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Optimierung und klinische Studie eines frühen Vorhersagemodells für das neonatale akute Atemnotsyndrom

6. November 2023 aktualisiert von: Hui Liu, University-Town Hospital of Chongqing Medical University

Optimierung und klinische Studie des frühen Vorhersagemodells für akutes Neugeborenes

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über das akute Atemnotsyndrom bei Neugeborenen in der Teilnehmerpopulation zu erfahren. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Verwendung perinataler Faktoren zur Vorhersage des frühen neonatalen akuten Atemnotsyndroms und zur Verringerung seiner Sterblichkeit.

Das Nabelschnurblut der Teilnehmer wird zu Testzwecken entnommen, erhält jedoch keine Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Rekrutierung
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Shuqing Tang
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Rekrutierung
        • Women and Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Hui Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Säuglinge aus multizentrischen Krankenhäusern in China werden zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2024 ins Krankenhaus eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein lebend geborenes Neugeborenes

Ausschlusskriterien:

(a) Totgeborenes Neugeborenes (b). Atemnotsyndrom (RDS), transiente Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) oder angeborene Anomalien als primäre aktuelle akute Atemwegserkrankung, (c). erbliche endokrine und metabolische Erkrankungen oder (d). unvollständige Aufzeichnungen. Alle Patienten in dieser Studie gehörten der ethnischen Zugehörigkeit der Han an.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Baseline-Charakteristika aller Patienten
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Allgemeine Merkmale der Patienten.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allgemeine Merkmale der Patienten
Zeitfenster: 2023.1-2025.12
2023.1-2025.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University-Town Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui Liu, University-Town Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123456 (UMMashhad)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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