Echokardiographische Prädiktoren für Vorhofflimmern (EPAF-7)

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre, schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Klinische Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls oder eines transitorischen ischämischen Anfalls + Bildgebung des Gehirns zum Ausschluss eines hämorrhagischen Schlaganfalls.

1. Schlaganfall: ESUS, definiert als alles Folgende:

   • Durch CT (Computertomographie) oder MRT (Magnetresonanztomographie) erkannter Schlaganfall, der nicht lakunär ist. (Lakunar ist definiert als ein subkortikaler (dazu gehören Pons und Mittelhirn) Infarkt in der Verteilung der kleinen, durchdringenden Hirnarterien, dessen größte Abmessung ≤1,5 ​​cm im CT oder ≤2,0 cm auf MRT-Diffusionsbildern/<1,5 beträgt cm auf T2-gewichteten MR-Bildern. Folgendes gilt nicht als Lücke: mehrere gleichzeitige kleine tiefe Infarkte, laterale Markinfarkte und Kleinhirninfarkte.)
   • Fehlen einer extrakraniellen oder intrakraniellen Atherosklerose, die zu einer luminalen Stenose von ≥50 Prozent der Arterie führt, die den Bereich der Ischämie versorgt. Patienten müssen sich einer Gefäßbildgebung der extrakraniellen und intrakraniellen Gefäße unterziehen, wobei entweder eine Katheterangiographie, ein CT-Angiogramm (CTA), ein MR-Angiogramm (MRA) oder Ultraschall zum Einsatz kommt, je nachdem, wie es der behandelnde Arzt und der örtliche Untersuchungsleiter für angemessen halten.
   • Keine kardioembolische Emboliequelle mit hohem Risiko, einschließlich intrakardialem Thrombus, mechanischer Herzklappenprothese, Vorhofmyxom oder anderen Herztumoren, Mitralstenose, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 4 Wochen, linksventrikulärer Ejektionsfraktion <30 Prozent, Klappenvegetation oder infektiöser Endokarditis ).
   • Es wurden keine anderen spezifischen Ursachen für einen Schlaganfall identifiziert, wie z. B. Arteriitis, Dissektion, Migräne, Gefäßkrämpfe, Drogenmissbrauch oder Hyperkoagulabilität. Spezielle Tests wie toxikologische Tests, serologische Tests auf Syphilis und Tests auf Hyperkoagulabilität werden bei Bedarf nach Ermessen des behandelnden Arztes und des örtlichen Prüfarztes durchgeführt.
2. TIA: Patienten, die alle oben genannten Kriterien und diagnostischen Untersuchungen erfüllen, mit der Ausnahme, dass die Erkennung ischämischer Läsionen durch CT oder MRT optional ist und die klinischen Symptome < 1 Stunde anhalten.

Alle Patienten müssen sich einem Elektrokardiogramm, einer transthorakalen oder transösophagealen Echokardiographie (TTE oder TEE) und einer mindestens 24-stündigen Herzrhythmusüberwachung (Holter-Monitor oder Telemetrie oder gleichwertig) unterziehen.

Ein offenes Foramen ovale ist kein Ausschlusskriterium. Eine geplante oder bestehende Implantation eines implantierbaren Herzmonitors oder Herzschrittmachers ist kein Ausschlusskriterium.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Vorhofflimmern, Vorhofflimmern im 12-Kanal-EKG oder Vorhofflimmern beliebiger Dauer während der Herzrhythmusüberwachung vor der Aufnahme in die Studie
• Technische Probleme oder schlechte Qualität des Echokardiogramms, die es unmöglich machen, die Hauptparameter zur Berechnung des LaHAsPa-Scores (sPA-TDI, LAVI) zu messen.
• Tragezeit < 1 Woche (kombinierte Aufzeichnungszeit < 168 Stunden) aufgrund von Studienabbruch des Patienten, Auflösung des Pflasters oder technischen Defekten
• Lebenserwartung < 1 Monat
• Patienten, die sich in Gewahrsam befinden oder psychisch nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben