Eine Studie, um zu erfahren, wie sich BAY2927088 auf den Dabigatran- oder Rosuvastatin-Spiegel im Blut auswirkt, wenn diese Medikamente bei gesunden Teilnehmern zusammen eingenommen werden

Forscher suchen nach einer besseren Möglichkeit, Menschen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit spezifischen genetischen Veränderungen zu behandeln, die als Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) und des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) bezeichnet werden.

Unter fortgeschrittenem NSCLC versteht man eine Art von Lungenkrebs, der sich von der Lunge auf umliegendes Gewebe oder andere Körperteile ausgebreitet hat. Bei Menschen mit fortgeschrittenem NSCLC können Veränderungen in bestimmten Proteinen wie EGFR und HER2 auftreten, die zu unkontrolliertem Zellwachstum und einer verstärkten Krebsausbreitung führen.

In dieser Studie sind die Teilnehmer gesund und profitieren nicht von der Einnahme des Studienmedikaments BAY2927088. Die Studie wird jedoch Aufschluss darüber geben, wie BAY2927088 in zukünftigen Studien an Menschen mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR- oder HER2-Mutationen getestet werden kann.

BAY2927088 wird für die Behandlung von fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR- oder HER2-Mutationen entwickelt. Es wird erwartet, dass es gegen diese veränderten Proteine ​​wirkt, was die Ausbreitung von Krebs verlangsamen könnte.

Forscher glauben, dass BAY2927088 Arzneimitteltransporter wie P-gp (P-Glykoprotein) und Brustkrebs-Resistenzprotein (BCRP) hemmt. Arzneimitteltransporter sind Proteine, die den Transport bestimmter Arzneimittel in, durch und aus den Körperzellen unterstützen. Dabigatran ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnseln in einer Vene und Rosuvastatin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel im Blut.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie sich BAY2927088, wenn es in mehreren Dosen eingenommen wird, auf die Dabigatran- und Rosuvastatinspiegel im Blut gesunder Teilnehmer auswirkt. Zu diesem Zweck werden die Forscher Folgendes für Dabigatran und Rosuvastatin messen, wenn sie mit und ohne BAY2927088 verabreicht werden:

• Fläche unter der Kurve (AUC): ein Maß für die Gesamtmenge des Arzneimittels im Blut der Teilnehmer im Laufe der Zeit
• Maximal beobachtete Konzentration (Cmax): die höchste Menge des Arzneimittels im Blut der Teilnehmer

In dieser Studie nehmen die Teilnehmer an den folgenden Behandlungen teil:

• Dabigatran am Morgen von Tag 1 und 9.
• Rosuvastatin am Morgen des 3. und 12. Tages.
• BAY2927088 zweimal täglich morgens und abends der Tage 6 bis 15.

Die Teilnehmer werden etwa 8 Wochen lang an dieser Studie teilnehmen und dreimal die Studienklinik besuchen.

Die Teilnehmer besuchen die Studienklinik:

• mindestens einmal, 2 bis 28 Tage vor Beginn der Behandlung, um zu bestätigen, dass sie an dieser Studie teilnehmen können
• einmal am Tag vor Behandlungsbeginn und bleibt bis zum 16. Behandlungstag in der Klinik
• einmal, 7 bis 10 Tage nach der letzten Dosis von BAY2927088, für eine Gesundheitsuntersuchung

Während der Studie werden die Ärzte und ihr Studienteam:

• körperliche Untersuchungen durchführen
• Sammeln Sie Blutproben von den Teilnehmern, um die Konzentrationen von Dabigatran, Rosuvastatin und BAY2927088 zu messen
• Überprüfen Sie den Gesundheitszustand der Teilnehmer, indem Sie Tests wie Blut- und Urintests durchführen und die Herzgesundheit mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) überprüfen.
• Stellen Sie den Teilnehmern Fragen dazu, wie sie sich fühlen und welche unerwünschten Ereignisse sie haben

Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes medizinische Problem, das ein Teilnehmer während einer Studie hat. Die Studienärzte verfolgen alle unerwünschten Ereignisse, unabhängig davon, ob sie ihrer Meinung nach mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehen oder nicht.