Eine Studie, um zu erfahren, wie sich Nahrungsmittel und Esomeprazol bei gemeinsamer Einnahme bei gesunden Teilnehmern auf den BAY2927088-Spiegel im Blut auswirken

Forscher suchen nach einer besseren Möglichkeit, Menschen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit spezifischen genetischen Veränderungen zu behandeln, die als Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) und des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) bezeichnet werden.

Unter fortgeschrittenem NSCLC versteht man eine Art von Lungenkrebs, der sich von der Lunge auf umliegendes Gewebe oder andere Körperteile ausgebreitet hat. Bei Menschen mit fortgeschrittenem NSCLC können Veränderungen in bestimmten Proteinen wie EGFR und HER2 auftreten, die zu unkontrolliertem Zellwachstum und einer verstärkten Krebsausbreitung führen.

In dieser Studie sind die Teilnehmer gesund und profitieren nicht von der Einnahme des Studienmedikaments BAY2927088. Die Studie wird jedoch Aufschluss darüber geben, wie BAY2927088 in zukünftigen Studien mit Menschen getestet werden kann, die an fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR- oder HER2-Mutationen leiden.

BAY2927088 wird für die Behandlung von fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR- oder HER2-Mutationen entwickelt. Es wird erwartet, dass es gegen diese veränderten Proteine ​​wirkt, was die Ausbreitung von Krebs verlangsamen könnte.

Die Aufnahme von BAY2927088 ins Blut hängt von der im Magen vorhandenen Säuremenge ab. Esomeprazol ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Sodbrennen und übermäßiger Magensäure eingesetzt wird. Sowohl Nahrungsmittel als auch Esomeprazol können die Menge der im Magen vorhandenen Säure verändern.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie Nahrungsmittel und Esomeprazol die Aufnahme von BAY2927088 in das Blut gesunder Teilnehmer beeinflussen können. Zu diesem Zweck werden die Forscher den BAY2927088-Spiegel im Blut der Teilnehmer messen, wenn es mit oder ohne Nahrung sowie mit oder ohne Esomeprazol verabreicht wird. Anschließend berechnen die Forscher Folgendes:

• Fläche unter der Kurve (AUC): ein Maß für die Gesamtmenge von BAY2927088 im Blut der Teilnehmer im Laufe der Zeit
• Maximal beobachtete Konzentration (Cmax): die höchste Menge an BAY2927088 im Blut der Teilnehmer

Die Studie wird 4 Behandlungsperioden umfassen:

- Zeiträume 1 bis 3 (Tag 1 bis Tag 9): Alle Teilnehmer nehmen BAY2927088 während der drei Studienzeiträume mit einer fettarmen Mahlzeit, mit einer fettreichen Mahlzeit und auf nüchternen Magen, jedoch in einer anderen Reihenfolge, ein. Jede Periode dauert 3 Tage und BAY2927088 wird am ersten Tag jeder Periode vergeben.

Am 9. Tag nehmen die Teilnehmer Esomeprazol auf nüchternen Magen ein.

- Periode 4 (Tag 10 bis Tag 14): An den Tagen 10 und 11 nehmen die Teilnehmer Esomeprazol auf nüchternen Magen ein. Am 12. Tag nehmen die Teilnehmer Esomeprazol auf nüchternen Magen ein. Nach eineinhalb Stunden nehmen die Teilnehmer eine fettarme Mahlzeit zu sich und BAY2927088.

Am 13. Tag nehmen die Teilnehmer Esomeprazol auf nüchternen Magen ein.

Die Teilnehmer werden etwa 8 Wochen lang an dieser Studie teilnehmen und dreimal die Studienklinik besuchen.

Die Teilnehmer besuchen die Studienklinik:

• mindestens einmal, 2 bis 28 Tage vor Beginn der Behandlung, um zu bestätigen, dass sie an dieser Studie teilnehmen können
• einmal am Tag vor Behandlungsbeginn und bleibt bis zum 14. Behandlungstag in der Klinik
• einmal, 7 bis 10 Tage nach der letzten Dosis von BAY2927088, für eine Gesundheitsuntersuchung

Während der Studie werden die Ärzte und ihr Studienteam:

• körperliche Untersuchungen durchführen
• Sammeln Sie Blutproben von den Teilnehmern, um die Konzentrationen von BAY2927088 zu messen
• Überprüfen Sie den Gesundheitszustand der Teilnehmer, indem Sie Tests wie Blut- und Urintests durchführen und die Herzgesundheit mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) überprüfen.
• Stellen Sie den Teilnehmern Fragen dazu, wie sie sich fühlen und welche unerwünschten Ereignisse sie haben. Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes medizinische Problem, das ein Teilnehmer während einer Studie hat. Die Studienärzte verfolgen alle unerwünschten Ereignisse, unabhängig davon, ob sie ihrer Meinung nach mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehen oder nicht.