Utveckling av CELIAC-Q KIDS: ett patientrapporterat resultatmått för pediatrisk celiaki

Studien kommer att genomföras i tre steg:

Steg I - Konceptuell ramutveckling: En omfattningsgranskning kommer att genomföras för att kartlägga initiala koncept som har mätts genom patientrapport hos pediatriska patienter med celiaki. Resultaten kommer att användas för att utveckla en preliminär konceptuell ram.

Steg II - Produktgenerering: Cirka 20 intervjuer kommer att genomföras med barn och ungdomar med celiaki och deras vårdgivare för att fånga deras erfarenheter inklusive livskvalitet, symptomupplevelse och andra relevanta teman som kan dyka upp. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant. Den kvalitativa datan kommer att analyseras tematiskt och nyckelcitat extraheras som kommer att användas för att skapa ett utkast till objektslista. Intervjuer kommer att genomföras antingen personligen eller praktiskt taget beroende på patientens preferenser. Data från steg I kommer att användas för att utveckla en preliminär version av CELIAC-Q KIDS patientrapporterade resultatmått.

Steg II - Skalförfining:

CELIAC-Q KIDS-skalorna kommer att förfinas genom flera omgångar av kognitiva debriefingsintervjuer med hjälp av "tänk högt-metoden". Under varje intervjurunda kommer cirka 7 barn och ungdomar med celiaki att intervjuas för att avgöra om patienter förstår instruktionerna, svarsalternativen och föremålen för CELIAC-Q KIDS-instrumentet och för att identifiera saknat innehåll. Intervjuer kommer att äga rum i en serie omgångar för att ge tid att göra ändringar i instrumentet och sedan få feedback om dessa ändringar tills datamättnad uppnås.

Mellan omgångarna med kognitiva debriefingsintervjuer kommer CELIAC-Q KIDS att visas för experter för feedback. En tvärvetenskaplig, internationell grupp på cirka 10 vårdgivare som tar hand om barn och ungdomar med celiaki kommer att undersökas för att avgöra om vårdgivare anser att det saknas något i det patientrapporterade resultatmåttet, om några punkter inte är relevanta och för att tillhandahålla feedback om instruktionerna och svarsalternativen. Återigen kommer feedback från experterna att användas för att revidera CELIAC-Q KIDS-skalorna.