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Nierenresistenzindex bei Früherkennung einer postoperativen akuten Nierenverletzung

23. Januar 2025 aktualisiert von: Musa Harun UÇAR, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Wirksamkeit des Doppler-Nierenwiderstandsindex bei der Früherkennung postoperativer akuter Nierenverletzungen bei längeren kardiopulmonalen Bypass-Herzoperationen

Das Hauptziel unserer Studie war es, die Rolle der Nieren -Doppler -Ultraschalluntersuchung (USG) und des präoperativen/postoperativen Nierenresistenzindex (RRI) bei der frühen Vorhersage von AKI zu untersuchen. Unser sekundäres Ziel ist es, perioperative Parameter zu bewerten, die AKI verursachen können, um die Dauer der Intensivstation (ICU)/Krankenhausaufenthalt und die 30-Tage-Mortalität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unsere prospektive, beobachtende Querschnittsstudie umfasste Patienten mit elektiver Herzchirurgie unter Vollnarkose mit längerer CRP (> 70 min) und Aortenkreuzklampe (> 60 min),> 18 Jahre alt, ohne präoperativ Chronisches Nierenversagen und mit präoperativen/postoperativen RRI -Messungen. Demografische Daten, Komorbiditäten, Medikamente, präoperative Ejektionsfraktionen, Zulassungshämatokrit (HCT) und Basisserumkreatinin (SCR), Art des Betriebs und präoperativer RRI wurden aufgezeichnet. Intraoperativer Betrieb und CPB/ACC -Dauer, Blutprodukttransfusion, Urinausgang, Blutung, Flüssigkeitsbilanz, Verwendung von Vasopressor/inotropen Wirkstoffen und Diuretika und Komplikationen wurden aufgezeichnet. RRI wurde in der ersten postoperativen Stunde vom gleichen Radiologen gemessen. Urinausgang und Flüssigkeitsbilanz, Vasopressor/Inotrope Wirkstoffanforderung, diuretische Verwendung, SKR, HCT -Spiegel und Blutprodukttransfusion wurden 3 Tage postoperativ für 3 Tage aufgezeichnet. Nach KDIGO-Richtlinien wurden Patienten, die keine CCI-AKI entwickelten, in 2 Gruppen als Gruppe 1 (N: 64) unterteilt, und Patienten, die CCI-AKI entwickelten, wurden in Gruppe 2 unterteilt (N: 26). In Gruppe 2 wurden Nierenversagensstadien, Dauer (akut/chronisch) und RRT aufgezeichnet. Die Aufenthaltsdauer in der Intensivstation und die Krankenhausdauer, postoperative Komplikationen und 30-Tage-Sterblichkeit wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16000
        • Bursa High Specialization Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektrische Herzoperationen unter Vollnarkose mit verlängerter CPB (> 70 min) und Aortenkreuz -Clemp (> 60 min) Zeit
  • >18 Jahre alt, ohne präoperatives akutes oder chronisches Nierenversagen
  • mit präoperativen und postoperativen RRI-Messungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Niereninsuffizienz,
  • Patienten mit akutem Nierenversagen in den letzten 3 Monaten
  • Notfalloperationen,
  • Patienten mit Arrhythmie im Endstadium Nierenerkrankung und Nierentransplantation
  • Patienten mit kurzer Dauer von CPB (<70 min) und ACK (<60 min)
  • Fehlgeschlagene Doppler-Sonographie-Bildgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1: Patienten ohne CCI-AKI
Patienten, die postoperativ kein CCI-AKI entwickelten (n=64). Beobachtungsdaten zu Demografie, RRI, intraoperativen und postoperativen Faktoren.
Gruppe 2: Patienten mit CCI-AKI
Patienten, die postoperativ CCI-AKI entwickelten (n = 26). Zu den Daten gehören Nierenfehlerstaging, RRT -Anforderungen, Komplikationen und Ergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative postoperative prozentuale Änderung von RRI (∆RRI) zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie zielt darauf ab, die prozentuale Veränderung von RRI (∆RRI) zwischen zwei Gruppen zu bewerten. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Größe der Änderung von ∆RRI zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Postoperative RRI-ROC-Analyse
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie zielt darauf ab, den Nutzen des postoperativen Nierenwiderstandsindex (RRI) bei der Vorhersage der Entwicklung einer akuten Nierenschädigung im Zusammenhang mit Herzoperationen (CSA-AKI) zu bewerten. Die Analyse der Receiver Operating Characteristic (ROC) wird eingesetzt, um die Unterscheidungskraft des postoperativen RRI zu bestimmen und einen optimalen Grenzwert für die Vorhersage von CSA-AKI zu ermitteln. Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewahrscheinlichkeiten im Zusammenhang mit dem Grenzwert werden bewertet.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Postoperative Gruppierung der Patienten nach KDIGO-Kriterien
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie plant, 90 Patienten einzubeziehen, die in zwei Gruppen einbezogen werden, die auf den KDIGO-Kriterien für akute Nierenverletzungen (AKI) basieren: Patienten, die keine AKI (CSA-AKI) mit Herzchirurgie entwickeln, und Patienten, die CSA-AKI entwickeln. Um Unterschiede zwischen den Gruppen zu analysieren, werden spezifische klinische und biochemische Parameter bewertet und als separate Ergebnismaße gemeldet. Diese Parameter umfassen [spezifische Messungen, z. B. Serumkreatininspiegel (mg/dl), geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR, ML/min/1,73 m²). und Urinausgabe (ml/kg/Stunde)]. Jeder Parameter wird anhand von Standardlabor- oder klinischen Methoden bewertet, wobei für jedes Ergebnis eine Messeinheiten angegeben sind. Wenn mehrere Messungen aggregiert werden, um ein einzelnes Ergebnis zu erzeugen (z. B. aus Gewicht und Größe berechnet BMI), wird dies in der Analyse deutlich beschrieben.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Vergleich des präoperativen, postoperativen Nierenresistenzindex [Median (min-max)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie zielt darauf ab, die Werte der präoperativen und postoperativen Nierenresistenzindex (RRI) zwischen zwei Gruppen zu bewerten. Der Nierenbeständige Index (RRI) ist ein Maß für den Nierengefäßwiderstand, der über Doppler -Ultraschall erhalten wird. . RRI -Werte von 0,7 oder höher sind mit schlechteren Nierenergebnissen verbunden, da sie einen erhöhten Gefäßresistenz hinweisen. Statistische Analysen werden durchgeführt, um präoperative und postoperative RRI -Werte zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatokritveränderung im Laufe der Zeit [Median (min-max)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie wird Veränderungen der intraoperativen Hämatokritwerte (Hct) im Laufe der Zeit bewerten. Der Hct-Spiegel wird in vordefinierten Phasen der Operation, einschließlich der Aufwärmphase, gemessen und es werden Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt, um mögliche Unterschiede zu bewerten.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Verteilung der intraoperativen Urinausscheidung (ml) [Median (Min.-Max.)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie bewertet die intraoperative Urinausgabe (ML) zwischen den Gruppen. Der Urinausgang wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: vor kardiopulmonalem Bypass (CPB), während CPB und nach CPB.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Verteilung der intraoperativ verabreichten Flüssigkeiten (ml) [Median (Min.-Max.)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie wird das Volumen der in beiden Gruppen intraoperativ verabreichten Flüssigkeiten bewerten. Das Gesamtvolumen der während des intraoperativen Zeitraums verabreichten Flüssigkeiten (ML) wird aufgezeichnet und analysiert.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Verteilung des intraoperativen Flüssigkeitshaushalts (ml) zwischen den Gruppen [Median (Min.-Max.)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Der Flüssigkeitshaushalt wird intraoperativ als Differenz zwischen dem Gesamtvolumen der verabreichten Flüssigkeiten und der Gesamtausscheidung (Urin und andere Verluste) beurteilt. Dieser Parameter wird in ml angegeben und analysiert, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu identifizieren.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Vergleich der Urinausgabe in den ersten 3 postoperativen Tagen zwischen und innerhalb von Gruppen [Mittelwert ± SD]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie wird in den ersten drei Tagen nach der Operation in beiden Gruppen die postoperative Urinleistung bewerten. Die Urinausgabe wird täglich gemessen und Vergleiche werden durchgeführt, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu jedem Zeitpunkt zu bewerten.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Vergleich des Flüssigkeitshaushalts in den ersten drei postoperativen Tagen zwischen und innerhalb der Gruppen [Mittelwert ± SD]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie wird in den ersten drei postoperativen Tagen 24-Stunden-Flüssigkeitsausgleichswerte analysieren. Die täglichen Werte des Flüssigkeitsausgleichs werden zwischen den Gruppen verglichen, um potenzielle Unterschiede zu jedem Zeitpunkt zu identifizieren.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Intergruppen- und gruppeninterner Vergleich der postoperativen sKr-Werte der ersten drei Tage [Median (Min.-Max.)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie wird in den ersten drei postoperativen Tagen die Serumkreatinin (SCR) -Spegel bewerten. Es werden Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt, um die Unterschiede in den SCR -Werten zu jedem Zeitpunkt zu bewerten.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Vergleich der postoperativen Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und der Krankenhausaufenthaltsdauer zwischen den Gruppen (Tag) [Median (Min.-Max.)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Diese Ergebnismaßnahme bewertet und vergleichen die postoperative Dauer des Aufenthalts der Intensivstation und die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthaltes (in Tagen) zwischen den beiden Gruppen. Die Dauer des Aufenthalts der Intensivstation wird aufgezeichnet, wenn die Gesamtzahl der Tage, an denen Patienten nach der Operation in der Intensivstation ausgeben, während die Dauer der Krankenhausaufenthalte die Gesamtzahl der Tage von der Zulassung bis zur Entlassung umfasst. Beide Ergebnisse werden als Medianwerte (mit minimalen und maximalen Bereichen) für jede Gruppe angegeben. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zu identifizieren.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Vergleich der Dauer der postoperativen mechanischen Beatmung (Stunde) [Median (Min.-Max.)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie wird die Dauer der postoperativen mechanischen Belüftung zwischen den Gruppen vergleichen. Diese Ergebnismaßnahme erfasst die Gesamtzeit (in Stunden), die Patienten nach der Operation mechanische Beatmung benötigen. Die Daten werden als Medianwert mit einem Bereich (minimal bis maximal) dargestellt, um die Variabilität zu berücksichtigen. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um signifikante Unterschiede in der mechanischen Beatmungsdauer zwischen den Gruppen zu identifizieren.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Vergleich der postoperativen längeren mechanischen Beatmung (> 6 Stunden) zwischen Gruppen [Median (min-max)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Diese Ergebnismaßnahme bewertet die Inzidenz einer verlängerten postoperativen mechanischen Beatmung, die in jeder Gruppe als Lüftungsdauer von mehr als 6 Stunden definiert ist. Die Daten werden als Prozentsatz der Patienten angegeben, die eine längere mechanische Beatmung sowie die mittlere Beatmung und deren Bereich (min-max) erfordern. Es werden statistische Vergleiche durchgeführt, um signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Vergleich der postoperativen 1-Monats-Mortalitätsrate zwischen Gruppen [Median (min-max)]
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie wird die postoperative 1-Monats-Mortalitätsrate zwischen den Gruppen vergleichen. Diese Ergebnismaßnahme repräsentiert den Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation sterben. Die Sterblichkeitsrate wird als Prozentsatz gemeldet und unter Verwendung von Medianwerten (Min-Max) für jede Gruppe zusammengefasst. Es werden statistische Analysen durchgeführt, um die Unterschiede in der 1-Monats-Mortalitätsraten zwischen den Gruppen zu bewerten.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Postoperative Blut- und Blutprodukttransfusion, n (Prozent)
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie wird die Anzahl der erforderlichen Erythrozytensuspensionstransfusionen (ES) in jeder Gruppe bewerten. Es wird eine Untergruppenanalyse durchgeführt, um die Häufigkeit von Transfusionsanforderungen zwischen den Gruppen zu bewerten.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Kdigo -Stadien bei Patienten mit Nierenversagen, N (Prozent)
Zeitfenster: Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024
Die Studie wird die Inzidenz akuter Nierenschäden (AKI) anhand der KDIGO-Klassifikation (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) bewerten. Das KDIGO-Stufensystem kategorisiert AKI in drei Stadien (Stadium 1 bis Stadium 3), basierend auf dem Serumkreatininspiegel und der Urinausscheidung. Höhere Stadien weisen auf schlechtere Ergebnisse hin und spiegeln eine größere Schwere der Nierenfunktionsstörung wider. Die Studie wird auch das Auftreten von Nierenversagen, die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT) und die Rate eines dauerhaften Nierenversagens bewerten. Der Zeitpunkt des AKI-Beginns und die Notwendigkeit von Interventionen wie einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) oder einer Hämodialyse während der postoperativen Phase werden überwacht.
Fälle zwischen September 2022 und Januar 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2022/08-16

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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