Sicherheit und Wirksamkeit des 4MD Micro Needling-Geräts bei der Behandlung von Aknenarben

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen; 18 bis 65 Jahre alt mit Anzeichen einer atrophischen Narbenbildung im Gesicht nach Akne.
• Freiwillige Teilnahme
• Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen.
• Die Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, während des Studienzeitraums KEINE topischen Mittel zu verwenden, die Wirkstoffe wie Retinol, Glykolsäure oder Produkte enthalten, die ein Abschälen der Haut hervorrufen oder das Erscheinungsbild von Aknenarben im Behandlungsbereich verändern.
• Die Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, sich während des Studienzeitraums KEINEN ästhetischen Behandlungen im Behandlungsbereich zu unterziehen, die das Auftreten von Aknenarben beeinflussen (z. B. Botox, Füllstoffe, Mikrodermabrasion, Laseroberflächenbehandlung, chemische Peelings usw.).
• Die Teilnehmer verpflichten sich, während des Studienzeitraums NICHT an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen oder sich anderen Behandlungen zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Hämophilie / Blutungsstörung
• Unkontrollierter Diabetes mellitus
• Behandlung von Augapfel oder Schleimhaut
• Behandlung von Hautarealen mit Dermatose, z.B. Hauttumor, Keloid (oder extreme Keloidneigung), solare Keratose, Warzen oder Muttermale
• Antikoagulanzientherapie, z.B. Warfarin, Heparin, Salicylsäure
• Chemotherapie, Strahlentherapie oder hohe Dosen von Kortikosteroiden
• Systemische Infektion (z.B. Hepatitis) oder akute Hautinfektion (z.B. Herpes)
• Jede Form von aktiver Akne
• Allergische Reaktion auf topische und lokale Anästhetika
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Ekzeme, Exantheme oder offene Wunden
• Narben nicht älter als 6 Monate
• Hautbereich mit plastischer Operation in den letzten 12 Monaten
• Hautbereich mit Filler- oder Botox-Injektionen in den letzten 6 Monaten.