Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AK102 Q6W bei Patienten mit Hyperlipidämie

Einschlusskriterien:

1. Der Proband versteht und unterschreibt freiwillig das schriftliche Zustimmungsformular (ICF).
2. Männlich oder weiblich ≥ 18 bis ≤ 80 Jahre alt.
3. Der Nüchtern-LDL-C-Serumspiegel der Probanden erreichte nach mindestens 4 Wochen stabiler lipidsenkender Hintergrundbehandlung nicht das Behandlungsziel.
4. TG ≤ 4,5 mmol/l (400 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte homozygote familiäre Hypercholesterinämie.
2. Erhaltene PCSK9-Inhibitoren innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
3. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber PCSK9-Inhibitoren und allen zu verabreichenden Substanzen.
4. Schwere Nierenfunktionsstörung.
5. Zuvor erhaltene Organtransplantation.
6. Unkontrollierte Hypothyreose oder Hyperthyreose.
7. Unkontrollierter Bluthochdruck.
8. Bekannte Hyperlipidämie als Folge einer Komorbidität, einschließlich nephrotischem Syndrom, cholestatischem Leberversagen usw.
9. Vorgeschichte von Malignität eines Organsystems innerhalb der letzten 5 Jahre.