Verwendung von TXA zur Verhinderung postpartaler Blutungen (TAPPH-1)

Diese pragmatische, monozentrische, doppelblinde, randomisiert-kontrollierte Pilotstudie wird die Machbarkeit der Verabreichung einer prophylaktischen Dosis von TXA prüfen, um das Auftreten von PPH bei Gebärenden zu verhindern, die sich einem Kaiserschnitt und einer spontanen Vaginalgeburt unterziehen. Unser primäres Ergebnis wird es sein, den Anteil der Patienten zu bestimmen, die das Prüfprodukt erfolgreich erhalten. Unsere sekundären Ergebnisse umfassen 1) zusätzliche Machbarkeitsendpunkte, 2) Sicherheitsendpunkte und 3) verschiedene andere klinische Endpunkte. Zu diesen klinischen Endpunkten gehören a) Inzidenz von PPH (und schwerer PPH), b) Gesamtzahl der Transfusionen, c) Anwendung von Uterotonika und d) Dauer des Krankenhausaufenthalts. Die Ermittler gehen davon aus, dass TXA den Gebärenden vor der Geburt sicher verabreicht werden kann. Die Forscher glauben auch, dass es sich um eine wirksame prophylaktische Therapie für PPH handeln und den Schweregrad und die damit verbundene Morbidität verringern wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um eine größere multizentrische Studie zu entwerfen und durchzuführen, die darauf ausgerichtet ist, die interessierenden Ergebnisse zu bewerten. Darüber hinaus könnte diese prophylaktische Verwendung von TXA für PPH die Ergebnisse von Gebärenden nicht nur in Ontario, sondern weltweit verbessern, wo ein wirksames Management von PPH eine ständige Herausforderung bleibt.