Effizienz und Biokompatibilität beim Hämodiafiltrationsverfahren

Ziel der Studie

Die Hämodiafiltration ist eine moderne, zunehmend benutzte spezielle Hämodialysemethode. Im Vergleich zur Hämodialyse ermöglicht es eine stärkere Clearance von mittel- und hochmolekularen Molekülen. Moderne Hämofiltrationsmembranen nähern sich den Eigenschaften der glomerulären Membran in ihren Eigenschaften.

Während der Hämodiafiltration führt der Blutkontakt mit der semipermebaren Membran und der Blutlinien die Aktivierung des Gerinnungssystems zu, sodass die Antikoagulation während des Verfahrens unbedingt erforderlich ist. Heparin wird routinemäßig als Antikoagulation in der Hämodiafiltration verwendet. Regionale Citrat -Antikoagulation wird hauptsächlich bei Patienten mit Blutungsrisiko eingesetzt.

Der Zweck unserer Studie ist es, die Kinetik von Citrat, Calcium und Magnesium während der Hämodiafiltration und der Citrat -Antikoagulation zu bewerten und das Citrat -Antikoagulationsprotokoll während der Hämodiafiltration zu optimieren und die Clearance von kleinen und mittleren Molekülen zwischen den beiden Antikoagulationen zu vergleichen (zwischen den beiden Antikoagulationen (zwischen den beiden Antikoagulationen ( Citrate und Heparin). Der Zweck der Studie ist es auch, Biokompatibilitätsparameter für Heparin- und Citrat -Antikoagulation in der Hämodiafiltration zu vergleichen.

Hypothese

In der Forschung gibt es zwei Hypothesen:

1. Die Entfernung kleiner und mittlerer Moleküle ist bei Citrat besser als Heparin -Hämodiafiltration.
2. Die Biokompatibilität des Verfahrens ist mit Citrat besser als bei Heparin -Hämodiafiltration.

Backgorund

Das Hämodiafiltrationsverfahren besser die Entfernung von mittleren Molekülen im Vergleich zum Hämodialyseverfahren. In der Literatur wurden keine Vergleiche zur Entfernung dieser Moleküle durch Heparin und Citrat -Hämodiafiltration durchgeführt. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Citrat-Antikoagulation die Biokompatibilität des Dialysesystems bei Hämodialyse verbessert, da viele Blutkörperwechselwirkungen mit Fremdstoffen weitgehend von Kalzium und Magnesium abhängen. Die Hämodiafiltration hat die Biokompatibilität von Hämodiafiltrationsverfahren mit Heparin oder nicht noch nicht untersucht. Citrate als Antikoagulans. In der Hämodiafiltration sind die Kinetik von Citrat, Kalzium und Magnesium unvorhersehbar, da ein Teil des Kalziums auch auf Kosten der Infusion beseitigt wird. Hämofiltration. Die Patienten sollten vorübergehend auf herkömmliche Hämodialyse übertragen werden, wenn eine Citrat -Antikoagulation erforderlich ist. Angesichts der Tatsache, dass wir diese Informationen bisher nicht haben, werden wir das Citrat -Antikoagulationsprotokoll anhand dieser Forschung optimieren.

Studiendesign, Methodenbeschreibung, Probanden

Wir werden 20 erwachsene dialyseabhängige Patienten mit Nierenbeeinträchtigung im Endstadium einschließen, die in ein regelmäßiges Dialyse-Ersatz-Dialyseprogramm eingeschrieben sind. In der Studie werden die Patienten nach einer schriftlichen Einwilligung in zwei Gruppen randomisiert, was sich in der Reihenfolge der verwendeten Antikoagulation unterscheidet: 1) Heparin -Antikoagulationsgruppe und dann Citrat -Antikoagulation, 2) Citrat -Antikoagulationsgruppe und dann Heparin -Antikoagulation. Jeder Patient unterliegt zwei Hämodiafiltrationsverfahren, die untersucht werden (Forschung), eine mit Heparin und eine mit Citrat als Antikoagulans, so dass jeder Patient die Kontrolle über sich selbst hat. Die erste Gruppe von Patienten wird Standard Heparin verwenden. In der Gruppe von Patienten mit Citrat-Antikoagulation wird das folgende Protokoll angewendet: Antikoagulation mit 8% 3-Sodium-Citrat mit einem Blutfluss von 300 ml / min mit einem Dialysatstrom von 500 ml / min. An der venösen Extremität des Systems wird 1M CACL2 in einer anfänglichen Dosis von 16 bis 18 ml / h hinzugefügt, die dann gemäß den normalen Werten des ionisierten Calciums gemäß den regulären Kontrollen während des Verfahrens angepasst wird (normale Werte von ionisierten Kalzium von 1.1-1.2 mmol / l). Für die angemessene Wirkung der Antikoagulation würde der Wert des ionisierten Kalziums in der Dialyseschaltung unter 0,40 mmol / l (Probenahmepunkt direkt hinter dem Filter) liegen. In beiden Patientengruppen wird die Gasanalyse von venöses Blut, Elektrolyten (einschließlich Magnesium, Calcium und Phosphor), urämischen Toxinen (Harnstoff, Kreatinin), B2-Mikroglobulin vor und nach dem Verfahren überwacht. In der Citratgruppe werden die Werte des ionisierten Kalziums (vor und nach dem Filter) während der Hämodiafiltration in regelmäßigen Abständen überwacht. Wir werden auch den Screening -Koeffizienten (SC) nach 15 Minuten berechnen. und kurz vor dem Ende des Verfahrens (SC = 2D / (a+v), a = Konzentration auf die arterielle Linie, V = Konzentration auf die venöse Linie: d = Konzentration im Filtrat oder Dialysat). Die folgenden Biokompatibilitätsparameter werden gemessen: Hämogramm (e. Leukopenie, Thrombozytopenie), Komplementaktivierung durch C5A -Bestimmung. Die Biokompatibilitätsparameter werden vor der Hämodiafiltration nach 15 Minuten, nach 1 Stunde und nach dem Ende des Verfahrens gemessen. Das gesamte Dialysat wird gesammelt, was ansonsten während der Routinearbeit in den Wasserabfluss abgeladen wird. Phosphat, B2-Mikroglobulin, wird aus allen Dialyse bestimmt. Das Hauptergebnis der Studie ist der Screening-Koeffizient für Beta 2-Mikroglobulin. Der Screening-Koeffizient für Phosphat ist ein sekundäres Ergebnis.

Nach Abschluss des Hämodiafiltrationsverfahrens werden fünf Patienten in beiden Gruppen nach der Dialyse einer Elektronenmikroskopie ausgesetzt, um die Zelladsorption, Protein und Gerinnselbildung auf der Dialysemembran zu bewerten.

Erwartete Ergebnisse

Wir erwarten eine bessere Entfernungseffizienz von kleinen und mittleren Molekülen bei Hämodiafiltration mit Citrat -Antikoagulation als Standard -Heparin -Antikoagulation. Bei der Citrat -Antikoagulation wird eine verringerte Aktivierung von Komplement und Hämostase, Leukozyten und Blutplättchen erwartet. Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen, die Rolle der Citrat -Antikoagulation bei der Verbesserung der Biokompatibilität der Hämodiafiltration zu klären. Mit positiven Ergebnissen konnte die Citrat -Antikoagulation während der Hämodiafiltration in Zukunft bei allen chronischen Dialysepatienten durchgeführt werden. Wir erwarten auch eine bessere Entfernung von Niedrig- und mittleren Molekulargewichts -gelösten Stoffe in Citrat -Antikoagulation aufgrund der global besseren Antikoagulation und folglich eine bessere Erhaltung der Permeabilität der Dialyzermembran während des gesamten Dialyseverfahrens.