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Eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Basimglurant bei Patienten mit Trigeminusneuralgie.

26. März 2024 aktualisiert von: Noema Pharma AG

Eine Phase II/III, multizentrische, 8-wöchige Einlaufphase, gefolgt von einer 12-wöchigen, prospektiven, parallelen, doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Entzugsstudie mit einer 52-wöchigen Open-Label-Verlängerung zur Bewertung die Wirksamkeit und Sicherheit von täglich 1,5 bis 3,5 mg Basimglurant bei Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit Trigeminusneuralgie mit suboptimalem Ansprechen auf ihre derzeitige Schmerztherapie.

Die Trigeminusneuralgie (TN), auch „Tic douloureux“ genannt, ist die häufigste Form kraniofazialer neuropathischer Schmerzen und gilt als Ursache einer der schmerzhaftesten Beschwerden, die in der medizinischen Praxis bekannt sind.

Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von 1,5 mg - 3,5 mg Basimglurant bei Erwachsenen mit TN bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie dient der Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Basimglurant bei Patienten mit TN. Basimglurant ist ein starker Inhibitor des metabotropen Glutamatrezeptors 5 (mGluR5), der eine Vielzahl von Prozessen sowohl im zentralen als auch im peripheren Nervensystem steuert. Die Hemmung des mGluR5-Rezeptors hat ein therapeutisches Potenzial für Schmerzen im Zusammenhang mit Erkrankungen wie TN gezeigt. Das Medikament hat ein günstiges Sicherheitsprofil bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen. Ziel der Studie ist es, anhand eines Patientenschmerztagebuchs und des vom Patienten gemeldeten globalen Eindrucks der Veränderung (PGI-C) im Vergleich zum Ausgangswert festzustellen, ob Basimglurant sowohl die Dauer als auch die Intensität von Gesichtsschmerzen im Zusammenhang mit TN verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Bonn (Site #: 1707)
      • Höxter, Deutschland, 37671
        • Rekrutierung
        • St. Ansgar Krankenhaus Höxter -Klinikum Weser Egge (Site #: 1701)
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 65929
        • Rekrutierung
        • Kopfschmerzzentrum Frankfurt (Site #: 1706)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Essen (Site #: 1702)
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Danish Headache Center (Site #: 1201)
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi (Site #: 1806)
      • Milano, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Di Rilievo Nazionale Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta (Site #: 1804)
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Università Campus Bio Medico Di Roma (Site #: 1805)
      • Roma, Lazio, Italien, 00163
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele Pisana (Site #: 1801)
      • Roma, Lazio, Italien, 00185
        • Rekrutierung
        • La Sapienza-Università di Roma-Policlinico Umberto I (Site #: 1802)
  • Polen
      • Dąbrowa Górnicza, Polen, 41-300
        • Rekrutierung
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej (NZOZ) Zespo (Site #: 2602)
      • Kraków, Polen, 30-721
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Linden (Site #: 2605)
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Rekrutierung
        • Prywatny Gabinet Lekarski U. Chyrchel-Paszkiewicz (Site #: 2604)
      • Wrocław, Polen, 52-210
        • Rekrutierung
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak (Site #: 2601)
      • Łódź, Polen, 91-363
        • Rekrutierung
        • FutureMeds - Lodzi - PPDS (Site #: 2606)
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz (Site #: 1903)
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS (Site #: 1907)
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS (Site #: 1904)
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (Site #: 1906)
  • Truthahn
      • Afyonkarahisar, Truthahn, 03030
        • Rekrutierung
        • Afyon Kocatepe University Faculty of Medicine (Site #: 9005)
      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag University Faculty of Medicine Hospital (Site #: 9001)
      • Düzce, Truthahn, 81620
        • Rekrutierung
        • Duzce University Health Application and Research Center (9008)
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Rekrutierung
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital (Site #: 9003)
      • Istanbul, Truthahn, 34214
        • Rekrutierung
        • Bagcilar Medipol Mega University Hospital (Site #: 9002)
      • Kocaeli, Truthahn, 41001
        • Rekrutierung
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital (Site #: 9004)
      • Mersin, Truthahn, 33343
        • Rekrutierung
        • Mersin University Faculty of Medicine Hospital (Site #: 9007)
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Truthahn, 42075
        • Rekrutierung
        • Selcuk University Medical Faculty (Site #: 9006)
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • Kaizen Brain Center (Site #: 1001)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • University of South Florida (Site #: 1002)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beendet
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Site #: 1004)
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University - Irving Medical Center (Site #: 1008)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati (Site #: 1007)
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Rekrutierung
        • St. Thomas' Hospital (Site #: 2504)
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Vereinigtes Königreich, EC2Y 8EA
        • Rekrutierung
        • St Pancras Clinical Research (Site #: 2503)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Zusammenfassung):

  1. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.
  2. Beherrschung der Sprache des Prüfarztes, des Studienpersonals und der Einverständniserklärung.
  3. Alter 18-75 Jahre.
  4. Diagnose einer primären (klassischen oder idiopathischen (mit oder ohne Anfälle)) Trigeminusneuralgie gemäß den ICHD3-Kriterien, bestätigt durch den Studienneurologen.
  5. Schmerzen, definiert als mindestens drei Anfälle pro Tag, die jeweils mit einer Intensität von 4 oder mehr auf einer numerischen Schmerzintensitäts-Bewertungsskala (PI-NRS) an mindestens vier Tagen pro Woche bewertet werden. Schmerzen sollten mindestens 2 Monate vor Studienbeginn mit oder ohne anhaltende Schmerzen vorhanden sein.
  6. Patientinnen, die entweder steril oder in den Wechseljahren sind. Für weibliche Patienten im gebärfähigen Alter, die weder schwanger noch stillend sein dürfen (mit angemessenen Verhütungsmaßnahmen und vorherigen negativen Schwangerschaftstests).

Ausschlusskriterien (Zusammenfassung):

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Aktuelle oder Vorgeschichte aller wichtigen psychiatrischen Diagnosen, die nichts mit TN zu tun haben. Patienten mit TN-bedingten depressiven Symptomen sind zugelassen.
  2. Aktuelle oder Vorgeschichte von Manie oder psychotischen Episoden.
  3. Vorgeschichte von DSM-5-definierter Substanzabhängigkeit (Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5. Auflage) und/oder Substanzmissbrauch in den letzten sechs Monaten [180 Tage], mit Ausnahme von Nikotin.
  4. Der Patient ist nicht bereit, seine derzeitigen Analgetika abzusetzen. Zu beachten ist, dass Gabapentin oder Pregabalin spätestens während der ersten 2 Wochen in Periode 1 abgesetzt werden.
  5. Verwendung von Opioiden, außer zur Schmerzkontrolle auf prn-Basis, solange sie 2 Tage pro Woche nicht überschreitet.
  6. Bekannte allergische Reaktion auf das Prüfpräparat oder einen seiner Bestandteile.
  7. Vorherige Behandlung mit Basimglurant.
  8. Behandlung mit Antipsychotika innerhalb von sechs Monaten (180 Tagen) vor dem Screening. Die Behandlung depressiver Symptome mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern ist erlaubt, wenn sie mehr als 6 Wochen vor dem Screening begonnen wird. Die Anwendung von niedrig dosierten Antipsychotika aus anderen Gründen als psychotischen oder bipolaren Störungen, z. B. anhaltende Schlaflosigkeit, ist jedoch erlaubt.

  9. Jedes Prüfpräparat innerhalb von 90 Tagen vor Beginn des Studienmedikaments.

    Gesundheitszustand:

  10. Hinweise auf klinisch signifikante, unkontrollierte, instabile Erkrankungen oder kürzlich diagnostizierte kardiovaskuläre Erkrankungen wie ischämische Herzkrankheit, Vasospasmus der Koronararterien und zerebrale Ischämie. Patienten mit Myokardinfarkt, akutem Koronarsyndrom, perkutaner Koronarintervention, Herzoperation, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in den 6 Monaten vor dem Screening.
  11. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Magen- oder Dünndarmoperationen (einschließlich Magenbypass, Magenband, Magenschlauch, Magenballon usw.) oder hat eine Krankheit, die Malabsorption verursacht.
  12. Body-Mass-Index > 33kg/m²
  13. Patienten mit mäßig oder schwer eingeschränkter Leberfunktion, d. h. Pugh-Child-Score B oder C.
  14. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, d. h. eGFR oder Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: Basimglurant
  • Zeitraum 1 (Run-in: Baseline1 bis Woche 8): Basimglurant einmal täglich mit einer Anfangsdosis von 1,5 mg
  • Zeitraum 2 (Doppelblind: Wochen 9 bis 20): Die Teilnehmer erhalten einmal täglich eine Doppelblindbehandlung mit Basimglurant.
  • Open-Label-Verlängerung (OLE): Nach Abschluss von Phase 2 wird den Teilnehmern eine Open-Label-Behandlung mit Basimglurant in einer Open-Label-Verlängerung für bis zu 52 Wochen angeboten.
Arzneimittel: Basimglurant

Periode 1: Basimglurant 1,5 bis 3,5 mg QD, titriert nach individueller Verträglichkeit.

Phase 2: Patienten, die randomisiert wurden, um entweder doppelblind Basimglurant in der tolerierten Dosis aus Phase 1 oder Placebo zu erhalten.

OLE: Open label Basimglurant in der Dosis, die ab Phase 2 toleriert wird, Patienten, denen zuvor Placebo im zu titrierenden Zeitraum bis Phase 1 zugewiesen wurde.
Placebo-Komparator: Arm B: Placebo
- Zeitraum 2 (Doppelblind: Woche 9 bis Woche 20): Der auf Placebo randomisierte Teilnehmer erhält die entsprechende Anzahl passender Placebo-Kapseln.
Sonstiges: Placebo
Der Teilnehmer wurde randomisiert und erhielt einmal täglich ein passendes Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitraum 2: Zeit bis zum Verlust der Wirksamkeit oder zum Wiederauftreten von Schmerzen, definiert als die bestätigte Zunahme der Anzahl wöchentlicher Anfälle oder das Wiederauftreten von anhaltenden Schmerzen und/oder die Notwendigkeit einer Notfallmedikation.
Zeitfenster: 12 Wochen
Beurteilung der Aufrechterhaltung der Wirkung auf Schmerzen.
12 Wochen
Open Label Extension: Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse, Laborwerte, Vitalzeichen und kardiovaskuläre Ereignisse.
Zeitfenster: 52 Wochen
Bewertung der Langzeitsicherheit der täglichen Dosierung von Basimglurant.
52 Wochen
Periode 1: Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse, Laborwerte, Vitalfunktionen und kardiovaskuläre Ereignisse.
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Schmerzen gemessen am Schmerztagebuch (TnED).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periode 2: Mittlere Veränderung in der gesamten vom Patienten bewerteten Penn-Facial Pain Scale-Revised (Penn-FPS-R)-Skala im Vergleich zum Ausgangswert von Periode 2 (BL2).
Zeitfenster: 12 Wochen
Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen.
12 Wochen
Periode 2: Häufigkeit der Attacken (Anfälle).
Zeitfenster: 12 Wochen
Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen, gemessen anhand einer vom Patienten bewerteten Skala über Penn-FPS-R
12 Wochen
Periode 2: Schwere der Attacken (Anfälle).
Zeitfenster: 12 Wochen
Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen, gemessen anhand einer vom Patienten bewerteten Skala über Penn-FPS-R
12 Wochen
Periode 2: Schwere anhaltende Schmerzen.
Zeitfenster: 12 Wochen
Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen, gemessen anhand einer vom Patienten bewerteten Skala über Penn-FPS-R
12 Wochen
Periode 2: Dauer des kontinuierlichen Schmerzes.
Zeitfenster: 12 Wochen
Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen, gemessen anhand einer vom Patienten bewerteten Skala über Penn-FPS-R
12 Wochen
Periode 2: Änderung des globalen Eindrucks der Änderung durch den Patienten (P-GIC).
Zeitfenster: 12 Wochen
Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen.
12 Wochen
Zeitraum 2: Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Medikation (MSQ).
Zeitfenster: 12 Wochen
Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen.
12 Wochen
Open Label Extension: Häufigkeit von Attacken (Anfällen).
Zeitfenster: 52 Wochen
Bewerten Sie die anhaltende Wirksamkeit von Basimglurant bei Gesichtsschmerzen, gemessen anhand der vom Patienten bewerteten Skala über Penn-FPS-R
52 Wochen
Open Label Extension: Schweregrad der Angriffe (Anfälle).
Zeitfenster: 52 Wochen
Bewerten Sie die anhaltende Wirksamkeit von Basimglurant bei Gesichtsschmerzen, gemessen anhand der vom Patienten bewerteten Skala über Penn-FPS-R
52 Wochen
Open Label Extension: Schweregrad und Dauer der anhaltenden Schmerzen, die im Schmerztagebuch des Patienten angegeben sind.
Zeitfenster: 52 Wochen
Bewertung der anhaltenden Wirksamkeit von Basimglurant bei Gesichtsschmerzen.
52 Wochen
Open-Label-Erweiterung: Messen Sie den globalen Eindruck des Schweregrads, wie von PGI-S erfasst.
Zeitfenster: 52 Wochen
Bewertung der anhaltenden Wirksamkeit von Basimglurant bei Gesichtsschmerzen.
52 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periode 1: Mittlere Veränderung von Baseline Periode 1 (BL1) bis Woche 8 in der gesamten vom Patienten bewerteten Penn-Facial Pain Scale-Revised (Penn-FPS-R)-Skala.
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertung von Basimglurant über 8 Wochen einmal täglich bei Schmerzen im Zusammenhang mit TN bei Folgendem:

  • Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen
  • Vom Patienten wahrgenommene Veränderung des Schmerzes
  • Schmerzbewertungen
  • Schmerzfreiheit
  • Zufriedenheit der Patienten mit der Medikation
8 Wochen
Periode 1: Messen Sie den globalen Eindruck der Veränderung von Periode 1 Baseline (BL1) bis Woche 8.
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertung von Basimglurant über 8 Wochen einmal täglich bei Schmerzen im Zusammenhang mit TN bei Folgendem:

  • Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen
  • Vom Patienten wahrgenommene Veränderung des Schmerzes
  • Schmerzbewertungen
  • Schmerzfreiheit
  • Zufriedenheit der Patienten mit der Medikation
8 Wochen
Periode 1: Anzahl und Schwere der Attacken (Anfälle).
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertung von Basimglurant über 8 Wochen einmal täglich bei Schmerzen im Zusammenhang mit TN bei Folgendem:

  • Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen
  • Vom Patienten wahrgenommene Veränderung des Schmerzes
  • Schmerzbewertungen
  • Schmerzfreiheit
  • Zufriedenheit der Patienten mit der Medikation
8 Wochen
Periode 1: Dauer des kontinuierlichen Schmerzes im Vergleich zu BL1.
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertung von 8-wöchigem einmal täglich Basimglurant auf Schmerzen im Zusammenhang mit TN auf der folgenden Grundlage, gemessen anhand der vom Patienten bewerteten Skala über Penn-FPS-R:

  • Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen
  • Vom Patienten wahrgenommene Veränderung des Schmerzes
  • Schmerzbewertungen
  • Schmerzfreiheit
  • Zufriedenheit der Patienten mit der Medikation
8 Wochen
Periode 1: Stärke des Dauerschmerzes im Vergleich zu BL1.
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertung von 8-wöchigem einmal täglich Basimglurant auf Schmerzen im Zusammenhang mit TN auf der folgenden Grundlage, gemessen anhand der vom Patienten bewerteten Skala über Penn-FPS-R:

  • Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen
  • Vom Patienten wahrgenommene Veränderung des Schmerzes
  • Schmerzbewertungen
  • Schmerzfreiheit
  • Zufriedenheit der Patienten mit der Medikation
8 Wochen
Periode 1: Anzahl der schmerzfreien Tage.
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertung von Basimglurant über 8 Wochen einmal täglich bei Schmerzen im Zusammenhang mit TN bei Folgendem:

  • Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen
  • Vom Patienten wahrgenommene Veränderung des Schmerzes
  • Schmerzbewertungen
  • Schmerzfreiheit
  • Zufriedenheit der Patienten mit der Medikation
8 Wochen
Zeitraum 1: Vom Patienten gemeldete Bewertung des Fragebogens zur Arzneimittelzufriedenheit (MSQ).
Zeitfenster: 8 Wochen

Bewertung von Basimglurant über 8 Wochen einmal täglich bei Schmerzen im Zusammenhang mit TN bei Folgendem:

  • Auswirkungen auf Gesichtsschmerzen
  • Vom Patienten wahrgenommene Veränderung des Schmerzes
  • Schmerzbewertungen
  • Schmerzfreiheit
  • Zufriedenheit der Patienten mit der Medikation
8 Wochen
Periode 2: Die Auswirkungen von Schmerzen auf allgemeine Aktivitäten des täglichen Lebens, erfasst in Patiententagebuchkarten.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Noema Pharma AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOE-TGN-201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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