications of hysterectomy for benign disorders: a prospective observational study in French university hospitals. Hum Reprod. 2007 Jan;22(1):260-5. doi: 10.1093/humrep/del336. Epub 2006 Sep 1.
- Kruger PF, Mehta C, Lee P. Predictors of Length of Stay After Vaginal Hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2015 Nov-Dec;22(6S):S246. doi: 10.1016/j.jmig.2015.08.860. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Allam IS, Makled AK, Gomaa IA, El Bishry GM, Bayoumy HA, Ali DF. Total laparoscopic hysterectomy, vaginal hysterectomy and total abdominal hysterectomy using electrosurgical bipolar vessel sealing technique: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2015 Jun;291(6):1341-5. doi: 10.1007/s00404-014-3571-3. Epub 2014 Dec 19.
- Morton M, Cheung VYT, Rosenthal DM. Total laparoscopic versus vaginal hysterectomy: a retrospective comparison. J Obstet Gynaecol Can. 2008 Nov;30(11):1039-1044. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32999-1.
- Sesti F, Cosi V, Calonzi F, Ruggeri V, Pietropolli A, Di Francesco L, Piccione E. Randomized comparison of total laparoscopic, laparoscopically assisted vaginal and vaginal hysterectomies for myomatous uteri. Arch Gynecol Obstet. 2014 Sep;290(3):485-91. doi: 10.1007/s00404-014-3228-2. Epub 2014 Apr 8.
- Liu L, Yi J, Cornella J, Butterfield R, Buras M, Wasson M. Same-Day Discharge after Vaginal Hysterectomy with Pelvic Floor Reconstruction: Pilot Study. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):498-503.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2019.04.010. Epub 2019 Apr 10.
- Wang CJ, Go J, Huang HY, Wu KY, Huang YT, Liu YC, Weng CH. Learning curve analysis of transvaginal natural orifice transluminal endoscopic hysterectomy. BMC Surg. 2019 Jul 10;19(1):88. doi: 10.1186/s12893-019-0554-0.
- Bump RC, Mattiasson A, Bo K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P, Shull BL, Smith AR. The standardization of terminology of female pelvic organ prolapse and pelvic floor dysfunction. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jul;175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Vaginale ANMERKUNGEN Hysterektomie
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Hanoi Medical UniversityNoch keine RekrutierungPostmenopausale Frauen | Belastungsharninkontinenz (SUI)
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la...Aktiv, nicht rekrutierendSchweres unerwünschtes EreignisSpanien
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Society for Gynecological Surgery in FinlandHelsinki University Central HospitalAbgeschlossenMorbidität der HysterektomieFinnland
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Saint Petersburg State University, RussiaAktiv, nicht rekrutierendBeckenorganprolapsRussische Föderation
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Erasmus Medical CenterRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Darmmikroben | Fettleibigkeit, mütterlicherseitsNiederlande
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University of Alabama at BirminghamAktiv, nicht rekrutierendBeckenorganprolapsVereinigte Staaten