Vorhofflimmern mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion: Behandlungsstrategien – Katheterablation vs. Medikamente gegen Vorhofarrhythmien

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten und hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
• Paroxysmales oder anhaltendes Vorhofflimmern (AF). (Persistent Vorhofflimmern wurde als Vorhofflimmern definiert, das länger als 7 Tage anhält oder weniger als sieben Tage anhält, aber eine pharmakologische oder elektrische Kardioversion erfordert. Zur Kategorie des persistierenden Vorhofflimmerns gehört das „langanhaltend anhaltende Vorhofflimmern“, definiert als kontinuierliches Vorhofflimmern mit einer Dauer von mehr als einem Jahr. Vorhofflimmern-Episoden mussten in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme durch EKG, Langzeit-EKG, Loop-Recorder, Speicher des implantierten Geräts (ICD/CRT-D) oder ein anderes geeignetes Gerät dokumentiert werden.）
• Versagen oder Unverträglichkeit einer antiarrhythmischen medikamentösen Therapie oder mangelnde Bereitschaft zur Einnahme von Antiarrhythmika.
• Diagnose einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF).（(1) Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz mit Symptomen der New York Heart Association (NYHA) Klasse II, III oder IV; (2) LVEF ≥ 50 %; (3) mindestens eine der folgenden kardialen Strukturanomalien, die durch Echokardiographie festgestellt wurden: linksventrikuläre Hypertrophie, Vergrößerung des linken Vorhofs oder diastolische Dysfunktion; und (4) erhöhte Werte des N-terminalen prohirnnatriuretischen Peptids (NT-proBNP) mit einem Schwellenwert von ≥400 pg/ml für Patienten mit SR bei Aufnahme und ≥600 pg/ml für Patienten mit Vorhofflimmern bei Aufnahme -sion.)
• Klasse II, III oder IV der New York Heart Association.

Ausschlusskriterien:

• Vorheriger Eingriff zur Ablation des linken Herzens bei Vorhofflimmern.
• Kontraindikation für eine chronische Antikoagulationstherapie oder Heparin.
• Dokumentierter Durchmesser des linken Vorhofs >6 cm, optimal aus der parasternalen Längsachsenansicht.
• Akutes Koronarsyndrom, Herzoperation, Angioplastie oder zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung.
• Geplanter Herz-Kreislauf-Eingriff.
• Gelistet für Herztransplantation.
• Herzunterstützungsgerät implantiert.
• Lebenserwartung ≤ 12 Monate.
• Geistige oder körperliche Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen.
• Dialysepflicht aufgrund terminaler Niereninsuffizienz.
• Frau, die derzeit schwanger ist oder stillt oder im fruchtbaren Alter keine zuverlässigen Verhütungsmaßnahmen anwendet.
• Einschreibung in eine andere Prüfpräparat- oder Gerätestudie oder Teilnahme an einem anderen Telemonitoring-Konzept.