HCV-Tappt-Adhärenzstudie

Das Ziel dieser klinischen Nicht-Minderwertigkeitsstudie besteht darin, die Wirksamkeit von Tappt, einer neuartigen digitalen Begleitlösung für Medikamente, bei Personen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) zu bewerten, die mit einer täglichen oralen Medikamenteneinnahme nach dem Standard der Pflege in einer klinischen Apotheke beginnen .

• Das Hauptziel besteht darin, die Nichtunterlegenheit von Tappt hinsichtlich der Medikamenteneinhaltung, dem Abschluss der Behandlung, der Beurteilung des anhaltenden virologischen Ansprechens (SVR) und der SVR-Erfolgsraten zu beurteilen.
• Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit von Tappt zu bewerten, indem es Apothekern ermöglicht, Behandlungs- und Managemententscheidungen auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten Hindernisse für Therapietreue, Pflege und SVR-Erreichung zu personalisieren.

Die Teilnehmer laden die Tappt-App herunter und nutzen sie, um die Einhaltung oraler Medikamente aufzuzeichnen. Für die Zwecke dieser Studie wird die Adhärenz der Teilnehmer im Interventionsarm anhand eines modifizierten MPR-Maßes (Medication Possession Ratio) gemessen, das als Medicine Tag Scan Ratio (MTSR) bezeichnet wird. MTSR ist definiert als Prozentsatz der Häufigkeit, mit der Teilnehmer ihre passiven Tags gescannt haben, im Vergleich zur Gesamtzahl der erwarteten Tag-Scans, basierend auf dem Medikamentenplan und der Behandlungsdauer dieses Teilnehmers.

Nach Abschluss der Studie wird eine retrospektiv abgestimmte Kontrolle für die Interventionsgruppe eingerichtet. Historische Daten zur Einhaltung der übereinstimmenden Kontrolle, zum Abschluss der Behandlung, zur SVR-Bewertung und zu den SVR-Raten werden mit dem Interventionsarm verglichen.