- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886791
Emättimen HUOMIOITAVAA Kohdunpoisto vs. emättimen kohdunpoisto (VANH)
Emättimen kohdunpoisto vs. emätinavusteinen HUOMIOITAVAA Kohdunpoisto (VANH): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perustelut: Luonnollisen aukon transluminaalinen endoskooppinen leikkaus (NOTES) on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa kehon luonnollisia aukkoja, kuten mahaa, ruokatorvea, rakkoa, peräsuolea ja emätintä, päästään käsiksi ihmiskehoon leikkausta varten. Vuonna 2012 tehtiin ensimmäinen vaginaalinen NOTES (vNOTES) kohdunpoisto. VNOTES-kohdunpoiston, jota kutsutaan myös emätinavusteiseksi NOTES-kohdunpoistoksi (VANH), mahdolliset edut ovat näkymättömiä arpia, vähemmän kipua ja lyhyempää sairaalahoitoa verrattuna laparoskooppiseen kohdunpoistoon, kuten HALON-tutkimuksessa osoitettiin. Tähän mennessä mikään tutkimuksissa ei ole verrannut vNOTES-kohdunpoistoa emättimen kohdunpoistoon.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vNOTES-kohdunpoistoa emättimen kohdunpoistoon saman päivän kotiutuksen (SDD), komplikaatioiden, hoitoon liittyvien tulosten, leikkauksen jälkeisen toipumisen, elämänlaadun ja kustannustehokkuuden osalta.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus koskee yksisokkoutettua, monikeskustutkimusta, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Tutkimuspopulaatio: Tukikelpoiset naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joille tehdään kohdunpoisto hyvänlaatuisen indikaation vuoksi.
Interventio: Tutkimuspopulaatio jaetaan satunnaisesti VANH-ryhmään, joille tehdään emätinavusteinen NOTES-kohdunpoisto (interventioryhmä) tai emättimen kohdunpoistoryhmä (verrokkiryhmä), ja osallistujat ovat yksisokkoutettuja. Pre- ja postoperatiivinen hoito on molemmille ryhmille sama.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehtiin kohdunpoisto kuten SDD-asetuksessa. Yhteensä 41 potilasta tulisi sisällyttää kontrolliryhmään ja yhteensä 83 potilasta interventioryhmään, kun osallistumissuhde on 1:2, alfa 0,05 ja teho 0,8.
Toissijaisia seurauksia ovat komplikaatiot, hoitoon liittyvät tulokset, leikkauksen jälkeinen toipuminen, elämänlaatu ja kustannustehokkuus.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:
vNOTES on uusi kirurginen tekniikka, mutta kahden olemassa olevan tekniikan yhdistelmä, nimittäin emättimen kohdun poisto ja laparoskooppinen kohdunpoisto. Vain yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on julkaistu, jossa verrataan totaalilaparoskooppista kohdunpoistoa (TLH) VANH:iin, mikä ei osoita vNOTES-tekniikan huonompaa asemaa laparoskopiaan verrattuna. Äskettäinen tapaussarjatutkimus on julkaistu VANH:n komplikaatioiden määrästä. Kohdunpoistoryhmässä komplikaatioiden kokonaismäärä oli 5,2 %, josta 1,4 % oli leikkauksen aikana ja 3,8 % leikkauksen jälkeen. Teoreettisesti on mahdollista, että VANH aiheuttaa vähemmän leikkauksen sisäisiä komplikaatioita, koska näkyvyys paranee toimenpiteen aikana. Lisäkirjallisuutta ei tunneta VH:sta verrattuna VANH:iin. Tutkimukseen osallistuneiden tulee täyttää useita kyselylomakkeita ennen satunnaistamista ja leikkauksen jälkeen yleisestä terveydestään, kipukokemuksestaan ja käytetyistä kipulääkkeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunpoisto on yksi maailman eniten suoritetuista gynekologisista leikkauksista.
Hollannissa tehdään noin 14 500 kohdunpoistoa vuosittain. Yleisimmät hyvänlaatuiset kohdunpoistoin liittyvät oireet ovat epänormaali kohdun verenvuoto, kohdun leiomyoomat, endometrioosi tai adenomyoosi, krooninen lantion kipu, kohdun esiinluiskahdus, hyvänlaatuinen munasarjojen kasvain, kohdun limakalvon liikakasvu tai atypia tai kohdunkaulan dysplasia.
Neljä lähestymistapaa hyvänlaatuisen sairauden kohdunpoistoon ovat vatsan kohdun poisto (AH), emättimen kohdun poisto (VH), (kokonais) laparoskooppinen kohdunpoisto ((T)LH) ja robottiavusteinen kohdunpoisto (RH).
VH näyttää olevan parempi kuin AH, mikä johtaa nopeampaan palautumiseen. LH johtaa nopeampaan palautumiseen kuin AH ja VH, mutta lisää virtsarakon tai virtsanjohtimen vaurioitumisriskiä. Tästä syystä äskettäisessä Cochrane-arvioinnissa neuvotaan suorittamaan VH, kun se on mahdollista naisille, joille tehdään kohdunpoisto hyvänlaatuisen indikaation vuoksi. Kun VH ei ole teknisesti mahdollista, suoritetaan LH tai AH. LH johti nopeampaan paranemiseen, vähemmän kuumekohtauksia ja vähemmän haavakomplikaatioita kuin AH. RH ei ole parempi kuin LH, ja se liittyy korkeampiin kustannuksiin.
Laparoskopian käyttöönoton jälkeen VH ja AH laskivat ja LH: n esiintyvyys lisääntyi merkittävästi vuosina 2002-2012. LH:n suorittaminen antaa mahdollisuuden tarkastaa vatsaontelo ja tehdä helposti opportunistinen salpingektomia verrattuna VH:hen. Opportunistinen salpingektomia hyvänlaatuisen kohdunpoiston aikana saattaa vähentää munasarjasyövän yleistä riskiä.
Lisäksi potilaat kokevat vähemmän postoperatiivista kipua LH:n jälkeen kuin VH:n, ja siksi he tarvitsevat vähemmän postoperatiivista kipulääkitystä. VH:n etuja LH:hen verrattuna ovat lyhyempi toiminta-aika, ei näkyviä arpia ja pienempi mahdollisuus emättimen mansetin irtoamiseen.
Vuonna 2004 John Hopkinsin yliopiston tutkijat kuvasivat endoskooppisen kirurgian uudenlaisen lähestymistavan, "Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES). Se on kirurginen tekniikka, jossa käytetään kehon luonnollisia aukkoja (esim. suu, peräaukko, virtsaputki, emätin) arpettoman leikkauksen suorittamiseksi. Emättimen lähestymistapaa kutsutaan vNOTES-tekniikaksi. NOTES on nouseva ala minimaalisen pääsyn kirurgiassa, kehittyy ja tarjoaa useita innovaatio- ja kehitysmahdollisuuksia. Alkuperäinen lähestymistapa oli trans-gastraalinen, mutta myöhemmin NOTES on kehittynyt, mikä on johtanut trans-rektaalisiin, trans-gastrisiin, transvaginaalisiin ja transuretraalisiin lähestymistapoihin nykyään.
Vuonna 2012 tehtiin ensimmäinen vNOTES-kohdunpoisto, jota kutsutaan myös emätinavusteiseksi NOTES-kohdunpoistoksi (VANH). vNOTES-leikkausta voidaan käyttää erilaisiin indikaatioihin, kuten kohdun poisto, adnexectomy tai salpingektomia kohdunulkoisen raskauden tapauksessa.
Vuonna 2018 julkaistiin ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrattiin TLH:ta VANH:iin 70 naisella. Tämä HALON-tutkimus osoitti, että VANH ei ollut huonompi kuin TLH. TLH:hen verrattuna leikkausaika oli merkittävästi lyhyempi, potilaat kokivat vähemmän postoperatiivista kipua ja saman päivän kotiuttaminen (SDD) oli mahdollista 77 %:lla VANH:n läpikäyneistä naisista verrattuna 43 %:iin TLH:n jälkeen. Lisäksi VANH osoitti vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita.
HALON-tutkimusta ja kahta retrospektiivistä tutkimusta ja tapausverrokkitutkimusta lukuun ottamatta VANH:sta on vähän kirjallisuutta.
VH:n ja VANH:n vertailua ei ole tehty. Koska VH on suositeltavin menetelmä kohdunpoiston suorittamiseen hyvänlaatuisen indikaation vuoksi, on tarpeen verrata VH:ta VANH:iin ja tutkia indikaatioita VANH:n suorittamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata VANH-arvoa VH-arvoon saman päivän kotiutuksen (SDD), komplikaatioiden, hoitoon liittyvien tulosten, leikkauksen jälkeisen toipumisen, elämänlaadun ja kustannustehokkuuden osalta.
Oletamme, että VANH-toimenpiteen saaneita potilaita voidaan useammin hoitaa SDD-ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilse Bekkers
- Puhelinnumero: 0031640970334
- Sähköposti: il.bekkers@zuyderland.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martine Wassen
- Sähköposti: m.wassen@zuyderland.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord Brabant
-
Eindhoven, Noord Brabant, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Catharina Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Huib Van Vliet, Dr
- Puhelinnumero: 0031402399111
- Sähköposti: huib.v.vliet@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Noord-Brabant
-
Heerlen, Noord-Brabant, Alankomaat, 5644AD
- Rekrytointi
- Zuyderland Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine Wassen
- Sähköposti: m.wassen@zuyderland.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilse Bekkers
- Puhelinnumero: 0640970334
- Sähköposti: il.bekkers@zuyderland.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Hollannin äidinkielenään puhuva tai hollannin kielen hallinta puhuessaan ja kirjoittaessaan
- Kohdunpoiston indikaatio hyvänlaatuisen indikaation vuoksi
- Mahdollista tehdä VH kokeneen (asukkaan) gynekologin arvioima gynekologisen tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeneen gynekologin arvioimana kaikki VH:n vasta-aiheet (esim. suuri kohtu myomatoosi, liian vähän descensus jne.)
- Yli 1 keisarileikkauksen historia
- Endometrioosin historia
- Peräsuolen leikkauksen historia
- Lantion säteilyn historia
- Epäilty peräsuolen endometrioosi
- Aiempi lantion alueen tulehdussairaus, erityisesti aiempi munasarja- tai Douglas-absessipussi tai epäilty tulehdussairauden aiheuttama tartunta (esimerkiksi umpilisäkkeen repeämä)
- Neitsyys
- Raskaus
- Indikaatio anterioriselle tai posterioriselle kolporrafialle saman leikkauksen aikana
- Merkki virtsaputken keskiosaan
- Uterus myomatosus ei ole poissulkemiskriteeri, mutta kirurgi kertoo, voidaanko kohtu poistaa emättimen kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VANH-kohdunpoisto
Pääsy vatsaonteloon suoritetaan samalla tavalla kuin emätinleikkaus pyöreällä viillolla kohdunkaulan ympärille, anteriorisella ja posteriorisella kolpotomialla ja leikkaamalla risti- ja kohdun nivelsiteet.
VNOTES-portti sijoitetaan päästämään käsiksi vatsaonteloon ja luodaan pneumoperitoneum.
20 asteen asemoinnin jälkeen otetaan käyttöön Trendelenburgin laparoskooppiset instrumentit.
Peritoneaaliontelo ja virtsanjohtimet tarkastetaan.
Kohdunpoisto suoritetaan leikkaamalla kaudaalisesta kraniaaliseen.
Munajohtimet poistetaan valinnaisesti poliklinikan neuvonnan jälkeen ja munasarjat poistetaan vain indikaatioon.
Hemostaasi tarkistetaan ja vNOTES-portti ja kohtu poistetaan trans-emättimen kautta ja pneumoperitoneum tyhjennetään.
Emättimen mansetti suljetaan juoksevalla Vicryl-1-ompeleella.
Virtsarakon katetri poistetaan välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Emättimeen liittyvä NOTES kohdunpoisto
|
|
Active Comparator: Emättimen kohdun poisto
Kohdunkaulan ympärille tehdään kehäleikkaus.
Pääsy vatsaonteloon suoritetaan anteriorisen ja posteriorisen kolpotomian kautta.
Sacro-uterine nivelsiteet, ligamenta cardinalia kohdun valtimot kiinnitetään ja leikataan.
Lopuksi munasarjaside, pyöreä nivelside ja munanjohtimet leikataan ja sidotaan.
Kohtu poistetaan ja emätin suljetaan.
Virtsarakon katetri poistetaan välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Emättimen kohdun poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saman päivän purkamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kotiutus samana päivänä
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Viikko 6 leikkauksen jälkeen
|
Vakavuus on pisteytetty Clavien Dindon luokituksilla
|
Viikko 6 leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvät tulokset-1
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Muuntaminen
|
Leikkauksen aikana
|
|
Salfingektomien suunniteltu määrä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Salfingektomien suunniteltu määrä
|
Leikkauksen aikana
|
|
Suoritettu määrä salfingektomioita kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Suoritettu useita salphingectomies
|
Leikkauksen aikana
|
|
Toipumisindeksi-10 (RI-10) ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
Palautusindeksi-10 (RI-10)
|
Viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L kyselylomake)
Aikaikkuna: Viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
EQ-5D-5L kyselylomake
|
Viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
Interventiokustannukset, sairaalakustannukset, sairaalan ulkopuoliset terveydenhuoltokustannukset (iMCQ-kyselylomakkeella)
|
Viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
Kustannustehokkuus vaginaalisen NOTES-kohdun poiston ja emättimen kohdunpoiston välillä vertaamalla kustannuksia tuloksessa 8
|
Viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvät tulokset-2
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Aika leikkaussalissa minuuteissa
|
Leikkauksen aikana
|
|
Hoitoon liittyvät tulokset - 3
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkausaika minuuteissa
|
Leikkauksen aikana
|
|
Hoitoon liittyvät tulokset -4
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
veren menetys ml:ssa
|
Leikkauksen aikana
|
|
Hoitoon liittyvät tulokset -5
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu leikkauksen jälkeen mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvät tulokset -6
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
Kivun toipuminen ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
|
Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvät tulokset - 7
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
Analgeettien käyttö
|
Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvät tulokset - 8
Aikaikkuna: Viikko 6 leikkauksen jälkeen
|
päivittäisen toiminnan jatkaminen
|
Viikko 6 leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvät tulokset - 9
Aikaikkuna: Viikko 6 leikkauksen jälkeen
|
sairaalan uudelleenotto
|
Viikko 6 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martine Wassen, Zuyderland Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- M Versteegh M, M Vermeulen K, M A A Evers S, de Wit GA, Prenger R, A Stolk E. Dutch Tariff for the Five-Level Version of EQ-5D. Value Health. 2016 Jun;19(4):343-52. doi: 10.1016/j.jval.2016.01.003. Epub 2016 Mar 30.
- Kalloo AN, Singh VK, Jagannath SB, Niiyama H, Hill SL, Vaughn CA, Magee CA, Kantsevoy SV. Flexible transgastric peritoneoscopy: a novel approach to diagnostic and therapeutic interventions in the peritoneal cavity. Gastrointest Endosc. 2004 Jul;60(1):114-7. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01309-4.
- Baekelandt J, De Mulder PA, Le Roy I, Mathieu C, Laenen A, Enzlin P, Weyers S, Mol BW, Bosteels JJ. Authors' reply re: Hysterectomy by transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery versus laparoscopy as a daycare procedure: a randomised controlled trial. BJOG. 2019 Jul;126(8):1078-1079. doi: 10.1111/1471-0528.15744. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
- Baekelandt J, Kapurubandara S. Benign Gynaecological procedures by vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES): Complication data from a series of 1000 patients. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:221-224. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.059. Epub 2020 Oct 28.
- Hammer A, Rositch AF, Kahlert J, Gravitt PE, Blaakaer J, Sogaard M. Global epidemiology of hysterectomy: possible impact on gynecological cancer rates. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):23-29. doi: 10.1016/j.ajog.2015.02.019. Epub 2015 Feb 25.
- Committee Opinion No. 701 Summary: Choosing The Route Of Hysterectomy For Benign Disease. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):1149-1150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002108.
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- Neis KJ, Zubke W, Romer T, Schwerdtfeger K, Schollmeyer T, Rimbach S, Holthaus B, Solomayer E, Bojahr B, Neis F, Reisenauer C, Gabriel B, Dieterich H, Runnenbaum IB, Kleine W, Strauss A, Menton M, Mylonas I, David M, Horn LC, Schmidt D, Gass P, Teichmann AT, Brandner P, Stummvoll W, Kuhn A, Muller M, Fehr M, Tamussino K. Indications and Route of Hysterectomy for Benign Diseases. Guideline of the DGGG, OEGGG and SGGG (S3 Level, AWMF Registry No. 015/070, April 2015). Geburtshilfe Frauenheilkd. 2016 Apr;76(4):350-364. doi: 10.1055/s-0042-104288.
- Johnson N, Barlow D, Lethaby A, Tavender E, Curr L, Garry R. Methods of hysterectomy: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2005 Jun 25;330(7506):1478. doi: 10.1136/bmj.330.7506.1478.
- Driessen SR, Baden NL, van Zwet EW, Twijnstra AR, Jansen FW. Trends in the implementation of advanced minimally invasive gynecologic surgical procedures in the Netherlands. J Minim Invasive Gynecol. 2015 May-Jun;22(4):642-7. doi: 10.1016/j.jmig.2015.01.026. Epub 2015 Feb 3.
- van Lieshout LAM, Steenbeek MP, De Hullu JA, Vos MC, Houterman S, Wilkinson J, Piek JM. Hysterectomy with opportunistic salpingectomy versus hysterectomy alone. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Aug 28;8(8):CD012858. doi: 10.1002/14651858.CD012858.pub2.
- Santos BF, Hungness ES. Natural orifice translumenal endoscopic surgery: progress in humans since white paper. World J Gastroenterol. 2011 Apr 7;17(13):1655-65. doi: 10.3748/wjg.v17.i13.1655.
- Rolanda C, Lima E, Pego JM, Henriques-Coelho T, Silva D, Moreira I, Macedo G, Carvalho JL, Correia-Pinto J. Third-generation cholecystectomy by natural orifices: transgastric and transvesical combined approach (with video). Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):111-7. doi: 10.1016/j.gie.2006.07.050.
- Nieuwenhuis D, Velthuis S, Bonjer J, Sietses C. [Transanal total mesorectal excision: a new treatment option for rectal cancer]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(6):A7054. Dutch.
- Penna M, Hompes R, Arnold S, Wynn G, Austin R, Warusavitarne J, Moran B, Hanna GB, Mortensen NJ, Tekkis PP; TaTME Registry Collaborative. Transanal Total Mesorectal Excision: International Registry Results of the First 720 Cases. Ann Surg. 2017 Jul;266(1):111-117. doi: 10.1097/SLA.0000000000001948.
- Su H, Yen CF, Wu KY, Han CM, Lee CL. Hysterectomy via transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES): feasibility of an innovative approach. Taiwan J Obstet Gynecol. 2012 Jun;51(2):217-21. doi: 10.1016/j.tjog.2012.04.009.
- Wang CJ, Huang HY, Huang CY, Su H. Hysterectomy via transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery for nonprolapsed uteri. Surg Endosc. 2015 Jan;29(1):100-7. doi: 10.1007/s00464-014-3639-y. Epub 2014 Oct 1.
- Yang YS, Kim SY, Hur MH, Oh KY. Natural orifice transluminal endoscopic surgery-assisted versus single-port laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case-matched study. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):624-31. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.005. Epub 2014 Jan 21.
- Lee CL, Wu KY, Su H, Wu PJ, Han CM, Yen CF. Hysterectomy by transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES): a series of 137 patients. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Sep-Oct;21(5):818-24. doi: 10.1016/j.jmig.2014.03.011. Epub 2014 Mar 25.
- Hanstede MM, Burger MJ, Timmermans A, Burger MP. Regional and temporal variation in hysterectomy rates and surgical routes for benign diseases in the Netherlands. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Feb;91(2):220-5. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01309.x.
- David-Montefiore E, Rouzier R, Chapron C, Darai E; Collegiale d'Obstetrique et Gynecologie de Paris-Ile de France. Surgical routes and complications of hysterectomy for benign disorders: a prospective observational study in French university hospitals. Hum Reprod. 2007 Jan;22(1):260-5. doi: 10.1093/humrep/del336. Epub 2006 Sep 1.
- Kruger PF, Mehta C, Lee P. Predictors of Length of Stay After Vaginal Hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2015 Nov-Dec;22(6S):S246. doi: 10.1016/j.jmig.2015.08.860. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Allam IS, Makled AK, Gomaa IA, El Bishry GM, Bayoumy HA, Ali DF. Total laparoscopic hysterectomy, vaginal hysterectomy and total abdominal hysterectomy using electrosurgical bipolar vessel sealing technique: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2015 Jun;291(6):1341-5. doi: 10.1007/s00404-014-3571-3. Epub 2014 Dec 19.
- Morton M, Cheung VYT, Rosenthal DM. Total laparoscopic versus vaginal hysterectomy: a retrospective comparison. J Obstet Gynaecol Can. 2008 Nov;30(11):1039-1044. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32999-1.
- Sesti F, Cosi V, Calonzi F, Ruggeri V, Pietropolli A, Di Francesco L, Piccione E. Randomized comparison of total laparoscopic, laparoscopically assisted vaginal and vaginal hysterectomies for myomatous uteri. Arch Gynecol Obstet. 2014 Sep;290(3):485-91. doi: 10.1007/s00404-014-3228-2. Epub 2014 Apr 8.
- Liu L, Yi J, Cornella J, Butterfield R, Buras M, Wasson M. Same-Day Discharge after Vaginal Hysterectomy with Pelvic Floor Reconstruction: Pilot Study. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):498-503.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2019.04.010. Epub 2019 Apr 10.
- Wang CJ, Go J, Huang HY, Wu KY, Huang YT, Liu YC, Weng CH. Learning curve analysis of transvaginal natural orifice transluminal endoscopic hysterectomy. BMC Surg. 2019 Jul 10;19(1):88. doi: 10.1186/s12893-019-0554-0.
- Bump RC, Mattiasson A, Bo K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P, Shull BL, Smith AR. The standardization of terminology of female pelvic organ prolapse and pelvic floor dysfunction. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jul;175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL76240.096.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti
Kliiniset tutkimukset Emättimen HUOMIOITAVAA kohdunpoisto
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisLantion elinten esiinluiskahdusTurkki
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)LopetettuAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä muistihäiriöYhdysvallat
-
St John of God Hospital, ViennaValmis
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisMyomaKorean tasavalta
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisLantionpohjan toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerNational Health and Medical Research Council, Australia; Johnson & Johnson... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Hong Kong, Uusi Seelanti
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
John J ChenValmisViestintä | Tieteidenvälinen viestintä | Tekoäly (AI) | TekoälytekniikkaYhdysvallat