Die akuten Auswirkungen von Blaubeeren auf Kognition und Stimmung in der Zeit nach der Geburt (BLUCAMP)

Das Design folgt einem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Cross-Over-Design. Die Teilnehmer werden über soziale Medien, Plakate in der Umgebung sowie durch Mundpropaganda und E-Mail-Werbung rekrutiert und zur Teilnahme an einer persönlichen Studie eingeladen, bei der ein Fruchtgetränk auf Stimmung und Kognition untersucht wird. Die Teilnehmer kommen zu einer Screening-Sitzung in das Ernährungs- und Kognitionslabor der Abteilung für Psychologie. Während der Sitzung wird die Studie vom Forscher erklärt und der Teilnehmer erhält das Teilnehmerinformationsblatt. Wenn der Teilnehmer berechtigt ist und teilnehmen möchte, unterschreibt er die Einverständniserklärung. Zu den beim Screening gesammelten Daten gehören Alter, ethnische Zugehörigkeit, höchstes Bildungsniveau, Familienstand, spezifische Ernährung, Einkommen, Beschäftigung, körperliche Erkrankungen, psychologische Diagnose, regelmäßige Medikamente, Alter des Säuglings, Geschlecht des Säuglings, frühere Kinder und Alter anderer Kinder sowie postnatale Depression, postnatale Angstzustände (nur Stichprobe der Mutter), Zustandsangst (nur Stichprobe des Vaters), ein Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln und anthropometrische Maßnahmen zur Bestimmung des Body-Mass-Index (BMI). Anschließend absolvieren die Teilnehmer Übungsversionen der kognitiven Tests. Empfehlungen des Office for National Statistics werden bei der Erfassung demografischer Daten der Teilnehmer zu ethnischer Zugehörigkeit und Einkommen verwendet.

Eine Woche später, bei der Ankunft im Nutrition Cognition Lab (ca. 9 Uhr morgens), werden die Teilnehmer gebeten, zu notieren, was sie zum Frühstück gegessen haben (um sicherzustellen, dass sie nächste Woche zur Standardisierung das gleiche Frühstück haben), und ein Forscher wird fragen, ob sie sich an die Vorab-Anweisungen gehalten haben -Sitzungsbeschränkungen vor dem Besuch (siehe unten). Anschließend füllen die Teilnehmer die Stimmungs- und kognitiven Fragebögen (unten aufgeführt) aus und lassen ihren Blutdruck messen (Dauer 30 Minuten). Die Reihenfolge der Fragebögen und kognitiven Aufgaben bleibt während der gesamten Studie gleich. Den Teilnehmern wird dann nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Interventionen zugeteilt (Blaubeergetränk oder ein ähnlich aromatisiertes Placebo-Getränk). Das Blaubeergetränk besteht aus 46 g gefriergetrocknetem Waldheidelbeerpulver, gemischt mit 250 ml Wasser, das Placebogetränk enthält 46 g Placebopulver, abgestimmt auf den Zucker- und Vitamin-C-Gehalt des Blaubeerpulvers, gemischt mit 250 ml Wasser. Die Tests werden dann 2 Stunden nach dem Konsum des Getränks wiederholt. Die Teilnehmer können das Labor verlassen und haben zwischen den Tests zwei Stunden Zeit zur freien Verfügung. Während des Verfahrens bitten wir die Teilnehmer außerdem, wenn sie ihr Kind an diesem Tag mitbringen, dass sie auch einen Partner (Freund, Verwandter oder Elternteil des Kindes) mitbringen, der sich während dieser Zeit um ihr Kind kümmert, damit der Teilnehmer während der Stimmung nicht abgelenkt wird und kognitive Aufgaben. Die Teilnehmer kehren dann eine Woche später ins Labor zurück und führen das gleiche Verfahren durch, konsumieren jedoch das andere Interventionsgetränk. Nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer eine Nachbesprechung und erhalten die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Die Teilnehmer werden außerdem auf ihr Recht hingewiesen, ihre Daten aus der Studie zurückzuziehen, wenn sie dies wünschen. Allen Teilnehmern werden Hotlines und Support-Weblinks zur Verfügung gestellt. Außerdem werden die Teilnehmer ermutigt, sich an ihren Hausarzt zu wenden, wenn sie Unterstützung suchen. Zu den Helplines und Weblinks gehören Samaritans UK und die PANDAS Foundation. Weblinks zu NHS, MIND und der Association for Postnatal Illness.

Einschränkungen vor der Sitzung: 24 Stunden vor der ersten und zweiten Testsitzung wird allen Teilnehmern empfohlen, eine Diät mit niedrigem Flavonoidgehalt einzuhalten. Dies wird in einem Informationsblatt mitgeteilt, das die Forscher bei der Anmeldung zur Verfügung stellen. Diese Einschränkungen werden als Kontrollmaßnahme eingeführt, damit andere Flavonoide aus der Nahrung die Ergebnisse der Studie nicht beeinträchtigen und die Forscher die Einhaltung der Einschränkungen vor der ersten Sitzung der Studie überprüfen. Innerhalb dieses 24-Stunden-Zeitraums werden die Teilnehmer außerdem gebeten, keinen Alkohol, kein Koffein und keine Freizeitdrogen zu sich zu nehmen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 2 Stunden vor und nach dem Eingriff auf Bewegung und Essen zu verzichten (Wasser ist erlaubt), um störende Auswirkungen zu vermeiden.