Migotanie przedsionków z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową: strategie leczenia – ablacja przezcewnik vs. Leki przeciwarytmiczne

Kryteria włączenia:

• Wiek ≥18 lat.
• Pacjent wyraża chęć i możliwość przestrzegania protokołu oraz przedstawił pisemną świadomą zgodę.
• Napadowe lub uporczywe migotanie przedsionków (AF). (Trwałe AF definiowano jako AF utrzymujące się dłużej niż 7 dni lub krócej niż siedem dni, ale wymagające kardiowersji farmakologicznej lub elektrycznej. Do kategorii przetrwałego AF zalicza się „długotrwałe uporczywe AF”, definiowane jako ciągłe AF trwające > 1 rok. Epizody AF musiały być udokumentowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania za pomocą EKG, EKG Holtera, rejestratora pętli, pamięci wszczepionego urządzenia (ICD/CRT-D) lub innego odpowiedniego urządzenia.)
• Niepowodzenie lub nietolerancja terapii lekami antyarytmicznymi lub niechęć do ich przyjmowania.
• Zdiagnozowano niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). (1) historia hospitalizacji z powodu HF z objawami sklasyfikowanymi w klasie II, III lub IV według New York Heart Association (NYHA); (2) LVEF ≥ 50%; (3) co najmniej jedno z następujących nieprawidłowości strukturalnych serca stwierdzonych w badaniu echokardiograficznym: przerost lewej komory, powiększenie lewego przedsionka lub dysfunkcja rozkurczowa; oraz (4) podwyższone poziomy N-końcowego probrainowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP), z progiem ≥400 pg/ml dla pacjentów z SR przy przyjęciu i ≥600 pg/ml dla pacjentów z AF przy przyjęciu -sion.)
• Klasa II, III lub IV New York Heart Association.

Kryteria wykluczenia:

• Poprzedni zabieg ablacji lewego serca z powodu AF.
• Przeciwwskazanie do przewlekłej terapii przeciwzakrzepowej lub heparyny.
• Udokumentowana średnica lewego przedsionka > 6 cm, optymalnie w projekcji przymostkowej w długiej osi.
• Ostry zespół wieńcowy, operacja kardiochirurgiczna, plastyka naczyń lub udar naczyniowo-mózgowy w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania.
• Planowana interwencja kardiologiczna.
• Zakwalifikowany do przeszczepu serca.
• Wszczepiono urządzenie wspomagające pracę serca.
• Oczekiwana długość życia ≤ 12 miesięcy.
• Psychiczna lub fizyczna niezdolność do udziału w badaniu.
• Konieczność dializy z powodu terminalnej niewydolności nerek.
• Kobieta będąca w ciąży lub karmiąca piersią lub niestosująca skutecznych środków antykoncepcyjnych w wieku rozrodczym.
• Udział w innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia albo udział w innej koncepcji telemonitoringu.