- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04886791
Vaginale OPMERKINGEN Hysterectomie versus vaginale hysterectomie (VANH)
Vaginale hysterectomie versus vaginale geassisteerde OPMERKINGEN Hysterectomie (VANH): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Transluminale endoscopische chirurgie met natuurlijke opening (NOTES) is een minimaal invasieve techniek waarbij de natuurlijke lichaamsopeningen zoals maag, slokdarm, blaas, rectum en vagina worden gebruikt om toegang te krijgen tot het menselijk lichaam voor een operatie. In 2012 werd de eerste vaginale NOTES (vNOTES) hysterectomie uitgevoerd. Potentiële voordelen van vNOTES hysterectomie, ook wel de vaginale geassisteerde NOTES hysterectomie (VANH) genoemd, zijn geen zichtbare littekens, minder pijn en een korter ziekenhuisverblijf in vergelijking met laparoscopische hysterectomie, zoals aangetoond in de HALON-studie. Tot nu toe hebben geen studies de vNOTES hysterectomie vergeleken met vaginale hysterectomie.
Doel: Het doel van deze studie is om de vNOTES hysterectomie te vergelijken met de vaginale hysterectomie voor ontslag op dezelfde dag (SDD), complicaties, behandelingsgerelateerde uitkomsten, postoperatief herstel, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit.
Onderzoeksopzet: Het onderzoek betreft een enkelblinde, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Studiepopulatie: In aanmerking komende vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria en een hysterectomie zullen ondergaan voor goedaardige indicatie.
Interventie: De onderzoekspopulatie wordt willekeurig toegewezen aan de VANH-groep, die een vaginale geassisteerde hysterectomie (interventiegroep) of de vaginale hysterectomiegroep (controlegroep) ondergaat en de deelnemers zullen enkelblind zijn. De pre- en postoperatieve zorg zal voor beide groepen hetzelfde zijn.
Belangrijkste studieparameters/eindpunten: Primaire uitkomst is het percentage patiënten dat de hysterectomie onderging zoals in SDD-setting. Er moeten in totaal 41 patiënten worden opgenomen in de controlegroep en in totaal 83 patiënten in de interventiegroep, met een inschrijvingsratio van 1:2, met een alfa van 0,05 en een macht van 0,8.
De secundaire uitkomstmaten zijn complicaties, behandelgerelateerde uitkomsten, postoperatief herstel, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit.
Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:
vNOTES is een nieuwe chirurgische techniek, maar een combinatie van twee bestaande technieken namelijk de vaginale hysterectomie en de laparoscopische hysterectomie. Er is slechts één gerandomiseerde gecontroleerde studie gepubliceerd waarin de totale laparoscopische hysterectomie (TLH) wordt vergeleken met de VANH, die geen minderwaardigheid van de vNOTES-techniek laat zien in vergelijking met een laparoscopie. Er is een recente case-serie studie gepubliceerd over het aantal complicaties bij VANH. Er was een totaal complicatiepercentage in de hysterectomiegroep van 5,2%, waarvan 1,4% intra-operatief was en 3,8% postoperatief. Theoretisch is het mogelijk dat de VANH minder intra-operatieve complicaties veroorzaakt door een beter zicht tijdens de ingreep. Er is geen verdere literatuur bekend over VH versus VANH. Deelnemers aan de studie dienen vóór randomisatie en postoperatief meerdere vragenlijsten in te vullen over hun algemene gezondheid, pijnervaring en gebruikte analgetica.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hysterectomie is wereldwijd een van de meest uitgevoerde gynaecologische operaties.
In Nederland worden jaarlijks ongeveer 14.500 baarmoederverwijderingen uitgevoerd. De meest voorkomende goedaardige indicaties voor het uitvoeren van een hysterectomie zijn abnormale baarmoederbloedingen, baarmoederleiomyomen, endometriose of adenomyose, chronische bekkenpijn, baarmoederverzakking, goedaardig ovarieel neoplasma, hyperplasie of atypie van het endometrium of cervicale dysplasie.
De vier benaderingen voor het uitvoeren van een hysterectomie voor een goedaardige ziekte zijn abdominale hysterectomie (AH), vaginale hysterectomie (VH), (totale) laparoscopische hysterectomie ((T)LH) en robotgeassisteerde hysterectomie (RH).
VH lijkt superieur te zijn aan de AH, wat resulteert in een sneller herstel. De LH resulteert in een sneller herstel dan de AH en VH, maar verhoogt het risico op schade aan de blaas of urineleider. Daarom adviseert een recente Cochrane-review om een VH uit te voeren wanneer dit haalbaar is voor vrouwen die een hysterectomie ondergaan voor een goedaardige indicatie. Wanneer VH technisch niet haalbaar is, wordt een LH of AH uitgevoerd. LH resulteerde in sneller herstel, minder koortsepisodes en minder wondcomplicaties in vergelijking met AH. De RH is niet superieur ten opzichte van de LH en gaat gepaard met hogere kosten.
Sinds de introductie van laparoscopie zijn de VH en AH tussen 2002 en 2012 afgenomen en is de snelheid van LH aanzienlijk toegenomen. Het uitvoeren van een LH geeft de mogelijkheid om de buikholte te inspecteren en gemakkelijk een opportunistische salpingectomie uit te voeren in vergelijking met VH. Een opportunistische salpingectomie tijdens een hysterectomie voor goedaardige indicaties zou het algehele risico op eierstokkanker kunnen verminderen.
Bovendien ervaren patiënten na een LH minder postoperatieve pijn dan na een VH en hebben zij daardoor minder postoperatieve pijnmedicatie nodig. Voordelen van de VH ten opzichte van de LH zijn een kortere operatieduur, geen zichtbare littekens en een lagere kans op openspringen van de vaginale cuff.
In 2004 werd een nieuwe benadering van endoscopische chirurgie beschreven, 'Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) door onderzoekers van de John Hopkins University. Het is een chirurgische techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van natuurlijke lichaamsopeningen (bijv. mond, anus, plasbuis, vagina) om littekenloze chirurgie uit te voeren. De vaginale benadering wordt de vNOTES-techniek genoemd. NOTES is een opkomend veld binnen minimale toegangschirurgie, evolueert en biedt meerdere mogelijkheden voor innovatie en ontwikkeling. De initiële benadering was transgastric, maar later is NOTES geëvolueerd, wat tegenwoordig resulteert in transrectale, transgastrische, transvaginale en transurethrale benaderingen.
In 2012 werd de eerste vNOTES hysterectomie, ook wel vaginale geassisteerde NOTES hysterectomie (VANH) genoemd, uitgevoerd. vNOTEN chirurgie kan voor verschillende indicaties worden gebruikt, bijvoorbeeld hysterectomie, adnexectomie of salpingectomie bij een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
In 2018 werd de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gepubliceerd waarin TLH werd vergeleken met VANH bij 70 vrouwen. Deze HALON-studie toonde aan dat VANH niet-inferieur was aan TLH. Vergeleken met TLH was de operatietijd significant korter, patiënten ervaren minder postoperatieve pijn en ontslag op dezelfde dag (SDD) was mogelijk bij 77% van de vrouwen die de VANH ondergingen vergeleken met 43% na TLH. Bovendien vertoonde de VANH minder postoperatieve complicaties.
Behalve de HALON trial en twee retrospectieve studies en case-control studies is er weinig literatuur over VANH.
Er zijn geen studies uitgevoerd waarin de VH met de VANH wordt vergeleken. Omdat de VH de geprefereerde methode is om een hysterectomie uit te voeren voor een goedaardige indicatie, is er behoefte om VH te vergelijken met VANH en om de indicaties voor het uitvoeren van een VANH te onderzoeken.
Het doel van deze studie is om de VANH te vergelijken met de VH voor ontslag op dezelfde dag (SDD), complicaties, behandelgerelateerde uitkomsten, postoperatief herstel, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit.
Onze hypothese is dat patiënten die een VANH-procedure hebben ondergaan, vaker in SDD-setting kunnen worden behandeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ilse Bekkers
- Telefoonnummer: 0031640970334
- E-mail: il.bekkers@zuyderland.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Martine Wassen
- E-mail: m.wassen@zuyderland.nl
Studie Locaties
-
-
Noord Brabant
-
Eindhoven, Noord Brabant, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Catharina Medical Centre
-
Contact:
- Huib Van Vliet, Dr
- Telefoonnummer: 0031402399111
- E-mail: huib.v.vliet@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Noord-Brabant
-
Heerlen, Noord-Brabant, Nederland, 5644AD
- Werving
- Zuyderland Medical Centre
-
Contact:
- Martine Wassen
- E-mail: m.wassen@zuyderland.nl
-
Contact:
- Ilse Bekkers
- Telefoonnummer: 0640970334
- E-mail: il.bekkers@zuyderland.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke en mondeling gegeven geïnformeerde toestemming
- 18 jaar en ouder
- Native speaker Nederlands of beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift
- Indicatie voor hysterectomie bij benigne indicatie
- Mogelijkheid om VH uit te voeren beoordeeld door ervaren (inwonend) gynaecoloog tijdens gynaecologisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor VH (bijvoorbeeld grote uterus myomatosus, onvoldoende descensus, enz.) zoals beoordeeld door een ervaren gynaecoloog
- Geschiedenis van meer dan 1 keizersnede
- Geschiedenis van endometriose
- Geschiedenis van rectale chirurgie
- Geschiedenis van bekkenstraling
- Vermoedelijke rectovaginale endometriose
- Voorgeschiedenis van bekkenontsteking, met name eerder tubo-eierstok- of pouch van Douglas-abces of vermoedelijke verklevingen als gevolg van (geruptureerde) ontstekingsziekte (bijvoorbeeld gescheurde appendicitis)
- Maagdelijkheid
- Zwangerschap
- Indicatie voor anterieure of posterieure colporrhaphy tijdens dezelfde operatie
- Indicatie van mid-urethrale slings
- Uterus myomatosus zal geen uitsluitingscriterium zijn, maar de chirurg zal aangeven of het mogelijk is om de baarmoeder vaginaal te verwijderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: VANH hysterectomie
Toegang tot de peritoneale holte zal worden uitgevoerd op dezelfde manier als bij vaginale chirurgie door een cirkelvormige incisie rond de baarmoederhals, anterieure en posterieure colpotomie en doorsnijding van de sacro-uteriene ligamenten.
De vNOTES-poort wordt geplaatst om toegang te krijgen tot de buikholte en er wordt een pneumoperitoneum gecreëerd.
Na positionering in 20o graden zullen Trendelenburg laparoscopische instrumenten worden geïntroduceerd.
De peritoneale holte en urineleiders worden geïnspecteerd.
De hysterectomie wordt uitgevoerd door dissectie van caudaal naar craniaal.
De eileiders worden na overleg op de polikliniek electief verwijderd en de eierstokken worden alleen op indicatie verwijderd.
De hemostase wordt gecontroleerd en de vNOTES-poort en de baarmoeder worden transvaginaal verwijderd en het pneumoperitoneum wordt geleegd.
De vaginale manchet wordt gesloten met behulp van een lopende Vicryl-1-hechting.
De urineblaaskatheter wordt direct na de operatie verwijderd.
|
Vaginale assistentie OPMERKINGEN hysterectomie
|
Actieve vergelijker: Vaginale hysterectomie
Er wordt een omtrekssnede gemaakt rond de baarmoederhals.
Toegang tot de peritoneale holte zal worden uitgevoerd door anterieure en posterieure colpotomie.
De sacro-uteriene ligamenten, ligamenta cardinalia baarmoederslagaders worden afgeklemd en ontleed.
Ten slotte worden het ovariële ligament, het ronde ligament en de eileiders ontleed en vastgebonden.
De baarmoeder wordt verwijderd en de vagina wordt gesloten.
De urineblaaskatheter wordt direct na de operatie verwijderd.
|
Vaginale hysterectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage ontslag op dezelfde dag
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
Zelfde dag ontslag
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Complicaties
Tijdsspanne: Week 6 na de operatie
|
Ernst gescoord door Clavien Dindo-classificaties
|
Week 6 na de operatie
|
Behandelingsgerelateerde uitkomsten-1
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Conversie
|
Tijdens een operatie
|
Beoogd aantal salphingectomieën in elke groep
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Beoogd aantal salphingectomieën
|
Tijdens een operatie
|
Aantal salphingectomieën uitgevoerd in elke groep
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Aantal salphingectomieën uitgevoerd
|
Tijdens een operatie
|
Recovery Index-10 (RI-10) pre- en postoperatief
Tijdsspanne: Week 12 na de operatie
|
Herstel Index-10 (RI-10)
|
Week 12 na de operatie
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L vragenlijst)
Tijdsspanne: Week 12 na de operatie
|
EQ-5D-5L vragenlijst
|
Week 12 na de operatie
|
Kosten
Tijdsspanne: Week 12 na de operatie
|
Interventiekosten, ziekenhuiskosten, zorgkosten buiten het ziekenhuis (via iMCQ vragenlijst)
|
Week 12 na de operatie
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Week 12 na de operatie
|
Kosteneffectiviteit tussen vaginale OPMERKINGEN hysterectomie versus vaginale hysterectomie waarbij de kosten worden vergeleken zoals vermeld bij uitkomst 8
|
Week 12 na de operatie
|
Behandelingsgerelateerde uitkomsten-2
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijd in de operatiekamer in minuten
|
Tijdens een operatie
|
Behandeling gerelateerde uitkomsten- 3
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Operatietijd in minuten
|
Tijdens een operatie
|
Behandelingsgerelateerde uitkomsten -4
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
bloedverlies in ml
|
Tijdens een operatie
|
Behandelingsgerelateerde uitkomsten -5
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
Pijn na een operatie gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Behandelingsgerelateerde uitkomsten -6
Tijdsspanne: Dag 7 na de operatie
|
Herstel van pijn in de eerste 7 dagen na de operatie, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
|
Dag 7 na de operatie
|
Behandelingsgerelateerde uitkomsten - 7
Tijdsspanne: Dag 7 na de operatie
|
Gebruik van analgetica
|
Dag 7 na de operatie
|
Behandelingsgerelateerde resultaten - 8
Tijdsspanne: Week 6 na de operatie
|
hervatting van de dagelijkse activiteit
|
Week 6 na de operatie
|
Behandelingsgerelateerde uitkomsten - 9
Tijdsspanne: Week 6 na de operatie
|
heropname in het ziekenhuis
|
Week 6 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martine Wassen, Zuyderland Medical Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- M Versteegh M, M Vermeulen K, M A A Evers S, de Wit GA, Prenger R, A Stolk E. Dutch Tariff for the Five-Level Version of EQ-5D. Value Health. 2016 Jun;19(4):343-52. doi: 10.1016/j.jval.2016.01.003. Epub 2016 Mar 30.
- Kalloo AN, Singh VK, Jagannath SB, Niiyama H, Hill SL, Vaughn CA, Magee CA, Kantsevoy SV. Flexible transgastric peritoneoscopy: a novel approach to diagnostic and therapeutic interventions in the peritoneal cavity. Gastrointest Endosc. 2004 Jul;60(1):114-7. doi: 10.1016/s0016-5107(04)01309-4.
- Baekelandt J, De Mulder PA, Le Roy I, Mathieu C, Laenen A, Enzlin P, Weyers S, Mol BW, Bosteels JJ. Authors' reply re: Hysterectomy by transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery versus laparoscopy as a daycare procedure: a randomised controlled trial. BJOG. 2019 Jul;126(8):1078-1079. doi: 10.1111/1471-0528.15744. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
- Baekelandt J, Kapurubandara S. Benign Gynaecological procedures by vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES): Complication data from a series of 1000 patients. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:221-224. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.059. Epub 2020 Oct 28.
- Hammer A, Rositch AF, Kahlert J, Gravitt PE, Blaakaer J, Sogaard M. Global epidemiology of hysterectomy: possible impact on gynecological cancer rates. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):23-29. doi: 10.1016/j.ajog.2015.02.019. Epub 2015 Feb 25.
- Committee Opinion No. 701 Summary: Choosing The Route Of Hysterectomy For Benign Disease. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):1149-1150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002108.
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- Neis KJ, Zubke W, Romer T, Schwerdtfeger K, Schollmeyer T, Rimbach S, Holthaus B, Solomayer E, Bojahr B, Neis F, Reisenauer C, Gabriel B, Dieterich H, Runnenbaum IB, Kleine W, Strauss A, Menton M, Mylonas I, David M, Horn LC, Schmidt D, Gass P, Teichmann AT, Brandner P, Stummvoll W, Kuhn A, Muller M, Fehr M, Tamussino K. Indications and Route of Hysterectomy for Benign Diseases. Guideline of the DGGG, OEGGG and SGGG (S3 Level, AWMF Registry No. 015/070, April 2015). Geburtshilfe Frauenheilkd. 2016 Apr;76(4):350-364. doi: 10.1055/s-0042-104288.
- Johnson N, Barlow D, Lethaby A, Tavender E, Curr L, Garry R. Methods of hysterectomy: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2005 Jun 25;330(7506):1478. doi: 10.1136/bmj.330.7506.1478.
- Driessen SR, Baden NL, van Zwet EW, Twijnstra AR, Jansen FW. Trends in the implementation of advanced minimally invasive gynecologic surgical procedures in the Netherlands. J Minim Invasive Gynecol. 2015 May-Jun;22(4):642-7. doi: 10.1016/j.jmig.2015.01.026. Epub 2015 Feb 3.
- van Lieshout LAM, Steenbeek MP, De Hullu JA, Vos MC, Houterman S, Wilkinson J, Piek JM. Hysterectomy with opportunistic salpingectomy versus hysterectomy alone. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Aug 28;8(8):CD012858. doi: 10.1002/14651858.CD012858.pub2.
- Santos BF, Hungness ES. Natural orifice translumenal endoscopic surgery: progress in humans since white paper. World J Gastroenterol. 2011 Apr 7;17(13):1655-65. doi: 10.3748/wjg.v17.i13.1655.
- Rolanda C, Lima E, Pego JM, Henriques-Coelho T, Silva D, Moreira I, Macedo G, Carvalho JL, Correia-Pinto J. Third-generation cholecystectomy by natural orifices: transgastric and transvesical combined approach (with video). Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):111-7. doi: 10.1016/j.gie.2006.07.050.
- Nieuwenhuis D, Velthuis S, Bonjer J, Sietses C. [Transanal total mesorectal excision: a new treatment option for rectal cancer]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(6):A7054. Dutch.
- Penna M, Hompes R, Arnold S, Wynn G, Austin R, Warusavitarne J, Moran B, Hanna GB, Mortensen NJ, Tekkis PP; TaTME Registry Collaborative. Transanal Total Mesorectal Excision: International Registry Results of the First 720 Cases. Ann Surg. 2017 Jul;266(1):111-117. doi: 10.1097/SLA.0000000000001948.
- Su H, Yen CF, Wu KY, Han CM, Lee CL. Hysterectomy via transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES): feasibility of an innovative approach. Taiwan J Obstet Gynecol. 2012 Jun;51(2):217-21. doi: 10.1016/j.tjog.2012.04.009.
- Wang CJ, Huang HY, Huang CY, Su H. Hysterectomy via transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery for nonprolapsed uteri. Surg Endosc. 2015 Jan;29(1):100-7. doi: 10.1007/s00464-014-3639-y. Epub 2014 Oct 1.
- Yang YS, Kim SY, Hur MH, Oh KY. Natural orifice transluminal endoscopic surgery-assisted versus single-port laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a case-matched study. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):624-31. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.005. Epub 2014 Jan 21.
- Lee CL, Wu KY, Su H, Wu PJ, Han CM, Yen CF. Hysterectomy by transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES): a series of 137 patients. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Sep-Oct;21(5):818-24. doi: 10.1016/j.jmig.2014.03.011. Epub 2014 Mar 25.
- Hanstede MM, Burger MJ, Timmermans A, Burger MP. Regional and temporal variation in hysterectomy rates and surgical routes for benign diseases in the Netherlands. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Feb;91(2):220-5. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01309.x.
- David-Montefiore E, Rouzier R, Chapron C, Darai E; Collegiale d'Obstetrique et Gynecologie de Paris-Ile de France. Surgical routes and complications of hysterectomy for benign disorders: a prospective observational study in French university hospitals. Hum Reprod. 2007 Jan;22(1):260-5. doi: 10.1093/humrep/del336. Epub 2006 Sep 1.
- Kruger PF, Mehta C, Lee P. Predictors of Length of Stay After Vaginal Hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2015 Nov-Dec;22(6S):S246. doi: 10.1016/j.jmig.2015.08.860. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Allam IS, Makled AK, Gomaa IA, El Bishry GM, Bayoumy HA, Ali DF. Total laparoscopic hysterectomy, vaginal hysterectomy and total abdominal hysterectomy using electrosurgical bipolar vessel sealing technique: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2015 Jun;291(6):1341-5. doi: 10.1007/s00404-014-3571-3. Epub 2014 Dec 19.
- Morton M, Cheung VYT, Rosenthal DM. Total laparoscopic versus vaginal hysterectomy: a retrospective comparison. J Obstet Gynaecol Can. 2008 Nov;30(11):1039-1044. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32999-1.
- Sesti F, Cosi V, Calonzi F, Ruggeri V, Pietropolli A, Di Francesco L, Piccione E. Randomized comparison of total laparoscopic, laparoscopically assisted vaginal and vaginal hysterectomies for myomatous uteri. Arch Gynecol Obstet. 2014 Sep;290(3):485-91. doi: 10.1007/s00404-014-3228-2. Epub 2014 Apr 8.
- Liu L, Yi J, Cornella J, Butterfield R, Buras M, Wasson M. Same-Day Discharge after Vaginal Hysterectomy with Pelvic Floor Reconstruction: Pilot Study. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):498-503.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2019.04.010. Epub 2019 Apr 10.
- Wang CJ, Go J, Huang HY, Wu KY, Huang YT, Liu YC, Weng CH. Learning curve analysis of transvaginal natural orifice transluminal endoscopic hysterectomy. BMC Surg. 2019 Jul 10;19(1):88. doi: 10.1186/s12893-019-0554-0.
- Bump RC, Mattiasson A, Bo K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P, Shull BL, Smith AR. The standardization of terminology of female pelvic organ prolapse and pelvic floor dysfunction. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jul;175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL76240.096.21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaginale OPMERKINGEN hysterectomie
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooidVerzakking van het bekkenorgaanKalkoen
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaNog niet aan het werven
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterAanmelden op uitnodigingNeovaginaal microbioomVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...WervingSteriliteit, vrouwVerenigde Staten
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)BeëindigdZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Milde geheugenstoornisVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoVoltooidLaparoscopische hysterectomie voor goedaardige aandoeningenCanada