Entwicklung von CELIAC-Q KIDS: Eine von Patienten berichtete Ergebnismessung für pädiatrische Zöliakie

Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt:

Stufe I – Entwicklung des konzeptionellen Rahmens: Eine Scoping-Überprüfung wird durchgeführt, um erste Konzepte abzubilden, die anhand von Patientenberichten bei pädiatrischen Patienten mit Zöliakie gemessen wurden. Die Ergebnisse werden verwendet, um einen vorläufigen konzeptionellen Rahmen zu entwickeln.

Stufe II – Generierung von Items: Etwa 20 Interviews werden mit Kindern und Jugendlichen mit Zöliakie und ihren Betreuern durchgeführt, um ihre Erfahrungen zu erfassen, darunter Lebensqualität, Symptomerfahrung und andere relevante Themen, die auftreten können. Die Interviews werden auf Tonband aufgenommen und wörtlich transkribiert. Die qualitativen Daten werden thematisch analysiert und Schlüsselzitate extrahiert, die zur Erstellung eines Entwurfs einer Artikelliste verwendet werden. Die Interviews werden je nach Präferenz des Patienten entweder persönlich oder virtuell durchgeführt. Die Daten aus Stufe I werden verwendet, um eine vorläufige Version des von Patienten berichteten Ergebnisses von CELIAC-Q KIDS zu entwickeln.

Stufe II - Maßstabsverfeinerung:

Die CELIAC-Q KIDS-Skalen werden durch mehrere Runden kognitiver Nachbesprechungsinterviews unter Verwendung der „think aloud method“ verfeinert. In jeder Interviewrunde werden ca. 7 Kinder und Jugendliche mit Zöliakie befragt, um festzustellen, ob die Patienten die Anweisungen, Antwortmöglichkeiten und Items des CELIAC-Q KIDS Instruments verstehen und um fehlende Inhalte zu identifizieren. Interviews finden in einer Reihe von Runden statt, um Zeit zu haben, Änderungen am Instrument vorzunehmen und dann Feedback zu diesen Änderungen zu erhalten, bis eine Datensättigung erreicht ist.

Zwischen den Gesprächsrunden zur kognitiven Nachbesprechung wird der CELIAC-Q KIDS Experten zur Rückmeldung gezeigt. Eine multidisziplinäre, internationale Gruppe von etwa 10 Gesundheitsdienstleistern, die sich um Kinder und Jugendliche mit Zöliakie kümmern, wird befragt, um festzustellen, ob Gesundheitsdienstleister der Meinung sind, dass Elemente in der von Patienten berichteten Ergebnismessung fehlen, wenn Elemente nicht relevant sind und bereitgestellt werden müssen Feedback zu den Anweisungen und Antwortmöglichkeiten. Auch hier wird das Feedback der Experten in die Überarbeitung der CELIAC-Q KIDS-Skalen einfließen.