Diagnostische Leistung von 18F-PSMA-1007 PET/CT bei Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebs

Einschlusskriterien

1. Bei den Teilnehmern handelt es sich um männliche Erwachsene über 20 Jahre.
2. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebs, die einen Serum-PSA-Wert von 4–20 ng/ml oder einen Serum-PSA-Wert von < 4 ng/ml aufweisen, bei denen jedoch laut DRE eine abnormale Läsion festgestellt wurde.
3. Die Teilnehmer stimmen einer TRUS Bx- oder mpMRI-Fusion Bx-Untersuchung zu.
4. Die Teilnehmer erhalten zum ersten Mal eine Prostatabiopsie.

Ausschlusskriterien

1. Vor dieser Studie wird bei den Teilnehmern Prostatakrebs diagnostiziert.
2. Die Teilnehmer haben eine entsprechende Behandlung gegen Prostatakrebs erhalten.
3. Die Teilnehmer leiden an chronischer Prostatitis.
4. Das Serumhämoglobin der Teilnehmer sinkt innerhalb eines Monats auf unter 10 mg/dl.
5. Die Serumplättchen der Teilnehmer sinken innerhalb eines Monats auf unter 15 103/µL.
6. Die Serum-Prothrombinzeit (PT) der Teilnehmer verlängert sich innerhalb eines Monats um mehr als das 1,2-Fache.
7. Die aktive partielle Prothrombinzeit (aPPT) im Serum der Teilnehmer ist innerhalb eines Monats um mehr als 45 Sekunden verlängert.
8. Die Teilnehmer leiden innerhalb von 6 Monaten an hämorrhagischen Erkrankungen wie Hämophilie, Von-Willebrand-Krankheit, Thrombozytopenie, systemischem Lupus erythematodes usw.

9. Bei den Teilnehmern besteht ein schlechter Immunitätsstatus wie etwa eine HIV-Infektion, eine Behandlung wegen anderer Krebsarten, eine schlechte DM-Kontrolle, die Verwendung von Immunmodulatoren (z. B.

   Steroid usw.) innerhalb von 6 Monaten.

10. Die Teilnehmer haben eine schlechte Kontrolle des Bluthochdrucks, d. h. der Blutdruck kann nicht unter 140/90 mmHg gesenkt werden, unabhängig davon, ob innerhalb von 6 Monaten Medikamente eingenommen werden oder nicht.
11. Die Teilnehmer litten innerhalb von 6 Monaten an CVA einschließlich Infarkten und Blutungen.
12. Die Teilnehmer litten innerhalb von 6 Monaten an Angina pectoris, einschließlich stabiler und instabiler Formen.
13. Die Teilnehmer litten innerhalb von 6 Monaten unter einer schlechten Arrhythmie-Kontrolle.
14. Die Teilnehmer litten innerhalb von 6 Monaten an Leberfunktionsstörungen wie einem AST/ALT-Verhältnis >2, Gesamtbilirubin >1,5 mg/dl.
15. Die Teilnehmer sind allergisch gegen Radiopharmazeutika oder bildgebende Mittel.
16. Die Teilnehmer litten an einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium IV (eGFR <30 ml/min/1,73). m2) innerhalb von 6 Monaten
17. Die Teilnehmer erlitten innerhalb von 6 Monaten eine akute Nierenschädigung.
18. Den Teilnehmern liegen absolute und relative Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung vor.