TXA-Vernebelung zur Behandlung von Hämoptyse (TXA-NEB)

Hämoptyse ist eine häufige Präsentation in medizinischen Notfällen. Sofortige medizinische Therapie, bronchoskopische und endovaskuläre Verfahren bleiben die Eckpfeiler der Behandlung sowohl für diagnostische als auch therapeutische Zwecke bei Hämoptysen. Vor jeder definitiven bronchoskopischen oder endovaskulären Intervention wird der medizinischen Behandlung zur Erzielung einer Hämostase und Verhinderung einer Aspiration sowie der Behandlung der zugrunde liegenden Ätiologie Vorrang eingeräumt. Während die Mehrheit der Patienten erfolgreich durch sofortige medizinische Therapie behandelt wird, benötigen nur die refraktären Fälle und die lebensbedrohliche Hämoptyse definitivere Verfahren wie DSA-geführte Bronchialarterienembolisation und bronchoskopische Verfahren wie endobronchialen biokompatiblen Kleber, endobronchiale Embolisation mit Silikonzapfen, endobronchialen Stents, Laser Photokoagulation. Tranexamsäure ist ein Antifibrinolytikum, das den Abbau von Fibringerinnseln verhindert und so zur Stabilisierung der Gerinnsel und zur Kontrolle von Blutungen beiträgt. Als medizinische Therapie wird Tranexamsäure zur Blutstillung bei Hämoptyse sowie anderen chirurgischen oder traumatischen Blutungen eingesetzt. Eine zuvor durchgeführte institutionelle Studie zum Vergleich der intravenösen Infusion von TXA mit Placebo bei Patienten mit submassiver Hämoptyse zeigte Ergebnisse, die TXA gegenüber Placebo in Bezug auf die Verringerung der Häufigkeit und Menge der Hämoptyse, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Notwendigkeit einer DSA/bronkoskopischen/chirurgischen Intervention und Bluttransfusion begünstigen ( 1). Während die oralen und intravenösen Verabreichungswege am häufigsten untersucht wurden, hat die Verwendung neuartiger Ansätze wie aerosolisiertes TXA und endobronchiale Instillation von TXA während der Bronchoskopie positive Ergebnisse bei der Erzielung einer Hämostase bei Hämoptyse gezeigt (2). Eine kürzlich durchgeführte RCT zur Bewertung der Wirksamkeit der TXA-Verneblung bei submassiver Hämoptyse kam zu dem Schluss, dass vernebeltes TXA die Häufigkeit und Menge von Hämoptysen wirksam reduziert. Vernebeltes TXA wurde ebenfalls als sicher befunden, da gemäß früheren RCTs sowie mehreren Fallberichten während seiner Anwendung keine schwerwiegenden UAW festgestellt wurden.

Aufgrund der begrenzten Anzahl von Forschungsarbeiten mit kleiner Stichprobengröße und abgesehen von einigen Fallberichten ist die Evidenz für die Verwendung von vernebeltem TXA bei Hämoptyse jedoch begrenzt. Bei Hämoptyse soll die vernebelte Form von TXA die lokale Blutungsstelle (Lunge/Atemwege) unverzüglich in einer höheren Konzentration erreichen, was zu einer schnellen Kontrolle der Hämoptyse führt. Daher wurde diese Studie geplant, um diesen neuartigen Ansatz der TXA-Verneblung für das Management von Hämoptysen weiter zu evaluieren. Ebenso sind die Daten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der TXA-Verneblung ebenfalls begrenzt. Diese Studie wird zusätzliche Informationen zu Wirksamkeit, Sicherheit und UAW im Zusammenhang mit der TXA-Verneblung liefern.