Darmvorbereitungsplan für das Kolon-Kapsel-Endoskopie-Verfahren

Die Kolonkapselendoskopie (CCE) ist eine vielversprechende Modalität für Untersuchungen des unteren Gastrointestinaltrakts (GI) in der klinischen Routine und im Screening. Darüber hinaus werden die doppelköpfigen Kamerakapseln mit vielversprechenden Ergebnissen für panenterische Untersuchungen eingesetzt. Die Haupteinschränkung seiner Verwendung bestand darin, ein Darmpräparat zu finden, das den Dickdarm ausreichend reinigt, um die Schleimhaut gut sichtbar zu machen und dabei hilft, die Kapsel unter Verwendung von Boostern durch den Dickdarm zu treiben. Um eine breitere Akzeptanz von CCE zu erreichen, müssen Herausforderungen in Bezug auf Abschlussraten (CR) und angemessene Sauberkeitsraten (ACR) bewältigt werden. CR und ACR sollten verbessert werden, um die Standards für die optische Koloskopie (OC) der European Society of GI Endoscopy (ESGE) zu erfüllen. ESGE empfiehlt sowohl CR als auch ACR ≥ 90 %. Kürzlich bestätigte eine Metaanalyse von Vorbereitungsschemata für CCE, dass CR und ACR suboptimal waren.

Diese Studie soll die CR, ACR und diagnostische Ausbeute (DY) eines Abführmittels auf Polyethylenglykol (PEG)-Basis mit sehr geringem Volumen im Vergleich zu einem herkömmlichen Abführmittel mit hohem Volumen und der Verwendung verschiedener Booster untersuchen.

Alle konsekutiven Patienten, die zur Dickdarmkapselendoskopie überwiesen werden, werden in die Studie aufgenommen. PillCam® Crohn-Kapsel wird verwendet. Die Patienten erhalten eine Split-Dose-Darmvorbereitung mit einem sehr geringvolumigen Abführmittel auf PEG-Basis. Im Studienarm Nr. 1 werden Gastrografin und Magnesiumoxid + Natriumpicosulfat verwendet. Im Studienarm Nr. 2 wird das gleiche Regime angewendet, aber vor der Einnahme der Kapsel mit 2 mg Prucaloprid abgeschlossen. Die Ergebnisse der Studienarme werden mit dem bisher verwendeten Standardregime mit 4 L PEG als Abführmittel und Natriumphosphat als Booster verglichen.

Die Bilder der Dickdarmkapsel werden überprüft und die Qualität der Darmvorbereitung (Sauberkeitsraten) und Abschlussrate bewertet. Die Patientenverträglichkeit der Darmpräparate und der diagnostische Ertrag der Kolonkapselendoskopie unter Verwendung der verschiedenen Präparationsschemata werden ebenfalls evaluiert.