Sviluppo di CELIAC-Q KIDS: una misura di esito riportata dal paziente per la celiachia pediatrica

Lo studio sarà condotto in tre fasi:

Fase I - Sviluppo del quadro concettuale: verrà effettuata una revisione dell'ambito per mappare i concetti iniziali che sono stati misurati dal rapporto del paziente in pazienti pediatrici con malattia celiaca. I risultati saranno utilizzati per sviluppare un quadro concettuale preliminare.

Fase II - Generazione di elementi: saranno condotte circa 20 interviste con bambini e adolescenti con malattia celiaca e con i loro caregiver per acquisire le loro esperienze, tra cui la qualità della vita, l'esperienza dei sintomi e altri temi rilevanti che potrebbero emergere. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte testualmente. I dati qualitativi saranno analizzati tematicamente e le citazioni chiave estratte saranno utilizzate per creare una bozza di elenco di elementi. Le interviste saranno condotte di persona o virtualmente a seconda delle preferenze del paziente. I dati della fase I verranno utilizzati per sviluppare una versione preliminare della misura di esito riferita dal paziente CELIAC-Q KIDS.

Fase II - Affinamento della scala:

Le scale CELIAC-Q KIDS saranno perfezionate attraverso più cicli di interviste di debriefing cognitivo utilizzando il "metodo del pensiero ad alta voce". Durante ogni round di intervista, verranno intervistati circa 7 bambini e adolescenti con malattia celiaca per determinare se i pazienti comprendono le istruzioni, le opzioni di risposta e gli elementi dello strumento CELIAC-Q KIDS e per identificare i contenuti mancanti. Le interviste si svolgeranno in una serie di turni per concedere il tempo di apportare modifiche allo strumento e quindi ottenere un feedback su tali modifiche fino al raggiungimento della saturazione dei dati.

Tra un ciclo e l'altro di interviste di debriefing cognitivo, il CELIAC-Q KIDS verrà mostrato agli esperti per un feedback. Un gruppo internazionale multidisciplinare di circa 10 operatori sanitari che si prendono cura di bambini e adolescenti con malattia celiaca sarà intervistato per determinare se gli operatori sanitari ritengono che manchino elementi nella misura degli esiti riferiti dal paziente, se alcuni elementi non sono rilevanti e per fornire feedback sulle istruzioni e sulle opzioni di risposta. Ancora una volta, il feedback fornito dagli esperti verrà utilizzato per rivedere le scale CELIAC-Q KIDS.