Auswirkung einer präoperativen Vitamin-D-Supplementierung bei Lebertransplantationsempfängern mit Vitamin-D-Mangel auf die Ergebnisse nach der Transplantation

Die Lebertransplantation (LT) bleibt die ultimative Option zur Heilung hartnäckiger Lebererkrankungen im Endstadium. Bei diesen Patientengruppen kommt es sehr häufig zu einem Vitamin-D-Mangel. Vitamin D ist am Kalziumstoffwechsel und der Knochenmineralisierung, der Regulierung von Zytokinen, der Immunmodulation sowie der Zellproliferation und -differenzierung beteiligt. Sein Mangel kann zu einer Dysregulation des Immunsystems führen und ist mit der Entwicklung viraler und bakterieller Infektionen, Herz-Kreislauf- und Autoimmunerkrankungen sowie verschiedener Krebsarten verbunden. Nach unserem besten Wissen gibt es keine randomisierten Studien, die die Wirkung einer präoperativen Vitamin-D-Supplementierung auf die Ergebnisse nach einer Lebertransplantation analysieren. Ziel dieser doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie ist es, die Wirkung einer präoperativen Vitamin-D-Supplementierung bei Patienten mit Vitamin-D-Mangel auf die Ergebnisse nach Lebertransplantationen zu analysieren. Alle geeigneten erwachsenen Patienten mit chronischer Lebererkrankung und Vitamin-D-Mangel, die sich während des Studienzeitraums einer Lebertransplantation unterziehen, werden in die Studie einbezogen und in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält orales Vitamin D3 – 60.000 IE – einmal pro Woche vor der Lebertransplantation für mindestens 6 Wochen und die andere Gruppe erhält einmal pro Woche für mindestens 6 Wochen ein Placebo zusätzlich zu einer 3-monatigen Vitamin-D-Ergänzung nach der Lebertransplantation beide Arme.

Alle Empfänger einer Lebertransplantation mit Vitamin-D-Mangel werden in der präoperativen Phase in der Ambulanz untersucht. Präoperative, intraoperative und postoperative Daten werden aus Krankenakten, dem elektronischen Krankenhausinformationssystem (KIS) und radiologischen Bildern gesammelt, die vom Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem (PACS) des Krankenhauses gesammelt wurden. Die eingeschriebenen Probanden werden bis zu einem Zeitraum von 3 Monaten nach der Lebertransplantation nachverfolgt und die bakteriellen Infektionsraten nach der Transplantation werden zwischen den beiden Gruppen zusammen mit anderen Parametern verglichen.