Úprava multifokálních kontaktních čoček na jinou multifokální kontaktní čočku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 40 let a starší;
2. Současný nositel multifokálních kontaktních čoček (jiných než MyDay® multifokální, ale může zahrnovat Biofinity® multifokální);

3. Refrakce brýlí:

   • Vzdálenost: Koule: -6,00 D až + 4,00 D
   • Astigmatismus: 0,00D ​​až -0,75D
   • Blízké sčítání: Nízké +0,75 D až +1,25 D; Střední +1,50D a +1,75D; Vysoká +2,00 D až +2,50 D
4. Nejlépe korigovaná zraková ostrost alespoň 20/25 v každém oku. - Potenciální účastníci dostanou před jakýmkoli hodnocením k přečtení informační list účastníka a formulář informovaného souhlasu k podpisu.

Kritéria vyloučení:

Aby byl každý kandidát způsobilý jako účastník, nesmí mít žádné oční nebo zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit výsledky této studie. Níže jsou uvedena konkrétní kritéria, která vylučují kandidáta ze zápisu do tohoto studia:

1. Akutní a subakutní zánět nebo infekce přední komory oka.
2. Jakékoli oční onemocnění, poranění nebo abnormalita, která postihuje rohovku, spojivku nebo oční víčka, která by kontraindikovala nošení kontaktních čoček;
3. Hypoestézie rohovky (snížená citlivost rohovky), pokud není afakická
4. Těžká insuficience slzné sekrece (suché oči).
5. Jakékoli systémové onemocnění, které může postihnout oko nebo může být zesíleno nošením kontaktních čoček (např. akné a ekzémy).
6. Alergické reakce očních povrchů nebo adnex, které mohou být vyvolány nebo zesíleny nošením kontaktních čoček nebo použitím roztoků na kontaktní čočky
7. Jakákoli aktivní infekce rohovky (bakteriální, plísňová, protozoální nebo virová).
8. Nově předepsané (během posledních 30 dnů) užívání některých systémových léků (jako jsou antihistaminika, dekongestanty, diuretika, svalové relaxancia, trankvilizéry, stimulanty, antidepresiva, antipsychotika, perorální antikoncepce) nebo nové oční kapky na předpis, které nesmáčí/ lubrikační oční kapky, u kterých by nošení kontaktních čoček mohlo být kontraindikováno, jak určí zkoušející;
9. Monokulární účastníci (pouze jedno oko s funkčním viděním) nebo účastníci mají pouze jednu kontaktní čočku;
10. Subjekty s nálezem štěrbinové lampy vyšším než 1. stupeň (např. edém, infiltráty, neovaskularizace rohovky, barvení rohovky, tarzální abnormality, zánět spojivek, předního segmentu) podle ISO 11980, jakákoli předchozí anamnéza nebo známky zánětu rohovky souvisejícího s kontaktními čočkami (minulé vředy rohovky) nebo jakékoli jiné oční abnormality, které mohou kontraindikovat nošení kontaktních čoček při vstupní návštěvě;
11. Historie refrakční chirurgie rohovky
12. Zápis rodinných příslušníků vyšetřovatele, rodinných příslušníků vyšetřovatelova personálu nebo jednotlivců žijících v domácnostech těchto jednotlivců.
13. Současný nositel testovací kontaktní čočky MyDay® Multifocal.