A neoadjuváns dostarlimab II. Fázisú vizsgálata kezeletlen T3-4N0-2 vagy III. Stádiumú PMMR/MSS resectable vastagbélrákban szenvedő betegekben (Superhero)

A dostarlimab egy olyan gyógyszercsoporthoz tartozik, amelyet PD-1 gátlóknak neveznek, amelyek saját immunrendszert használnak rák kezelésére (immunterápia). Úgy tervezték, hogy megakadályozza a rák növekedését azáltal, hogy segíti az immunrendszerét a rák felismerésében és leküzdésében. Ezt a vizsgálati gyógyszerterméket (IMP) a belga hatóságok hagyták jóvá, de nem a vastagbélrák kezelésére.

Ismert, hogy kis számú PMMR/MSS vastagbélrákban szenvedő beteg szignifikáns választ adhat az ilyen típusú (immunterápiás) gyógyszerekre, az egyes személyek biológiájától függően.

A vizsgálati beavatkozás minden betegnél neo-adjuváns dostarlimab 500 mg IV lesz, amelyet önmagában adnak be intravénás infúzió. A dostarlimab két adminisztrációját három hetes időközönként, a vastagbélrák műtéte előtt előre látják. Még nem bizonyították, hogy ez a kezelés gyógyíthatja, javíthatja vagy stabilizálhatja a betegség vagy állapotát.

A tanulmány célja a tumor és a vér specifikus molekuláris változásainak vizsgálata a dostarlimab monoterápia beadása után és a műtét előtt, amely egyes betegeknél a hagyományos kezelésre gyakorolt ​​jobb reakcióval járhat. Ha úgy dönt, hogy részt vesz, mivel a dostarlimab -kezelés időtartama 6 hét, akkor a műtét kissé késleltethető lehet azokhoz a betegekhez képest, amelyeket nem kezelnek a dostarlimab -val, és közvetlenül műtétre mennek. Továbbra sem biztos, hogy ez hasznos -e a személyes helyzetében, de egyes betegek jelentős választ tapasztalhatnak. A kockázatokat gondosan értékelték, és egyes betegek esetében a potenciális előnyöket fontosnak tekintik, és igazolják a kezelés elvégzését.

A műtét utáni későbbi kezelés a kezelő orvos belátása szerint marad.

A vizsgált beteg időtartama akár 4 hónapig tart a dostarlimab első adagjától, és utána 2 éves nyomon követhető.