Phase-II-Studie mit neoadjuvantem Dostarlimab bei Patienten mit unbehandeltem T3-4N0-2 oder Stadium III PMMR/MSS Reseptierbarer Dickdarmkrebs (Superhero)

Dostarlimab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als PD-1-Inhibitoren bezeichnet werden und die Ihr eigenes Immunsystem zur Behandlung von Krebs verwenden (Immuntherapie). Es wurde entwickelt, um zu verhindern, dass Krebs wächst, indem es Ihrem Immunsystem hilft, den Krebs zu erkennen und zu bekämpfen. Dieses Untersuchungsmedizinprodukt (IMP) wurde von den belgischen Behörden zugelassen, nicht jedoch für die Behandlung von Dickdarmkrebs.

Es ist bekannt, dass eine kleine Anzahl von Patienten mit PMMR/MSS -Dickdarmkrebs in Abhängigkeit von der Biologie jeder Person eine signifikante Reaktion auf Medikamente dieser Art (Immuntherapie) haben kann.

Die Studienintervention für alle Patienten wird Neo-Adjuvant Dostarlimab 500 mg IV sein, allein durch intravenöse Infusion gegeben. Zwei Verwaltungen von Dostarlimab sind in einem Abstand von drei Wochen vor der Operation wegen Ihres Dickdarmkrebses vorgesehen. Es wurde noch nicht nachgewiesen, dass diese Behandlung Ihre Krankheit oder Ihren Zustand heilen, verbessern oder stabilisieren kann.

Die Studie zielt darauf ab, spezifische molekulare Veränderungen in Tumor und Blut nach verabreichten Dostarlimab -Monotherapie und vor der Operation zu untersuchen, was mit einer verbesserten Reaktion auf die konventionelle Behandlung bei einigen Patienten in Verbindung gebracht werden könnte. Wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, kann die Behandlung mit Dostarlimab 6 Wochen lang in der Operation im Vergleich zu Patienten, die nicht mit Dostarlimab behandelt werden, leicht verzögert werden und direkt zur Operation gehen. Es bleibt ungewiss, ob dies in Ihrer persönlichen Situation von Vorteil ist, aber einige Patienten können eine erhebliche Reaktion aufweisen. Die Risiken wurden sorgfältig bewertet und die potenziellen Vorteile für einige Patienten werden als wichtig angesehen und rechtfertigen die Behandlung.

Die anschließende Therapie nach einer Operation bleibt nach Ermessen des behandelnden Arztes.

Die Dauer eines Versuchs eines Patienten dauert bis zu 4 Monate ab der ersten Dosis von Dostarlimab, und danach ist 2 Jahre nach Follow -up anwendbar.