Umrüstung von Trägern multifokaler Kontaktlinsen mit einer anderen multifokalen Kontaktlinse

Einschlusskriterien:

1. Alter 40 Jahre und älter;
2. Derzeitiger Träger multifokaler Kontaktlinsen (außer MyDay® multifocal, kann aber auch Biofinity® multifocal umfassen);

3. Brillenbrechung:

   • Entfernung: Kugel: -6,00 D bis + 4,00 D
   • Astigmatismus: 0,00 D bis -0,75 D
   • Nahaddition: Niedrig +0,75 D bis +1,25 D; Mittel +1,50D und +1,75D; Hoch +2,00D bis +2,50D
4. Bestmöglich korrigierte Sehschärfe von mindestens 20/25 in jedem Auge. - Den potenziellen Teilnehmern wird vor jeder Bewertung ein Teilnehmerinformationsblatt zum Lesen und eine Einverständniserklärung zur Unterzeichnung ausgehändigt.

Ausschlusskriterien:

Um als Teilnehmer zugelassen zu werden, muss jeder Kandidat frei von Augen- oder Gesundheitsproblemen sein, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten. Die folgenden spezifischen Kriterien schließen einen Kandidaten von der Einschreibung in diese Studie aus:

1. Akute und subakute Entzündung oder Infektion der vorderen Augenkammer.
2. Jede Augenkrankheit, Verletzung oder Anomalie, die die Hornhaut, die Bindehaut oder die Augenlider betrifft und das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde;
3. Hornhauthypästhesie (verminderte Hornhautempfindlichkeit), wenn nicht aphakisch
4. Schwere Insuffizienz der Tränensekretion (trockene Augen).
5. Jede systemische Erkrankung, die das Auge beeinträchtigen oder durch das Tragen von Kontaktlinsen verstärkt werden kann (z. B. Akne und Ekzeme).
6. Allergische Reaktionen der Augenoberflächen oder Adnexe, die durch das Tragen von Kontaktlinsen oder die Verwendung von Kontaktlinsenlösungen hervorgerufen oder verstärkt werden können
7. Jede aktive Hornhautinfektion (Bakterien, Pilze, Protozoen oder Viren).
8. Neu verschriebene (innerhalb der letzten 30 Tage) Anwendung einiger systemischer Medikamente (z. B. Antihistaminika, abschwellende Mittel, Diuretika, Muskelrelaxantien, Beruhigungsmittel, Stimulanzien, Antidepressiva, Antipsychotika, orale Kontrazeptiva) oder neue verschreibungspflichtige Augentropfen, die nicht rückbenetzend sind/ Befeuchtende Augentropfen, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen nach Feststellung des Prüfarztes kontraindiziert sein könnte;
9. Monokulare Teilnehmer (nur ein Auge mit funktionellem Sehvermögen) oder Teilnehmer mit nur einer Kontaktlinse;
10. Probanden mit Spaltlampenbefunden größer als Grad 1 (z. B. Ödeme, Infiltrate, Hornhautneovaskularisation, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien, Bindehautentzündung, Entzündung des vorderen Segments) gemäß ISO 11980, jegliche Vorgeschichte oder Anzeichen einer Hornhautentzündung im Zusammenhang mit Kontaktlinsen (vergangene Hornhautgeschwüre) oder jede andere Augenanomalie, die auftreten kann das Tragen von Kontaktlinsen beim Einschreibungsbesuch kontraindizieren;
11. Geschichte der refraktiven Hornhautchirurgie
12. Einschreibung der Familienangehörigen des Ermittlers, der Familienangehörigen des Ermittlerpersonals oder von Personen, die im Haushalt dieser Personen leben.
13. Derzeitiger Träger der Testkontaktlinse MyDay® Multifocal.