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Social Media-basiertes Elternprogramm für Frauen mit postpartalen depressiven Symptomen: Auswirkungen auf die kindliche Entwicklung

17. Juli 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Social Media-basiertes Elternprogramm für Frauen mit postpartalen depressiven Symptomen

Langfristiges Ziel ist es, effektive Erziehungsstrategien zu entwickeln, um Müttern mit PPD-Symptomen eine optimale kindliche Entwicklung zu ermöglichen. Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung besteht darin, zu untersuchen, ob dieses Programm in Kombination mit einer Online-Depressionsbehandlung im Vergleich zur alleinigen Depressionsbehandlung zu einer reaktionsfähigeren Elternschaft führt (Ziel) und eine verbesserte Kindersprache, sozioemotionale und kognitive Entwicklung (Ergebnisse) signalisiert. Die Erkenntnisse aus dieser Anwendung können als Grundlage für eine zukünftige Studie verwendet werden, um die Wirksamkeit und Umsetzung dieses auf sozialen Medien basierenden Elternprogramms zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Depressionssymptome (PPD) treten bei Frauen nach der Geburt eines Kindes häufig auf und können die Fähigkeit einer Mutter, für ihr Kind zu sorgen, beeinträchtigen. Infolgedessen können Säuglinge von Müttern mit PPD-Symptomen eine weniger ansprechende Erziehung erfahren, wodurch sie einem höheren Risiko für Entwicklungsverzögerungen ausgesetzt sind. Evidenzbasierte Erziehungsprogramme wurden entwickelt, um Mütter bei der Betreuung ihrer Säuglinge anzuleiten, gehen aber möglicherweise nicht auf die Auswirkungen von Depressionen auf die Elternschaft ein, sind intensiv und teuer in der Verwaltung und können nur begrenzt erweitert werden, oder sie sind nicht in einem Format verfügbar, das die Teilnahme erleichtert von Frauen mit depressiven Symptomen. Um diese Barrieren anzugehen, entwickelten die Forscher ein theoretisch fundiertes, auf sozialen Medien basierendes Erziehungsprogramm zu reaktionsschneller Erziehung und kindlicher Entwicklung.

Um festzustellen, ob das auf sozialen Medien basierende Erziehungsprogramm die reaktionsschnelle Erziehung verbessern und eine bessere Entwicklung des Kindes bei Frauen mit PPD-Symptomen signalisieren kann, werden die Forscher eine prospektive, individuell randomisierte Gruppenbehandlungsstudie durchführen. 113 berechtigte Frauen, die beim Kinderbesuch ihrer Säuglinge und ihrer Kinder positiv auf PPD getestet wurden, werden zugestimmt, eingeschrieben und als Mutter-Kind-Dyaden 1: 1 randomisiert, um a) das auf sozialen Medien basierende Elternprogramm plus Online-Depressionsbehandlung zu erhalten oder b) Online-Depressionsbehandlung allein. Die Prüfer wählten ein randomisiertes Design, da es am wirksamsten gegen Voreingenommenheit schützt und sicherstellt, dass die Patienten in beiden Armen ähnliche beobachtete und unbeobachtete Merkmale aufweisen. Die Behandlungszuweisung erfolgt zum Zeitpunkt der Einschreibung nach Einverständniserklärung.

Deskriptive Statistiken zu demografischen Merkmalen, Armutsmerkmalen und zu Studienbeginn gemessenen PPD-Symptomen werden in beiden Behandlungsgruppen untersucht, um den Erfolg der Randomisierung zu beurteilen. Die Ermittler werden die reaktionsschnelle Erziehung zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Einschulung bewerten. Sekundäre Endpunkte, zu denen die zwischen den Gruppen gemessenen Änderungen der EPDS-, PSOC- und PSI-SF-Scores zwischen dem Ausgangswert und der 3-monatigen Nachbeobachtung gehören, werden untersucht, um festzustellen, ob die Auswirkungen des Elternprogramms mit den vorläufigen Studienergebnissen übereinstimmen. Die sekundären Entwicklungsergebnisse des Kindes umfassen Unterschiede in den Bayley-3-Werten der kognitiven, sprachlichen und motorischen Subskalen beim 12-Monats-Follow-up-Besuch. Der Interventionsarm wird auch mit dem Therapeutic Factors Inventory-8 (TFI-8) zur Messung des Zusammenhalts und der Akzeptanzumfrage bewertet, die die Durchführbarkeit des Elternprogramms 3 Monate nach der Einschreibung misst. Darüber hinaus erhalten alle Teilnehmer nach 3 Monaten die MoodGym-Umfrage zur Akzeptanz, um die Durchführbarkeit des Online-Behandlungsprogramms für Depressionen zu bewerten.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Anwendung wichtige neue Erkenntnisse liefern und in eine zukünftige Studie über Erziehungsstrategien einfließen, um Müttern mit PPD-Symptomen besser zu helfen und die Ergebnisse der kindlichen Entwicklung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen, die:

  • >18 Jahre alt sind
  • Screening positiv auf Wochenbettdepression (Score>9) auf dem EPDS in einer teilnehmenden Kinderarztpraxis
  • Haben Sie ein Kind <8 Monate alt
  • Englisch sprechen und lesen
  • Zugang zu einem Smartphone oder Computer-Tablet mit Internetzugang haben

Kinder, die:

- < 8 Monate alt sind

Ausschlusskriterien:

Frauen, die:

  • Melden Sie Suizidalität (d. h. Suizidgedanken und/oder -verhalten) im EPDS (Frage Nr. 10) bei der Einschreibung.
  • Melden Sie schwere depressive Symptome (EPDS>20) bei der Einschreibung.
  • Legen Sie einen begründeten Bericht über Kindesmisshandlung vor

Kinder, die:

  • Wurden zu früh geboren (geschätztes Gestationsalter < 35 Wochen)
  • Bei denen angeborene Fehlbildungen oder genetische Syndrome diagnostiziert wurden, die ein Risiko für Entwicklungsverzögerungen darstellen
  • Erhalten derzeit bereits Frühinterventionsdienste für Entwicklungsverzögerungen zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MoodGym allein
Das MoodGym-Programm ist ein evidenzbasiertes Online-Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie, das sich in einer Metaanalyse von 11 Studien (g=0,36, 95 % KI 0,17–0,56). Moodgym enthält fünf Module mit interaktiven Übungen, Arbeitsbüchern, Angst- und Depressions-Quiz und herunterladbaren Entspannungs-Audiodateien, die online ohne Therapeuteninteraktion ausgefüllt werden können.
Verhalten: MoodGym
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an MoodGym teil, einem evidenzbasierten Online-Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Depressionen. Über das MoodGym-Programm haben die Teilnehmer Zugang zu interaktiven Übungen, Arbeitsbüchern, Angst- und Depressions-Quiz und herunterladbaren Entspannungs-Audiodateien. Die Ermittler werden Moodgym durch einen Moderatorkontakt per SMS oder E-Mail ergänzen, um sich zu melden und den Abschluss der Intervention zu fördern. MoodGym gibt Auskunft über die Anzahl der absolvierten Sitzungen der Teilnehmer (Engagement und Dosierung).
Experimental: Elternprogramm + MoodGym
Das Social-Media-basierte Elternprogramm besteht aus 8 wöchentlichen Sitzungen über eine Facebook-Plattform mit den folgenden Themen: Depression, Psychoedukation und Verhaltensaktivierung, kindliches Temperament, Spielen, Füttern, Sicherheit, Schlaf, Eltern-Kind-Interaktionen und gemeinsames Lesen von Büchern. Die Teilnehmer des experimentellen Arms werden auch in das Online-Behandlungsprogramm für Depressionen, MoodGym, aufgenommen.
Verhalten: MoodGym
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an MoodGym teil, einem evidenzbasierten Online-Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Depressionen. Über das MoodGym-Programm haben die Teilnehmer Zugang zu interaktiven Übungen, Arbeitsbüchern, Angst- und Depressions-Quiz und herunterladbaren Entspannungs-Audiodateien. Die Ermittler werden Moodgym durch einen Moderatorkontakt per SMS oder E-Mail ergänzen, um sich zu melden und den Abschluss der Intervention zu fördern. MoodGym gibt Auskunft über die Anzahl der absolvierten Sitzungen der Teilnehmer (Engagement und Dosierung).
Verhalten: Social Media-basiertes Elternprogramm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden in geheime Facebook-Benutzergruppen eingeschrieben, die von einem geschulten Moderator verwaltet werden, damit die Teilnehmer gepostete Materialien anzeigen und kommentieren können. Inhalt und Benutzeridentität sind auf eingeladene Teilnehmer beschränkt, um die Privatsphäre zu wahren. Die Ermittler organisieren Lehrmaterialien in Videovignetten, kommentierten PowerPoint-Präsentationen und schriftlichen Materialien. Der Moderator überprüft und kommentiert täglich Beiträge und gibt den Teilnehmern Feedback. Facebook-Analysen für die geheimen Gruppen stehen Gruppenadministratoren zur Verfügung und liefern Informationen zu allen angezeigten Sitzungen sowie zur Anzahl der angezeigten Sitzungen und geposteten Kommentare. Die für die Intervention randomisierten Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, an einer vorbereitenden virtuellen Sitzung über eine sichere Videoplattform (z. BlueJeans) und erhalten wöchentlich Textnachrichten zur Verlobung. Frauen in der Interventionsgruppe werden in das Online-Behandlungsprogramm für Depressionen, MoodGym, aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Das Parent Child Early Relational Assessment (PCERA) wird verwendet, um die Eltern-Kind-Interaktionen zu bewerten. Das PCERA ist ein validiertes 65-Punkte-Videoband-Assessment, das entwickelt wurde, um die Qualität von Affekt und Verhalten in Eltern-Kind-Interaktionen zu messen. Die PCERA verwendet Bewertungen, die auf Beobachtungen von 5-minütigen, auf Video aufgezeichneten Interaktionen mit Eltern-Kind-Dyaden basieren, die sich im freien Spiel befinden. Die PCERA enthält 8 Subskalen, von denen 3 elterliche Subskalen im Mittelpunkt stehen: 1) Elterliche positive affektive Beteiligung und Verbalisierung, 2) Elterliche negative Affekte und negatives Verhalten und 3) Elterliche Zudringlichkeit, Unempfindlichkeit und Inkonsistenz. Jede einzelne Subskala wird zwischen 0 und 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine reaktionsschnellere Erziehung hinweisen. Ein Subskalenwert von 1-2 weist auf einen Problembereich hin, ein Wert von 3 auf etwas Bedenken und ein Wert von 4-5 in
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: Monatlich (Baseline bis 12 Monate)
Der Schweregrad depressiver Symptome wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gemessen. Der EPDS ist ein validiertes 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome mit starken Beweisen für Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Nützlichkeit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen. Es wurde ausgiebig in der psychischen Gesundheitsforschung eingesetzt und liefert Grenzwerte, um die Schwere depressiver Symptome zu bestimmen. Es enthält eine Frage zu Suizidgedanken und -wünschen (Nr. 10), die zur Überwachung auf Suizidalität verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl (Bereich: 0–30) wird verwendet, wobei Punktzahlen von 10 oder höher eine geringfügige oder mittelschwere Depression darstellen und Punktzahlen von 20 oder höher eine schwere Depression darstellen. Diese Ergebnisse bewerten Veränderungen des EPDS von der Baseline bis zu 3 Monaten.
Monatlich (Baseline bis 12 Monate)
Veränderungen in der Erziehungskompetenz
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die elterliche Kompetenz wird anhand der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) gemessen. Der PSOC ist ein validiertes 17-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Selbstwertgefühl und die Kompetenz der Eltern und besteht aus zwei Faktoren: Zufriedenheit und Wirksamkeit. Die Antwortkategorien sind auf einer 6-stufigen Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu. Die Gesamtpunktzahl (Bereich: 17-102), die die Summe der beiden Faktoren enthält, wird verwendet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres elterliches Kompetenzgefühl hin. Für dieses Tool gibt es keine Durchschnittswerte oder „Cut-Offs“. Diese Ergebnisse werden die Veränderungen des PSOC von der Baseline bis zu 3 Monaten bewerten.
Baseline und 3 Monate
Veränderungen im Erziehungsstress
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Erziehungsstress wird mit dem Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) gemessen. Der PSI-SF ist eine validierte 36-Punkte-Skala, die den elterlichen Stress misst. Der PSI-SF ist eine direkte Ableitung des Full-Length-Tests (PSI) und es hat sich gezeigt, dass er eine ausgezeichnete interne Konsistenz aufweist und positiv mit mütterlicher psychischer Belastung assoziiert ist. Die Ergebnisse des PSI-SF korrelieren gut mit dem PSI in voller Länge. Es ergibt einen Gesamtstresswert aus drei Skalen: Elterlicher Stress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Die Gesamtpunktzahl (Bereich: 36–180) wird verwendet, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Stressniveau anzeigen. Diese Ergebnisse bewerten Veränderungen des PSI-SF von der Grundlinie bis zu 3 Monaten.
Baseline und 3 Monate
Vorherige Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: Monatlich (Baseline bis 12 Monate)
Die vorherige Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten wird anhand der National Comorbidity Survey (NCS) gemessen, die Daten zur Behandlung psychischer Erkrankungen in den Vereinigten Staaten liefert. Die Ermittler werden eine Frage des NCS zur vorherigen Nutzung von psychiatrischen Diensten im vergangenen Monat einschließen: „Wurden Sie im vergangenen Monat wegen Problemen mit Ihren Emotionen oder Nerven oder wegen Ihres Alkohol- oder Drogenkonsums behandelt?“ Wir gehen davon aus, dass im vergangenen Monat eine psychiatrische Einrichtung in Anspruch genommen wurde, wenn eine Mutter diese Frage mit „Ja“ beantwortet. Die Ergebnisse geben die Anzahl der Teilnehmer aus jeder Gruppe an, die zu jedem Zeitpunkt psychiatrische Dienste/Behandlungen erhalten haben. Wenn eine Mutter auf das anfängliche NCS-Item mit „Ja“ antwortet, wird außerdem eine Folgefrage gestellt, um die spezifischen Arten von Diensten zu bestimmen, auf die zugegriffen wurde: „Wenn ja, welche Art von Behandlung haben Sie erhalten?“
Monatlich (Baseline bis 12 Monate)
Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
Die soziale Unterstützung wird anhand der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) gemessen. Die MSPSS ist eine 12-Punkte-Skala, die die wahrgenommene soziale Unterstützung durch Familie, Freunde und eine Bezugsperson bewertet. Die Antwortkategorien sind auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme sehr stark zu. Die Gesamtpunktzahl wird verwendet (Bereich: 12-84).
Grundlinie
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: 3 Monate
Der Zusammenhalt der Therapiegruppe wird mit dem TFI-8 gemessen. Der TFI-8 ist eine validierte 8-Punkte-Skala, die zur Messung der Kohäsion und zur kontinuierlichen Prozessüberwachung für Therapiegruppen dient. Die Werte auf dem TFI-8 korrelieren gut mit dem vollständigen TFI. Die Gesamtpunktzahl (Bereich: 8-56) wird verwendet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Zusammenhalt innerhalb der Gruppe anzeigen. Der TFI-8 wird nur beim 3-Monats-Besuch der Interventionsgruppe verabreicht.
3 Monate
Akzeptanz des Elternprogramms
Zeitfenster: 3 Monate
Die Akzeptanz des Elternprogramms wird anhand der Akzeptanzumfrage gemessen. Die Akzeptanzumfrage ist eine 10-Punkte-Skala mit 3 zusätzlichen offenen Fragen. Die Gesamtpunktzahl (Bereich: 9-45) wird verwendet und die offenen Fragen werden qualitativ analysiert, um die Akzeptanzwerte zu informieren. Höhere Werte in der Akzeptanzumfrage weisen auf eine größere Zufriedenheit und Durchführbarkeit des Elternprogramms hin. Die Akzeptanzumfrage wird nur beim 3-Monats-Besuch der Intervention durchgeführt.
3 Monate
Akzeptanz des Online-Behandlungsprogramms für Depressionen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Akzeptanz des Online-Programms zur Behandlung von Depressionen, MoodGym, wird anhand der MoodGym Acceptability Survey gemessen. Die Umfrage umfasst zwei qualitative offene Fragen und eine zusätzliche Frage, die lautet: "Es ist ___________, dass ich MoodGym verwenden werde, anstatt zu einem Gesundheitsdienstleister zur Behandlung von Depressionen zu gehen." Die Antwort ist eine 5-Punkte-Likert-Skala von „viel wahrscheinlicher“ bis „viel weniger wahrscheinlich“. Die offenen Fragen werden qualitativ analysiert, um die Akzeptanzwerte zu informieren. Die Umfrage zur MoodGym-Akzeptanz wird beim dreimonatigen Besuch aller Teilnehmer durchgeführt.
3 Monate
Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 12 Monate
Die kindliche Entwicklung wird anhand der Bayley Scales of Infant and Toddler Development-3rd Edition (BSID-III) gemessen. Der BSID-III ist eine validierte Skala der kindlichen Entwicklung im Alter von 1 bis 42 Monaten. Der BSID-III weist eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit auf und korreliert gut mit anderen Entwicklungsmaßstäben, einschließlich der Wechsler Preschool und Primary Scale of Intelligence (r = 0,83). Der BSID-III hat drei Subskalen, die verwendet werden (kognitiv, motorisch und Sprache).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hauptermittler: James Guevara, MD,MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-019784
  • R33MH118405 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein vollständiger, bereinigter und anonymisierter Datensatz wird anderen Forschern nach Durchführung aller Analysen und innerhalb von zwölf Monaten nach Ende des letzten Förderjahres zur Veröffentlichung aller Studienziele zur Verfügung gestellt. Um diesen Datensatz zu erhalten, müssen sich andere Prüfärzte an den Hauptprüfarzt (PI) der Studie wenden, der eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten bereitstellt. Die Vereinbarung über die gemeinsame Nutzung von Daten ermöglicht die gemeinsame Nutzung eines anonymisierten Datensatzes, sobald ein Protokoll des Institutional Review Board (IRB) an der Heimatinstitution des Forschers genehmigt wurde und die Forscher eine Zusage unterschrieben haben, nicht zu versuchen, einzelne Studienteilnehmer zu identifizieren. Der Datensatz wird auf einer CD-ROM (Compact Disc Read-Only Memory) oder über eine sichere FTP-Site (File Transfer Protocol) zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Ende des letzten Förderjahres.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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