喀血治療のためのTXA噴霧 (TXA-NEB)

喀血は、医療緊急事態における一般的な症状です。 迅速な医学的治療、気管支鏡検査および血管内処置は、喀血の診断および治療目的の両方の管理の基礎となっています。 決定的な気管支鏡または血管内介入を実施する前に、止血を達成し、誤嚥を防止するための医学的管理、および根底にある病因の治療が優先されます。 患者の大多数は迅速な医学的治療によってうまく管理されていますが、難治性の症例と生命を脅かす喀血だけが、DSA誘導気管支動脈塞栓術や、気管支内生体適合性接着剤、シリコンスピゴットを使用した気管支内塞栓術、気管支内ステント、レーザーを使用した気管支鏡検査などのより決定的な手順を必要とします。光凝固。 トラネキサム酸は抗線維素溶解剤であり、フィブリン塊の分解を防ぎ、血栓の安定化と出血の制御に役立ちます. 医療療法として、トラネキサム酸は、喀血やその他の外科的または外傷性出血の出血制御に使用されます。 亜大量喀血の患者を対象に TXA の IV 注入とプラセボを比較した以前に実施された施設内研究では、喀血の頻度と量、入院期間、DSA/気管支鏡検査/外科的介入および輸血の必要性が減少するという点で、プラセボよりも TXA に有利な結果が示されました ( 1)。 経口および IV 経路が最も一般的に研究されていますが、エアロゾル化 TXA や気管支鏡検査中の TXA の気管支内注入などの新しいアプローチの使用は、喀血の止血を達成する上で肯定的な結果を示しています (2)。 最近実施された RCT は、亜大量喀血における TXA 噴霧の有効性を評価するために、噴霧 TXA が喀血の頻度と量を減らすのに効果的であると結論付けました。 ネブライザー TXA は、以前の RCT および複数の症例報告に従って、使用中に重度の ADR が認められなかったため、安全であることが判明しました。

しかし、サンプルサイズが小さく、一部の症例報告を除いて研究数が限られているため、喀血における噴霧 TXA の使用の証拠は限られています。 喀血では、TXA の噴霧化された形態は、喀血の迅速な制御につながる高濃度で局所出血部位 (肺/気道) に迅速に到達すると考えられています。 したがって、この研究は、喀血の管理のための TXA 噴霧のこの新しいアプローチをさらに評価するために計画されました。 同様に、TXA 噴霧に関連する副作用に関するデータも限られています。 この研究は、有効性、安全性、および TXA ネブライザーに関連する ADR に関する追加情報を生成します。