Reálný registr vyšetřující balónek potažený sirolimem versus balónková angioplastika potažená paklitaxelem pro léčbu dysfunkční arteriovenózní píštěle (SAVE AVF)

Léková balónková (DCB) angioplastika se ukázala být lepší než POBA v léčbě stenózy u AVF. Je tomu tak proto, že samotný zásah používaný k léčbě základní stenózy pomocí POBA může vyvolat vaskulární poranění a urychlit hyperplazii intimy, což má za následek rychlou restenózu a potřebu opakovaného postupu k udržení průchodnosti cévy. Antiproliferativní léčivo, které je potaženo na povrchu balónku, se uvolňuje do stěny cévy během balónkové angioplastiky a omezuje zrychlení reakce intimální hyperplazie, což vede ke zlepšení primární průchodnosti po angioplastice. Navíc, na rozdíl od stentů, DCB nezanechává trvalou strukturu, která by mohla bránit budoucí chirurgické revizi. Nedávné randomizované kontrolní studie (RCT) prokázaly převahu paclitaxelu potaženého balónku (PDCB) nad POBA v léčbě stenózy u AVF. Ve velké multicentrické RCT bylo prokázáno, že PDCB vede k 6měsíční cílové primární průchodnosti léze 82,2 % ve srovnání s 59,5 % u POBA. Obavy však nedávno vyvstaly také v souvislosti s používáním PDCB. Ve velkých studiích na dolních končetinách zahrnujících použití paklitaxelových zařízení odhalila metaanalýza Katsanose et al zvýšenou mortalitu s pozdním rizikem u pacientů léčených PDCB nebo stentem potaženým paklitaxelem.

Sirolimusový lékem potažený balónek (SDCB) je nová generace balónků uvolňujících léky, které jsou dostupné na trhu. Ve srovnání s paklitaxelem je sirolimus svým způsobem účinku cytostatický s vysokou mírou bezpečnosti. Má vysokou rychlost přenosu do cévní stěny a účinně inhibuje neointimální hyperplazii u prasečího koronárního modelu. Účinnost SDCB u pacientů s dysfunkcí přístupu na dialýzu byla prokázána v malé pilotní studii u AVF stenózy a AVG trombózy. SAVE AVF registr ams k posouzení účinnosti a bezpečnosti SDCB vs. PDCB angioplastiky.