Randomizowana całkowita alloplastyka stawu kolanowego za pomocą Attune S+ lub NexGen CR (NexGe)

Kolano Attune zostało wprowadzone na rynek w 2012 roku. Z klinicznego punktu widzenia niektóre badania wskazują na lepszą skuteczność kliniczną Attune w porównaniu z PFC. Carey i Harty operowali 21 pacjentów za pomocą kolan Attune i POFC Sigma. Po sześciu miesiącach wyniki kliniczne były lepsze po stronie Attune, podobnie jak zakres ruchu. Ranawat 2017 porównał 100 operacji Attune ze 100 operacjami kolana PFC Sigma w oparciu o wiek, płeć, bok i BMI, ale nie znalazł żadnej różnicy w wynikach klinicznych po 2 latach.

Bonutti dokonał przeglądu trzech szpitalnych baz danych i opisał 2 przypadki obluzowania komponentu kości piszczelowej z powodu odłączenia cementu od implantu, ale całkowity materiał, z którego zebrano te przypadki, nie był znany ani wymieniony. Turgeon zbadał mocowanie 30 kolejnych przypadków operowanych kolanem Attune i zaobserwował średni maksymalny całkowity ruch punktu wynoszący 0,08 mm między 12 a 24 miesiącem, co sugeruje akceptowalnie niskie ryzyko średnio- i długoterminowego niepowodzenia z powodu aseptycznego obluzowania. Staats ocenił częstość występowania zmarszczek przeziernych dla promieni rentgenowskich w 276 Attune i 253 PFC Sigma TKR do roku po operacji i zaobserwował większą częstość występowania w pierwszej grupie.

W ostatnim raporcie NJR z 2020 r. 5-letni wskaźnik rewizji kolana Attune FB wynosi 2,71 (2,32-3,17), czyli nieco powyżej średniej (2,23, 2,20-2,26). W australijskim rejestrze od 2020 r. odpowiedni skumulowany procentowy wskaźnik rewizji cementowanego Attune CR wynosi 3,0% (2,7 - 3,5) po 5 latach.

W trwającym badaniu badacze losowo przydzielili 95 kolan z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego do operowania kolanem Attune (n=49) lub kolanem PFC (n=46). Wstępne wyniki po jednym roku pokazują prawie równe wyniki, gdy oceniane są w kategoriach Oxford Knee lub Forgotten Joint Score.

Piszczel NexGen na metalowym podłożu to najczęściej stosowana całkowita proteza kolana w Szwecji. Jego wskaźnik rewizji jest jednym z najniższych obserwowanych w szwedzkim rejestrze. Przeżycie 5 lat w raporcie NJR z 2020 roku wynosi 2,1% (2,05 - 2,21), aw raporcie z rejestru australijskiego mniej więcej tyle samo (2,0; 1,9 - 2,2). Australijski Rejestr przedstawia również przeżywalność po 19 latach wynoszącą 5,7% (4,7 - 6,9), co jest najniższą skumulowaną rewizją tych specyficznych cementowanych TKR uwzględnionych w tak długim okresie obserwacji.

W 2017 roku firma DePuy wprowadziła komponenty kości piszczelowej Attune S+ w celu rozwiązania potencjalnego problemu poluzowania między cementem a płytką kości piszczelowej. Nie wiadomo, czy iw jakim stopniu ta modyfikacja zmieni wynik kliniczny TKR operowanych tym implantem. W oparciu o wysoki wskaźnik przeżywalności często używanego w Szwecji NexGen TKR, badanie porównawcze pomiędzy Attune S+ i NexGen TKR zapewniłoby ważny punkt odniesienia dla wydajności kolana Attune S+.