Ein Register aus der Praxis, das Sirolimus-beschichtete Ballon- im Vergleich zu Paclitaxel-beschichteter Ballon-Angioplastie zur Behandlung von dysfunktionellen arteriovenösen Fisteln untersucht (SAVE AVF)

Es hat sich gezeigt, dass die medikamentenbeschichtete Ballon-(DCB)-Angioplastie der POBA bei der Behandlung von Stenosen bei AVF überlegen ist. Dies liegt daran, dass gerade der Eingriff, der zur Behandlung der zugrunde liegenden Stenose durch POBA verwendet wird, eine Gefäßverletzung induzieren und eine Intimahyperplasie beschleunigen kann, was zu einer schnellen Restenose und der Notwendigkeit eines wiederholten Verfahrens führt, um die Gefäßdurchgängigkeit aufrechtzuerhalten. Das antiproliferative Medikament, das auf die Oberfläche des Ballons aufgetragen ist, wird während der Ballon-Angioplastie an die Gefäßwand abgegeben und dämpft die Beschleunigung der Intima-Hyperplasie-Reaktion, was zu einer verbesserten primären Durchgängigkeit nach der Angioplastie führt. Darüber hinaus hinterlässt DCB im Gegensatz zu Stents keine permanente Struktur, die eine zukünftige chirurgische Revision behindern könnte. Jüngste randomisierte Kontrollstudien (RCT) haben die Überlegenheit von mit Paclitaxel wirkstoffbeschichtetem Ballon (PDCB) gegenüber POBA bei der Behandlung von Stenosen bei AVFs gezeigt. In einer großen multizentrischen RCT wurde gezeigt, dass PDCB zu einer 6-monatigen primären Offenheit der Zielläsion von 82,2 % führt, verglichen mit 59,5 % bei POBA. Allerdings waren in letzter Zeit auch Bedenken bei der Verwendung von PDCB aufgekommen. In großen Studien an den unteren Extremitäten, bei denen Paclitaxel-Geräte verwendet wurden, hatte eine Metaanalyse von Katsanos et al. eine erhöhte Spätrisikomortalität bei Patienten ergeben, die mit PDCB oder Paclitaxel-beschichteten Stents behandelt wurden.

Der medikamentenbeschichtete Sirolimus-Ballon (SDCB) ist die neue Generation von medikamentenfreisetzenden Ballons, die auf dem Markt erhältlich sind. Im Vergleich zu Paclitaxel ist Sirolimus in seiner Wirkungsweise zytostatisch mit einem hohen Sicherheitsspielraum. Es weist eine hohe Transferrate zur Gefäßwand auf und hemmt wirksam die neointimale Hyperplasie im Koronarmodell des Schweins. Die Wirksamkeit von SDCB bei Patienten mit Dysfunktion des Dialysezugangs wurde in einer kleinen Pilotstudie bei AVF-Stenose und AVG-Thrombose gezeigt. SAVE AVF-Register ams zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von SDCB- vs. PDCB-Angioplastie.