- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05578105
Prävalenz und genetische Veränderung des Autoimmunpolyglandulären Syndroms Typ II in Taiwan
10. Oktober 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Das autoimmune polyendokrine Syndrom (APS) ist eine Autoimmunerkrankung, an der mindestens zwei endokrine Organe beteiligt sind.
Es wird in Typ-I- und Typ-II-Erkrankungen eingeteilt.
Unter ihnen ist APS Typ II häufiger.
Es wird diagnostiziert, wenn zwei der drei folgenden Krankheiten bei demselben Patienten diagnostiziert werden, einschließlich Typ-1-Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankung der Schilddrüse und primäre Nebenniereninsuffizienz.
In dieser Studie werden wir die Epidemiologie, klinische Merkmale und genetischen Varianten von APS II in Taiwan beobachten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
650
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih, MD. PhD
- Telefonnummer: +886-972653337
- E-Mail: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir untersuchen Patienten mit autoimmunem polyendokrinem Syndrom Typ II
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten besuchten die NTUH zwischen 2006 und 2021 und litten an mindestens zwei der drei Erkrankungen: Typ-1-DM, primäre Nebenniereninsuffizienz und autoimmune Schilddrüsenerkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 20 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Autoimmunes polyendokrines Syndrom Typ II
Patienten mit autoimmunem polyendokrinem Syndrom Typ II
|
Keine Intervention, nur Beobachtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Raten der beteiligten endokrinen Organe
Zeitfenster: 1.1.2022 bis 31.12.2026
|
Wir werden die Rate jedes beteiligten endokrinen Organs beobachten, einschließlich Nebenniere, Schilddrüse und Bauchspeicheldrüse
|
1.1.2022 bis 31.12.2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202112250RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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