Die VICTORY-Studie: Virtuelle, innovative, postoperative Pflege zur Optimierung der Rückkehr nach Hause für ältere Menschen mit Gebrechlichkeit (VICTORY)

Hintergrund: Jedes Jahr unterziehen sich mehr als 130.000 gebrechliche ältere Kanadier einer größeren, stationären Operation. Das Vorhandensein von Gebrechlichkeit, einem mehrdimensionalen Zustand der Verletzlichkeit, ist stark mit nachteiligen Folgen verbunden. Im Vergleich zu ähnlichen Patienten ohne Gebrechlichkeit kommt es bei chirurgischen Patienten mit Gebrechlichkeit zu einem um das 2- bis 5-fache erhöhten Risiko von Mortalität, Komplikationen, vom Patienten gemeldeter Behinderung, Aufenthaltsdauer, Wiedereinweisungen und nicht häuslicher Entlassung. Trotz der wachsenden Zahl von Patienten mit Gebrechlichkeit, die sich jedes Jahr einer Operation unterziehen, zeigt eine kürzlich von unserem Team durchgeführte systematische Überprüfung, dass keine evidenzbasierten, gebrechlichkeitsspezifischen Interventionen verfügbar sind, um die Ergebnisse für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe zu verbessern. Eine vielversprechende Intervention zur Unterstützung der Unabhängigkeit und zum Verbleib älterer Menschen nach der Operation ist Virtual Recovery After Surgery (VRAS), ein innovatives multidisziplinäres Programm, das seit 2021 eine Fernüberwachung und virtuelle Pflege nach der Entlassung für chirurgische Patienten bietet. Patienten werden nach der chirurgischen Entlassung virtuell vom VRAS-Pflege- und Anästhesistenteam betreut, unterstützt durch Cloud DX-Software und Überwachungsgeräte. Basierend auf der gemeinsamen Expertise unseres Teams in den Bereichen Gebrechlichkeit und postoperative virtuelle Pflege (PVC) haben die Forscher Folgendes identifiziert: 1) eine entscheidende Lücke in der Versorgung, die von älteren Patienten mit Gebrechlichkeit geäußert wird (der Bedarf an Unterstützung und Kontinuität der Pflege über Telegesundheitsressourcen zur Unterstützung des Übergangs). Pflege für ihr Zuhause) und 2) eine Intervention, die diese Lücke direkt schließen könnte (auf Gebrechlichkeit zugeschnittenes PVC).

Übergeordnetes Ziel: Das Ziel der VICTORY-Studie besteht darin, die Wirkung der virtuellen Pflege mit CloudDX-Technologie im Vergleich zur Standardpflege zu bestimmen, um zu sehen, ob sie zu einer Erhöhung der Anzahl der Tage am Leben und zu Hause führen kann, die ältere Menschen mit Gebrechlichkeit im Leben erleben 30 Tage nach der geplanten Operation. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Wahrscheinlichkeit abzuschätzen, dass die Aufnahme in ein auf Gebrechlichkeit zugeschnittenes PVC-Programm den Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen reduziert und die von Patienten berichteten Ergebnisse und Sicherheit verbessert.

Methoden:

Design, Rahmen und Teilnehmer: Die VICTORY-Studie ist eine multizentrische, innovative klinische Studie mit einem parallelarmigen, randomisierten, kontrollierten Einzelpatienten-Studiendesign mit 1.000 älteren Patienten mit Gebrechlichkeit, die nach einer geplanten Operation aus dem Krankenhaus entlassen werden.

Personen ab 60 Jahren mit Gebrechlichkeit, die sich einer elektiven Operation unterziehen, werden eingeschlossen.

Intervention: Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in das PVC-Programm aufgenommen werden, werden zu Hause von virtuellen Krankenschwestern für mindestens 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus überwacht. Den Teilnehmern wird ein Krankenhaus-zu-Haus-Kit zur Verfügung gestellt, das die folgenden Technologien enthält: Tablet-Computer (mit Ständer), Handgelenk-Blutdruckmanschette (für Blutdruck, Puls und Atemfrequenz), am Finger getragenes Pulsoximeter (zur Sauerstoffmessung). Füllstände), Thermometer (für Temperatur) und Waage (zur Gewichtsüberwachung). Die Überwachung umfasst Videobesuche mit einer Krankenschwester an den Tagen 1, 3, 5 und 7 nach der Entlassung und bei Bedarf jeden zweiten Tag bis zum 14. Tag nach der Entlassung. Die Patienten werden gebeten, eine tägliche Umfrage auszufüllen, die Fragen zu etwaigen Symptomen, ihrer Unabhängigkeit/Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und ihren Erfahrungen mit dem PVC-Programm umfasst. Abhängig von der Genesung des Patienten (einschließlich der beschriebenen Beurteilungen und Umfragen) erhalten Patienten möglicherweise elektronisch Informationen zum Umgang mit bestimmten Herausforderungen (z. B. Verwirrtheit, zu wenig Essen), ihre Pflege kann an einen Arzt weitergeleitet werden oder sie werden dazu angewiesen ins Krankenhaus kommen.

Ergebnisse und Stichprobengröße: Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der Tage, die jeder Patient nach der Operation am Leben und zu Hause verbringt. Sekundäre Ergebnisse sind: Ressourcenverbrauch (Indexdauer des Aufenthalts, Rückübernahme, Gesamtzahl der Krankenhaustage, Besuche in der Notaufnahme, Zeit bis zur ersten Akutbehandlung im Krankenhaus, Kosten der Pflege), patientenzentrierte Ergebnisse (Delirium (4AT), Lebensqualität (EQ- 5D-5L), Schmerzbeeinträchtigung (PROMIS), Zufriedenheit (Empfehlungswahrscheinlichkeit), Zielerreichung und Gesamtqualität der erhaltenen Übergangspflege), Sicherheit (Medikamentenprobleme, Häufigkeit von Stürzen nach der Entlassung).

Basierend auf Versuchssimulationen schätzen die Forscher, dass die wahrscheinlichste Anzahl der benötigten Teilnehmer 1000 (500 pro Arm) sein wird, was ausreicht, um mindestens 90 % der Fähigkeit zu erreichen, Überlegenheit zu erklären (definiert als Wahrscheinlichkeit eines Nutzens = 99 % (P (Odds Ratio (OR) > 1) = 99 %, wenn die Effektgröße, ausgedrückt als OR aus einem kumulativen Logistikmodell, 1,5 beträgt und die Anzahl der Tage, die die Kontrollgruppe innerhalb von 30 Tagen zu Hause lebt, 16 beträgt.

Expertise: Unser Team besteht aus multidisziplinären klinischen und methodischen Experten, bundesweit repräsentativen Wissensnutzern und Patientenvertretern.

Erwartete Ergebnisse: Die VICTORY-Studie wird: 1) die Praxis von PVC durch evidenzbasierte, auf Gebrechlichkeit zugeschnittene Ansätze vorantreiben; 2) Bewertung dieser auf Gebrechlichkeit zugeschnittenen PVC-Intervention in direkter Partnerschaft mit Patienten; und 3) belastbare, potenziell praxisverändernde Forschungsergebnisse mithilfe innovativer klinischer Studienmethoden zu erstellen, die als Grundlage für die Umsetzung dienen.